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Kortisonspritzen gegen Nackenschmerzen

28. Juni 2024 aktualisiert von: Joshua Levin, Stanford University

Prospektive Beobachtungsstudie zu intraartikulären Kortikosteroidinjektionen in das zervikale Zygapophysengelenk bei Patienten mit erhöhtem Peri-Zygapophysengelenk-MRT-Kurzzeit-Tau-Inversions-Erholungssignal

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Kortisonspritzen in den Nacken bei Patienten mit bestimmten MRT-Befunden hilfreich sind. Darüber hinaus hoffen die Forscher zu erfahren, ob zervikale Facettengelenk-Steroidinjektionen bei der Untergruppe von Patienten mit MRT-Befunden, die mit einer Facettengelenk-Synovitis übereinstimmen, von Vorteil sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Stanford University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird an Patienten mit Nackenschmerzen durchgeführt, die einen bestimmten MRT-Befund haben. Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind und seit mindestens 4 Wochen Nackenschmerzen haben, können in Frage kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • Patient, der eine Halskortisonspritze wegen Schmerzen bekommt, die seit mindestens 4 Wochen bestehen
  • Ein spezifischer MRT-Befund (erhöhtes Short-Tau-Inversion-Recovery-Signal) um 1 oder mehr der Gelenke im Nacken

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die Invalidität, Arbeitsunfähigkeitsentschädigung erhalten oder in Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit ihren Schmerzen verwickelt sind.
  • Diejenigen, die kein Englisch lesen und die Bewertungsinstrumente nicht absolvieren können.
  • Diejenigen, die an Folgeterminen nicht teilnehmen können
  • Der Patient wird eingesperrt.
  • Spondylolisthesis Grad 2 oder höher an den betroffenen oder angrenzenden Segmenten.
  • Vorgeschichte früherer hinterer zervikaler Operationen. Eine vordere zervikale Operation ist kein Ausschlusskriterium.
  • Fortschreitendes motorisches Defizit und/oder klinische Anzeichen einer Myelopathie.
  • Frühere Kortisonspritzen am Hals innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Mögliche Schwangerschaft oder andere Gründe, die die Anwendung der Fluoroskopie ausschließen.
  • Allergie gegen Kontrastmittel oder Lokalanästhetika.
  • BMI>35.
  • Systemische entzündliche Arthritis (z. B. rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis, Lupus).
  • Aktive Infektion oder Behandlung einer Infektion mit Antibiotika innerhalb der letzten 7 Tage.
  • Chronischer ausgedehnter Schmerz oder somatoforme Störung (z. Fibromyalgie).
  • Suchtverhalten, schwere klinische Depression oder psychotische Merkmale.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, 2-4 Wochen und 3 Monate
Skala von 0 bis 10 zur Einstufung der Schmerzintensität
Baseline, 2-4 Wochen und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Baseline, 2-4 Wochen und 3 Monate
Maß für die mit Nackenschmerzen verbundene Behinderung, bewertet zwischen 0-50, wobei 0 keine Behinderung bedeutet und höhere Zahlen ein höheres Maß an Behinderung bedeuten
Baseline, 2-4 Wochen und 3 Monate
Arbeitsstatus
Zeitfenster: Baseline, 2-4 Wochen und 3 Monate
Ja oder Nein, um zu erklären, ob der Patient arbeitet
Baseline, 2-4 Wochen und 3 Monate
Verwendung von Medikamenten
Zeitfenster: Baseline, 2-4 Wochen und 3 Monate
Ja oder Nein, um zu erklären, ob der Patient Schmerzmittel einnimmt
Baseline, 2-4 Wochen und 3 Monate
Verwendung anderer Behandlungen
Zeitfenster: Baseline, 2-4 Wochen und 3 Monate
Ja oder Nein, um zu erklären, ob der Patient andere Gesundheitsversorgungsressourcen nutzt
Baseline, 2-4 Wochen und 3 Monate
Globale Bewertung des Wandels
Zeitfenster: 2-4 Wochen und 3 Monate
Frage, ob es dem Patienten besser, gleich oder schlechter geht
2-4 Wochen und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-45400

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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