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Colpi di cortisone per il dolore al collo

28 giugno 2024 aggiornato da: Joshua Levin, Stanford University

Prova osservazionale prospettica di iniezioni di corticosteroidi dell'articolazione zigapofisaria cervicale intra-articolare in pazienti con aumento della RM dell'articolazione peri-zigapofisaria Segnale di recupero dell'inversione della tau corta

Lo scopo di questo studio è determinare se i colpi di cortisone nel collo sono utili nei pazienti con determinati risultati della risonanza magnetica. Inoltre, i ricercatori sperano di sapere se le iniezioni di steroidi delle faccette articolari cervicali sono utili nel sottogruppo di pazienti con risultati di risonanza magnetica coerenti con la sinovite delle faccette articolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: Iniezione intra-articolare dell'articolazione zigapofisaria cervicale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford University
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
    - Stanford University
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
    - Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto su pazienti con dolore al collo che hanno una specifica risonanza magnetica. I pazienti che hanno almeno 18 anni e hanno avuto dolore al collo per almeno 4 settimane possono essere ammissibili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

almeno 18 anni
Paziente che riceverà un'iniezione di cortisone al collo per il dolore che è presente da almeno 4 settimane
Un riscontro MRI specifico (segnale di ripristino dell'inversione breve Tau aumentato) intorno a 1 o più articolazioni del collo

Criteri di esclusione:

Coloro che ricevono disabilità, indennità di lavoro o sono coinvolti in controversie relative al loro dolore.
Coloro che non sono in grado di leggere l'inglese e completare gli strumenti di valutazione.
Coloro che non possono partecipare agli appuntamenti di follow-up
Il paziente è incarcerato.
Spondilolistesi di grado 2 o superiore nei segmenti interessati o adiacenti.
Storia di precedente chirurgia cervicale posteriore. La chirurgia cervicale anteriore non è un criterio di esclusione.
Deficit motorio progressivo e/o segni clinici di mielopatia.
Precedenti iniezioni di cortisone al collo negli ultimi 6 mesi.
Possibile gravidanza o altro motivo che preclude l'uso della fluoroscopia.
Allergia ai mezzi di contrasto o agli anestetici locali.
IMC>35.
Artrite infiammatoria sistemica (ad es. artrite reumatoide, spondilite anchilosante, lupus).
Infezione attiva o trattamento dell'infezione con antibiotici negli ultimi 7 giorni.
Dolore cronico diffuso o disturbo somatoforme (per es. fibromialgia).
Comportamento di dipendenza, grave depressione clinica o caratteristiche psicotiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modifica della scala numerica di valutazione del dolore Lasso di tempo: Basale, 2-4 settimane e 3 mesi	Scala da 0 a 10 che classifica la gravità del dolore	Basale, 2-4 settimane e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo Lasso di tempo: Basale, 2-4 settimane e 3 mesi	Misura della disabilità correlata al dolore al collo, con punteggio compreso tra 0 e 50 dove 0 indica nessuna disabilità e numeri più alti indicano livelli più elevati di disabilità	Basale, 2-4 settimane e 3 mesi
Stato del lavoro Lasso di tempo: Basale, 2-4 settimane e 3 mesi	Sì o No per spiegare se il paziente sta lavorando	Basale, 2-4 settimane e 3 mesi
Uso di farmaci Lasso di tempo: Basale, 2-4 settimane e 3 mesi	Sì o No per spiegare se il paziente sta assumendo antidolorifici	Basale, 2-4 settimane e 3 mesi
Uso di altri trattamenti Lasso di tempo: Basale, 2-4 settimane e 3 mesi	Sì o No per spiegare se il paziente utilizza altre risorse sanitarie	Basale, 2-4 settimane e 3 mesi
Valutazione globale del cambiamento Lasso di tempo: 2-4 settimane e 3 mesi	Domanda che chiede se il paziente è migliorato, lo stesso o peggio	2-4 settimane e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

IRB-45400

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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