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Coups de cortisone pour la douleur au cou

9 mai 2022 mis à jour par: Joshua Levin, Stanford University

Essai observationnel prospectif d'injections intra-articulaires de corticostéroïdes dans l'articulation zygapophysaire cervicale chez des patients présentant une augmentation du signal de récupération d'inversion tau courte de l'articulation péri-zygapophysaire

Le but de cette étude est de déterminer si les injections de cortisone dans le cou sont utiles chez les patients présentant certains résultats d'IRM. De plus, les chercheurs espèrent savoir si les injections de stéroïdes dans les facettes cervicales sont bénéfiques dans le sous-ensemble de patients présentant des résultats d'IRM compatibles avec une synovite des facettes articulaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Contact:
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Contact:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Pas encore de recrutement
        • Vanderbilt University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Byron Schneider, MD
        • Sous-enquêteur:
          • David J Kennedy, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera réalisée sur des patients souffrant de douleurs cervicales qui ont un résultat IRM spécifique. Les patients âgés d'au moins 18 ans et souffrant de douleurs au cou depuis au moins 4 semaines peuvent être éligibles.

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 18 ans
  • Patient qui recevra une injection de cortisone dans le cou pour une douleur présente depuis au moins 4 semaines
  • Une constatation IRM spécifique (augmentation du signal de récupération d'inversion courte Tau) autour d'une ou plusieurs des articulations du cou

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui reçoivent une invalidité, une indemnisation des accidents du travail ou qui sont impliqués dans un litige lié à leur douleur.
  • Ceux qui sont incapables de lire l'anglais et de remplir les instruments d'évaluation.
  • Les personnes incapables de se présenter aux rendez-vous de suivi
  • Le patient est incarcéré.
  • Spondylolisthésis de grade 2 ou supérieur au niveau des segments impliqués ou adjacents.
  • Antécédents de chirurgie cervicale postérieure. La chirurgie cervicale antérieure n'est pas un critère d'exclusion.
  • Déficit moteur progressif et/ou signes cliniques de myélopathie.
  • Injections antérieures de cortisone dans le cou au cours des 6 derniers mois.
  • Grossesse possible ou autre raison qui empêche l'utilisation de la fluoroscopie.
  • Allergie aux produits de contraste ou aux anesthésiques locaux.
  • IMC>35.
  • Arthrite inflammatoire systémique (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, lupus).
  • Infection active ou traitement d'une infection par des antibiotiques au cours des 7 derniers jours.
  • Douleur généralisée chronique ou trouble somatoforme (par ex. fibromyalgie).
  • Comportement addictif, dépression clinique sévère ou caractéristiques psychotiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Baseline, 2-4 semaines et 3 mois
Gravité de la douleur sur une échelle de 0 à 10
Baseline, 2-4 semaines et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité du cou
Délai: Baseline, 2-4 semaines et 3 mois
Mesure de l'incapacité liée à la douleur au cou, notée entre 0 et 50, 0 étant aucune incapacité et des nombres plus élevés étant des niveaux d'incapacité plus élevés
Baseline, 2-4 semaines et 3 mois
Statut de travail
Délai: Baseline, 2-4 semaines et 3 mois
Oui ou Non expliquant si le patient travaille
Baseline, 2-4 semaines et 3 mois
Utilisation de médicaments
Délai: Baseline, 2-4 semaines et 3 mois
Oui ou Non expliquant si le patient prend des analgésiques
Baseline, 2-4 semaines et 3 mois
Utilisation d'autres traitements
Délai: Baseline, 2-4 semaines et 3 mois
Oui ou Non expliquant si le patient utilise d'autres ressources de soins de santé
Baseline, 2-4 semaines et 3 mois
Évaluation globale du changement
Délai: 2-4 semaines et 3 mois
Question demandant si le patient est amélioré, pareil ou pire
2-4 semaines et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 juillet 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2018

Première publication (RÉEL)

23 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-45400

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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