Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortison skud mod nakkesmerter

28. juni 2024 opdateret af: Joshua Levin, Stanford University

Prospektivt observationsforsøg med intraartikulær cervikal Zygapophyseal fælles kortikosteroidinjektioner hos patienter med øget peri-zygapophyseal led MRI Kort Tau-inversionsgendannelsessignal

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kortisonskud i nakken er nyttige hos patienter med visse MR-fund. Derudover håber efterforskerne at finde ud af, om steroidinjektioner i cervikal facetled er gavnlige i undergruppen af ​​patienter med MRI-fund i overensstemmelse med facetledssynovitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Stanford University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med nakkesmerter, som har et specifikt MR-fund. Patienter, der er mindst 18 år og har haft nakkesmerter i mindst 4 uger, kan være berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • Patient, der vil få en kortisonsprøjte i nakken for smerte, der har været der i mindst 4 uger
  • Et specifikt MR-fund (øget kort Tau Inversion Recovery-signal) omkring 1 eller flere af leddene i nakken

Ekskluderingskriterier:

  • De, der modtager handicap, arbejdsskadeerstatning eller er involveret i retssager i forbindelse med deres smerte.
  • De, der ikke kan læse engelsk og gennemføre vurderingsinstrumenterne.
  • De, der ikke kan deltage, følger op på aftaler
  • Patienten er fængslet.
  • Grad 2 eller højere spondylolistese ved de involverede eller tilstødende segmenter.
  • Historie om tidligere posterior cervikal kirurgi. Anterior cervikal kirurgi er ikke et eksklusionskriterie.
  • Progressivt motorisk underskud og/eller kliniske tegn på myelopati.
  • Tidligere skud med kortison i nakken inden for de seneste 6 måneder.
  • Mulig graviditet eller anden årsag, der udelukker brugen af ​​fluoroskopi.
  • Allergi over for kontrastmidler eller lokalbedøvelsesmidler.
  • BMI >35.
  • Systemisk inflammatorisk arthritis (fx rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, lupus).
  • Aktiv infektion eller behandling af infektion med antibiotika inden for de seneste 7 dage.
  • Kronisk udbredt smerte eller somatoform lidelse (f. fibromyalgi).
  • Vanedannende adfærd, svær klinisk depression eller psykotiske træk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 2-4 uger og 3 måneder
Skalaen 0 til 10 graderer smertens sværhedsgrad
Baseline, 2-4 uger og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline, 2-4 uger og 3 måneder
Mål for nakkesmerter relateret handicap, scoret mellem 0-50, hvor 0 er ingen handicap og højere tal er højere niveauer af handicap
Baseline, 2-4 uger og 3 måneder
Arbejdsstatus
Tidsramme: Baseline, 2-4 uger og 3 måneder
Ja eller Nej forklarer, om patienten arbejder
Baseline, 2-4 uger og 3 måneder
Medicinbrug
Tidsramme: Baseline, 2-4 uger og 3 måneder
Ja eller Nej forklarer, om patienten tager smertestillende medicin
Baseline, 2-4 uger og 3 måneder
Brug af andre behandlinger
Tidsramme: Baseline, 2-4 uger og 3 måneder
Ja eller Nej forklarer, om patienten bruger andre sundhedsressourcer
Baseline, 2-4 uger og 3 måneder
Global vurdering af forandring
Tidsramme: 2-4 uger og 3 måneder
Spørgsmål, der spørger, om patienten er forbedret, den samme eller værre
2-4 uger og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-45400

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner