Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уколы кортизона при боли в шее

9 мая 2022 г. обновлено: Joshua Levin, Stanford University

Проспективное обсервационное исследование внутрисуставных инъекций кортикостероидов в зигапофизарный сустав шейного отдела позвоночника у пациентов с увеличением перизигапофизарного сустава МРТ с коротким сигналом восстановления инверсии тау-белка

Цель этого исследования — определить, помогают ли инъекции кортизона в шею пациентам с определенными результатами МРТ. Кроме того, исследователи надеются узнать, полезны ли инъекции стероидов в шейный фасеточный сустав у пациентов с результатами МРТ, соответствующими синовиту фасеточных суставов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Интраартикулярная инъекция в зигапофизарный сустав шейного отдела позвоночника

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
    - Рекрутинг
    - Stanford University
    - Контакт:
      
      Erin Nelligan
      
      Номер телефона: 650-721-7627
      
      Электронная почта: erinnelligan@stanford.edu
  - Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
    - Рекрутинг
    - Stanford University
    - Контакт:
      
      Erin Nelligan
      
      Номер телефона: 650-721-7627
      
      Электронная почта: erinnelligan@stanford.edu
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
    - Еще не набирают
    - Vanderbilt University
    - Контакт:
      
      Reza Ehsanian, MD
      
      Номер телефона: 615-936-7708
      
      Электронная почта: reza.ehsanian@vanderbilt.edu
    - Контакт:
      
      Byron Schneider, MD
      
      Номер телефона: 615-936-7708
      
      Электронная почта: byron.schneider@vanderbilt.edu
    - Главный следователь:
      
      Byron Schneider, MD
    - Младший исследователь:
      
      David J Kennedy, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проводиться на пациентах с болью в шее, у которых есть определенные результаты МРТ. Пациенты в возрасте от 18 лет и с болью в шее в течение не менее 4 недель могут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

не моложе 18 лет
Пациент, которому будет сделана инъекция кортизона в шею от боли, которая существует не менее 4 недель.
Специфические данные МРТ (увеличение сигнала восстановления короткой инверсии тау-белка) вокруг 1 или нескольких суставов шеи

Критерий исключения:

Те, кто получает инвалидность, компенсацию работника или участвует в судебных разбирательствах, связанных с их болью.
Те, кто не может читать по-английски и заполнить инструменты оценки.
Те, кто не может посещать последующие встречи
Больной заключен под стражу.
Спондилолистез 2 степени или выше в вовлеченных или смежных сегментах.
История предшествующих операций на задней поверхности шейки матки. Передняя шейная хирургия не является критерием исключения.
Прогрессирующий двигательный дефицит и/или клинические признаки миелопатии.
Предыдущие инъекции кортизона в шею в течение последних 6 месяцев.
Возможна беременность или другая причина, исключающая использование рентгеноскопии.
Аллергия на контрастные вещества или местные анестетики.
ИМТ>35.
Системный воспалительный артрит (например, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, волчанка).
Активная инфекция или лечение инфекции антибиотиками в течение последних 7 дней.
Хроническая распространенная боль или соматоформное расстройство (например, фибромиалгия).
Аддиктивное поведение, тяжелая клиническая депрессия или психотические особенности.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение числовой шкалы оценки боли Временное ограничение: Исходный уровень, 2-4 недели и 3 месяца	От 0 до 10 баллов по шкале тяжести боли	Исходный уровень, 2-4 недели и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Индекс инвалидности шеи Временное ограничение: Исходный уровень, 2-4 недели и 3 месяца	Мера инвалидности, связанной с болью в шее, оценивается от 0 до 50, где 0 означает отсутствие инвалидности, а более высокие числа соответствуют более высокому уровню инвалидности.	Исходный уровень, 2-4 недели и 3 месяца
Рабочий статус Временное ограничение: Исходный уровень, 2-4 недели и 3 месяца	Да или Нет, объясняя, работает ли пациент	Исходный уровень, 2-4 недели и 3 месяца
Использование лекарств Временное ограничение: Исходный уровень, 2-4 недели и 3 месяца	Да или Нет, объясняя, принимает ли пациент обезболивающее	Исходный уровень, 2-4 недели и 3 месяца
Использование других методов лечения Временное ограничение: Исходный уровень, 2-4 недели и 3 месяца	Да или Нет, объясняя, использует ли пациент другие ресурсы здравоохранения	Исходный уровень, 2-4 недели и 3 месяца
Глобальная оценка изменений Временное ограничение: 2-4 недели и 3 месяца	Вопрос о том, улучшилось ли состояние пациента, то же самое или хуже.	2-4 недели и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

IRB-45400

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .