- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03534531
목 통증에 대한 코르티손 주사
2024년 6월 28일 업데이트: Joshua Levin, Stanford University
Zygapophyseal joint MRI Short Tau Inversion Recovery Signal이 증가된 환자에서 관절 내 경추 Zygapophyseal Joint 코르티코스테로이드 주사의 전향적 관찰 시험
이 연구의 목적은 목에 코르티손 주사가 특정 MRI 소견이 있는 환자에게 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
또한 연구자들은 경추 후관절 스테로이드 주사가 후관절 윤활막염과 일치하는 MRI 소견을 보이는 환자의 하위 집합에서 유익한지 알아보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- Stanford University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 특정 MRI 소견이 있는 목 통증이 있는 환자를 대상으로 수행됩니다.
최소 18세 이상이고 최소 4주 동안 목 통증이 있는 환자가 자격이 될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 최소 4주 동안 지속된 통증 때문에 목 코르티손 주사를 맞을 환자
- 목의 관절 중 1개 이상 주변의 특정 MRI 소견(Short Tau Inversion Recovery 신호 증가)
제외 기준:
- 장애, 산재 보상을 받거나 고통과 관련된 소송에 연루된 자.
- 영어를 읽을 수 없고 평가 도구를 완성할 수 없는 사람.
- 후속 약속에 참석할 수 없는 자
- 환자는 투옥됩니다.
- 관련된 또는 인접 분절에서 등급 2 이상의 척추전방전위증.
- 이전 자궁 경부 수술의 역사. 전방 자궁 경부 수술은 제외 기준이 아닙니다.
- 진행성 운동 결손 및/또는 척수병증의 임상 징후.
- 지난 6개월 이내에 이전 목 코르티손 주사.
- 임신 가능성이 있거나 형광투시를 사용할 수 없는 기타 이유.
- 조영제 또는 국소 마취제에 대한 알레르기.
- BMI>35.
- 전신 염증성 관절염(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 루푸스).
- 지난 7일 이내에 활동성 감염 또는 항생제 감염 치료.
- 만성 광범위 통증 또는 신체형 장애(예: 섬유 근육통).
- 중독성 행동, 심각한 임상적 우울증 또는 정신병적 특징.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 평가 척도의 변화
기간: 기준선, 2-4주 및 3개월
|
0에서 10까지의 척도 등급 통증의 심각도
|
기준선, 2-4주 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 장애 지수
기간: 기준선, 2-4주 및 3개월
|
목 통증 관련 장애 척도, 0-50 사이의 점수(0은 장애 없음, 숫자가 높을수록 장애 수준이 높음)
|
기준선, 2-4주 및 3개월
|
|
작업 상태
기간: 기준선, 2-4주 및 3개월
|
환자가 일하고 있는지 설명하는 예 또는 아니오
|
기준선, 2-4주 및 3개월
|
|
약물 사용
기간: 기준선, 2-4주 및 3개월
|
환자가 진통제를 복용하고 있는지 설명하는 예 또는 아니오
|
기준선, 2-4주 및 3개월
|
|
다른 치료법의 사용
기간: 기준선, 2-4주 및 3개월
|
환자가 다른 의료 자원을 사용하고 있는지 설명하는 예 또는 아니요
|
기준선, 2-4주 및 3개월
|
|
변화에 대한 전반적인 평가
기간: 2-4주 및 3개월
|
환자가 호전되었는지, 동일하거나 악화되었는지 묻는 질문
|
2-4주 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .