Inyecciones de cortisona para el dolor de cuello
9 de mayo de 2022 actualizado por: Joshua Levin, Stanford University
Ensayo observacional prospectivo de inyecciones intraarticulares de corticosteroides en la articulación cigapofisaria cervical en pacientes con aumento de la señal de recuperación de la inversión Tau corta de la resonancia magnética de la articulación peri-zigapofisaria
El propósito de este estudio es determinar si las inyecciones de cortisona en el cuello son útiles en pacientes con ciertos hallazgos de resonancia magnética.
Además, los investigadores esperan saber si las inyecciones de esteroides en las articulaciones facetarias cervicales son beneficiosas en el subgrupo de pacientes con hallazgos de resonancia magnética compatibles con la sinovitis de las articulaciones facetarias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University
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Contacto:
- Erin Nelligan
- Número de teléfono: 650-721-7627
- Correo electrónico: erinnelligan@stanford.edu
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Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Reclutamiento
- Stanford University
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Contacto:
- Erin Nelligan
- Número de teléfono: 650-721-7627
- Correo electrónico: erinnelligan@stanford.edu
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Aún no reclutando
- Vanderbilt University
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Contacto:
- Reza Ehsanian, MD
- Número de teléfono: 615-936-7708
- Correo electrónico: reza.ehsanian@vanderbilt.edu
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Contacto:
- Byron Schneider, MD
- Número de teléfono: 615-936-7708
- Correo electrónico: byron.schneider@vanderbilt.edu
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Investigador principal:
- Byron Schneider, MD
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Sub-Investigador:
- David J Kennedy, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se realizará en pacientes con dolor de cuello que tengan un hallazgo específico en la resonancia magnética.
Los pacientes que tengan al menos 18 años y hayan tenido dolor de cuello durante al menos 4 semanas pueden ser elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- Paciente que recibirá una inyección de cortisona en el cuello para el dolor que ha estado allí durante al menos 4 semanas
- Un hallazgo específico de resonancia magnética (aumento de la señal de recuperación de inversión Tau corta) alrededor de una o más articulaciones en el cuello
Criterio de exclusión:
- Aquellos que reciben discapacidad, compensación laboral o están involucrados en litigios relacionados con su dolor.
- Aquellos que no pueden leer inglés y completar los instrumentos de evaluación.
- Aquellos que no pueden asistir a las citas de seguimiento.
- El paciente está encarcelado.
- Espondilolistesis de grado 2 o mayor en los segmentos afectados o adyacentes.
- Antecedentes de cirugía cervical posterior previa. La cirugía cervical anterior no es un criterio de exclusión.
- Déficit motor progresivo y/o signos clínicos de mielopatía.
- Inyecciones previas de cortisona en el cuello en los últimos 6 meses.
- Posible embarazo u otra razón que imposibilite el uso de la fluoroscopia.
- Alergia a medios de contraste o anestésicos locales.
- IMC>35.
- Artritis inflamatoria sistémica (por ejemplo, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, lupus).
- Infección activa o tratamiento de infección con antibióticos en los últimos 7 días.
- Dolor crónico generalizado o trastorno somatomorfo (p. fibromialgia).
- Comportamiento adictivo, depresión clínica grave o rasgos psicóticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 2-4 semanas y 3 meses
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Escala de 0 a 10 que clasifica la gravedad del dolor.
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Línea de base, 2-4 semanas y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, 2-4 semanas y 3 meses
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Medida de la discapacidad relacionada con el dolor de cuello, puntuada entre 0 y 50, siendo 0 ninguna discapacidad y los números más altos significan niveles más altos de discapacidad
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Línea de base, 2-4 semanas y 3 meses
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Situación laboral
Periodo de tiempo: Línea de base, 2-4 semanas y 3 meses
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Sí o No explicando si el paciente está trabajando
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Línea de base, 2-4 semanas y 3 meses
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea de base, 2-4 semanas y 3 meses
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Sí o No explicando si el paciente está tomando analgésicos
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Línea de base, 2-4 semanas y 3 meses
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Uso de otros tratamientos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2-4 semanas y 3 meses
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Sí o No explicando si el paciente está utilizando otros recursos de atención médica
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Línea de base, 2-4 semanas y 3 meses
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Evaluación global del cambio
Periodo de tiempo: 2-4 semanas y 3 meses
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Pregunta preguntando si el paciente está mejorado, igual o peor
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2-4 semanas y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de julio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-45400
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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