Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cortisone-opnamen voor nekpijn

9 mei 2022 bijgewerkt door: Joshua Levin, Stanford University

Prospectief observatieonderzoek van intra-articulaire corticosteroïde-injecties in het cervicaal zygapofyseaal gewricht bij patiënten met een verhoogd peri-zygapofysair gewricht MRI Short Tau Inversion Recovery-signaal

Het doel van deze studie is om te bepalen of cortisone-opnamen in de nek nuttig zijn bij patiënten met bepaalde MRI-bevindingen. Bovendien hopen de onderzoekers te leren of steroïde-injecties in het cervicale facetgewricht gunstig zijn bij de subgroep van patiënten met MRI-bevindingen die consistent zijn met synovitis van het facetgewricht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: Intra-articulaire cervicale zygapophyseale gewrichtsinjectie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Werving
    - Stanford University
    - Contact:
      
      Erin Nelligan
      
      Telefoonnummer: 650-721-7627
      
      E-mail: erinnelligan@stanford.edu
  - Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
    - Werving
    - Stanford University
    - Contact:
      
      Erin Nelligan
      
      Telefoonnummer: 650-721-7627
      
      E-mail: erinnelligan@stanford.edu
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
    - Nog niet aan het werven
    - Vanderbilt University
    - Contact:
      
      Reza Ehsanian, MD
      
      Telefoonnummer: 615-936-7708
      
      E-mail: reza.ehsanian@vanderbilt.edu
    - Contact:
      
      Byron Schneider, MD
      
      Telefoonnummer: 615-936-7708
      
      E-mail: byron.schneider@vanderbilt.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Byron Schneider, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      David J Kennedy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal worden gedaan bij patiënten met nekpijn die een specifieke MRI-bevinding hebben. Patiënten die minstens 18 jaar oud zijn en minstens 4 weken nekpijn hebben, kunnen in aanmerking komen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

minimaal 18 jaar oud
Patiënt die een nekcortisone-injectie krijgt voor pijn die er al minstens 4 weken is
Een specifieke MRI-bevinding (verhoogd Short Tau Inversion Recovery-signaal) rond 1 of meer gewrichten in de nek

Uitsluitingscriteria:

Degenen die een arbeidsongeschiktheid of een werknemersvergoeding ontvangen of betrokken zijn bij rechtszaken in verband met hun pijn.
Degenen die geen Engels kunnen lezen en de beoordelingsinstrumenten kunnen invullen.
Die niet in staat zijn om naar de vervolgafspraken te komen
De patiënt wordt opgesloten.
Graad 2 of hoger spondylolisthesis bij de betrokken of aangrenzende segmenten.
Geschiedenis van eerdere posterieure cervicale chirurgie. Anterior cervicale chirurgie is geen uitsluitingscriterium.
Progressieve motorische stoornis en/of klinische tekenen van myelopathie.
Eerdere nekcortisone-opnamen in de afgelopen 6 maanden.
Mogelijke zwangerschap of andere reden die het gebruik van fluoroscopie uitsluit.
Allergie voor contrastmiddelen of lokale anesthetica.
BMI>35.
Systemische inflammatoire artritis (bijv. reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, lupus).
Actieve infectie of behandeling van infectie met antibiotica in de afgelopen 7 dagen.
Chronische wijdverspreide pijn of somatoforme stoornis (bijv. fibromyalgie).
Verslavend gedrag, ernstige klinische depressie of psychotische kenmerken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal Tijdsspanne: Basislijn, 2-4 weken en 3 maanden	Schaal van 0 tot 10 voor de ernst van de pijn	Basislijn, 2-4 weken en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Nek handicap Index Tijdsspanne: Basislijn, 2-4 weken en 3 maanden	Maatstaf voor aan nekpijn gerelateerde handicap, gescoord tussen 0-50 waarbij 0 geen handicap is en hogere getallen hogere niveaus van handicap zijn	Basislijn, 2-4 weken en 3 maanden
Werk status Tijdsspanne: Basislijn, 2-4 weken en 3 maanden	Ja of Nee uitleggen of de patiënt aan het werk is	Basislijn, 2-4 weken en 3 maanden
Medicatie gebruik Tijdsspanne: Basislijn, 2-4 weken en 3 maanden	Ja of Nee uitleggen of de patiënt pijnmedicatie gebruikt	Basislijn, 2-4 weken en 3 maanden
Gebruik van andere behandelingen Tijdsspanne: Basislijn, 2-4 weken en 3 maanden	Ja of Nee uitleggen of de patiënt andere zorgmiddelen gebruikt	Basislijn, 2-4 weken en 3 maanden
Wereldwijde beoordeling van verandering Tijdsspanne: 2-4 weken en 3 maanden	Vraag die vraagt of de patiënt verbeterd, hetzelfde of slechter is	2-4 weken en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 juli 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

IRB-45400

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

The University of Texas Health Science Center,...
Eurofins

Voltooid

Diagnostische modaliteiten voor ernstige odontogene infecties met behulp van Rapid, Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) van Diatherix

Odontogene Deep Space Neck-infectie

Verenigde Staten
University Children's Hospital, Zurich

Voltooid

Een aangepast konijnentrainingsmodel voor het tot stand brengen van een noodfront van de nekluchtweg bij kinderen

Emergency Front of Neck Airway bij kinderen

Zwitserland