Injekce kortizonu proti bolesti krku
28. června 2024 aktualizováno: Joshua Levin, Stanford University
Prospektivní observační studie intraartikulárních injekcí kortikosteroidů do cervikálního zygapofyzárního kloubu u pacientů se zvýšeným signálem zotavení z MRI krátké tau inverze
Účelem této studie je zjistit, zda jsou injekce kortizonu do krku užitečné u pacientů s určitými nálezy MRI.
Kromě toho vědci doufají, že zjistí, zda jsou injekce steroidů do cervikálních fasetových kloubů prospěšné u podskupiny pacientů s nálezy MRI v souladu se synovitidou fasetového kloubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
Redwood City, California, Spojené státy, 94063
- Stanford University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude provedena na pacientech s bolestí krku, kteří mají specifický nález MRI.
Pacienti, kteří jsou starší 18 let a mají bolesti krku po dobu alespoň 4 týdnů, mohou být způsobilí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- Pacient, který bude dostávat injekci krčního kortizonu kvůli bolesti, která trvá nejméně 4 týdny
- Specifický nález MRI (zvýšený signál Short Tau Inversion Recovery) kolem 1 nebo více kloubů na krku
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které dostávají invaliditu, náhradu za pracovníky nebo jsou zapojeny do soudních sporů souvisejících s jejich bolestí.
- Ti, kteří neumí číst anglicky a dokončit nástroje hodnocení.
- Ti, kteří se nemohou zúčastnit následných schůzek
- Pacient je uvězněn.
- Spondylolistéza 2. nebo vyššího stupně na příslušných nebo sousedních segmentech.
- Předchozí operace na zadním krčku v anamnéze. Přední cervikální operace není vylučovacím kritériem.
- Progresivní motorický deficit a/nebo klinické příznaky myelopatie.
- Předchozí aplikace kortizonu v krku během posledních 6 měsíců.
- Možné těhotenství nebo jiný důvod, který vylučuje použití skiaskopie.
- Alergie na kontrastní látky nebo lokální anestetika.
- BMI > 35.
- Systémová zánětlivá artritida (např. revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, lupus).
- Aktivní infekce nebo léčba infekce antibiotiky během posledních 7 dnů.
- Chronická rozšířená bolest nebo somatoformní porucha (např. fibromyalgie).
- Návykové chování, těžká klinická deprese nebo psychotické rysy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2-4 týdny a 3 měsíce
|
0 až 10 stupnice stupně závažnosti bolesti
|
Výchozí stav, 2-4 týdny a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: Výchozí stav, 2-4 týdny a 3 měsíce
|
Míra postižení související s bolestí krku, skórováno mezi 0-50, přičemž 0 znamená žádné postižení a vyšší čísla znamenají vyšší úrovně postižení
|
Výchozí stav, 2-4 týdny a 3 měsíce
|
|
Pracovní stav
Časové okno: Výchozí stav, 2-4 týdny a 3 měsíce
|
Ano nebo Ne s vysvětlením, zda pacient pracuje
|
Výchozí stav, 2-4 týdny a 3 měsíce
|
|
Užívání léků
Časové okno: Výchozí stav, 2-4 týdny a 3 měsíce
|
Ano nebo Ne s vysvětlením, zda pacient užívá léky proti bolesti
|
Výchozí stav, 2-4 týdny a 3 měsíce
|
|
Použití jiných léčebných postupů
Časové okno: Výchozí stav, 2-4 týdny a 3 měsíce
|
Ano nebo Ne s vysvětlením, zda pacient využívá jiné zdroje zdravotní péče
|
Výchozí stav, 2-4 týdny a 3 měsíce
|
|
Globální hodnocení změn
Časové okno: 2-4 týdny a 3 měsíce
|
Otázka, zda se pacient zlepšil, je stejný nebo horší
|
2-4 týdny a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-45400
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .