심한 흉부 통증에서 흉부 후근 신경절의 형광 투시 및 CT 유도 고주파 절제술의 병합
2018년 5월 25일 업데이트: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt
흉부 악성 종양과 관련된 난치성 통증에서 흉부 후근 신경절의 형광 투시와 CT 유도 열 고주파 절제술의 수정된 기법: 무작위 임상 시험
현재 연구에서는 기존의 형광투시법 이외의 추가 지침을 통합하여 흉부 후근 신경절(DRG)에 대한 추간공 접근 방식의 성공을 개선할 것입니다.
연구자들은 추간공 경로를 통해 RF 절제를 안내하기 위해 형광투시와 CT 스캔을 결합하면 흉부 악성 종양과 관련된 다루기 힘든 통증을 완화하는 효능과 안전성을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
현재 연구는 결합된 CT 및 형광투시 지도 하에서 흉부 DRG의 열 고주파 절제(TRFA) 결과를 고전적인 표준 형광투시 기법과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 통증은 전 세계 통증 클리닉 방문자의 약 3-5%를 나타냅니다. 개흉술을 받는 환자의 30%-50%에서 개흉술 후 통증이 발생합니다. 중재 요법에는 경막외 또는 척수강내 약물 주사, 늑간 신경 차단, 교감신경절제술, 신경근 절제술 및 경피가 포함됩니다. 자궁 경부 절제술.
Rhizotomy는 척수에 의한 통증 인식을 방해하기 위해 등쪽 감각 뿌리의 선택적 분절 파괴를 말합니다.
이것은 신경외과적으로, 화학적으로 또는 냉동진통 및 고주파(RF) 절제와 같은 선택적 경피적 절차를 사용하여 달성될 수 있습니다. 추간공 경로를 통해 심부 흉부 후근 신경절(DRG)에 접근하는 데는 많은 기술적 어려움이 있습니다. 척추는 후만입니다. - 끝이 T6에 있음 - 정상인에서도 오른쪽으로 약간 척추측만증이 있음.
극돌기는 특히 T5-T8 수준에서 급성입니다.
게다가, 좁은 추간공과 함께 넓고 넓은 판은 다른 장애물입니다. 추간공은 후관절과 늑척추 및 늑횡관절의 밀집도에 의해 더욱 가려집니다. 이러한 모든 요인에 대해 기존 형광투시법보다 더 많은 지침이 흉부 DRG에 대한 경추공 접근법의 성공을 향상시킵니다.
연구자들은 추간공 경로를 통해 RF 절제를 안내하기 위해 형광투시와 CT 스캔을 결합하면 흉부 악성 종양의 다루기 힘든 통증을 완화하는 효능과 안전성을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
현재 연구는 결합된 CT 및 형광투시 지도 하에서 흉부 DRG의 열 고주파 절제(TRFA) 결과를 고전적인 표준 형광투시 기법과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 만성 중등도에서 중증의 통증(VAS 점수 ≥ 40mm)을 앓고 있는 환자
- 흉부 및 통증과 관련된 악성 종양으로 인해 최소 4주 동안 최대 내약 용량의 아편유사제에 반응하지 않았습니다. 포함된 악성 종양: 폐암, 흉막 중피종, 흉벽 종양 및 흉부의 전이 침착물.
제외 기준:
- 패혈증, 응고병증
- 악성 경막 외 침습
- 왜곡된 국소 해부학
- 심각한 심폐 기능 손상
- 신경정신병
- 약물 의존의 병력 및 조영제 또는 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Interventional:Combined CT 형광 투시법
Thoracic dorsal root ganglia의 복합 CT 형광 투시 고주파 절제.
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결합된 CT-Fluroscopy에 의한 흉부 후근 신경절의 고주파 절제
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활성 비교기: 중재적: 표준 투시법
흉부 후근 신경절의 형광투시적 고주파 절제.
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표준 형광투시법만으로 가이드되는 흉부 후근 신경절의 고주파 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화.
기간: 12주 추적
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 통증 강도를 측정합니다. 통증 강도와 통증 완화 비율을 측정합니다. 연구자는 100mm 수평 척도를 사용했습니다. 조사자는 왼쪽 끝이 통증 없음을 나타내고 오른쪽 100 끝이 최악의 통증을 나타냅니다. 점수 범위는 0-39입니다. 가벼운 통증, 40-69 중간 통증 및 70-100 심한 통증.
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12주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족.
기간: 12주
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2차 결과 측정은 환자의 전체적인 변화에 대한 인상(PGIC)에 대한 환자 만족도를 사용하여 평가됩니다. 수행된 절차 후 환자의 전반적인 만족도를 측정합니다.
여기에는 1에서 7까지의 7개 영역이 포함됩니다. 첫 번째 영역은 환자가 매우 많이 호전되었음을 나타내고, 7번째 영역은 시술로 인해 환자가 매우 많이 악화되었음을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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