可的松注射治疗颈部疼痛
2022年5月9日 更新者：Joshua Levin、Stanford University
在 Zygapophyseal 关节周围 MRI 短 Tau 反转恢复信号增加的患者中，关节内颈椎 Zygapophyseal 关节皮质类固醇注射的前瞻性观察试验
本研究的目的是确定在颈部注射可的松是否对具有某些 MRI 检查结果的患者有帮助。
此外，研究人员希望了解颈部小关节类固醇注射是否对 MRI 结果与小关节滑膜炎一致的患者亚群有益。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford University
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接触：
- Erin Nelligan
- 电话号码：650-721-7627
- 邮箱：erinnelligan@stanford.edu
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Redwood City、California、美国、94063
- 招聘中
- Stanford University
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接触：
- Erin Nelligan
- 电话号码：650-721-7627
- 邮箱：erinnelligan@stanford.edu
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37212
- 尚未招聘
- Vanderbilt University
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接触：
- Reza Ehsanian, MD
- 电话号码：615-936-7708
- 邮箱：reza.ehsanian@vanderbilt.edu
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接触：
- Byron Schneider, MD
- 电话号码：615-936-7708
- 邮箱：byron.schneider@vanderbilt.edu
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首席研究员：
- Byron Schneider, MD
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副研究员：
- David J Kennedy, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将针对具有特定 MRI 发现的颈部疼痛患者进行。
至少 18 岁且颈部疼痛至少 4 周的患者可能符合条件。
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 因疼痛至少持续 4 周而接受颈部可的松注射的患者
- 颈部 1 个或多个关节周围的特定 MRI 发现（短 Tau 反转恢复信号增加）
排除标准：
- 那些领取伤残、工伤赔偿或卷入与他们的痛苦有关的诉讼的人。
- 那些无法阅读英语和完成评估工具的人。
- 那些无法参加后续约会的人
- 病人被监禁。
- 受累节段或邻近节段发生 2 级或更严重的脊椎滑脱。
- 既往颈椎后路手术史。 颈椎前路手术不是排除标准。
- 进行性运动障碍和/或脊髓病的临床体征。
- 在过去 6 个月内之前颈部可的松注射。
- 可能怀孕或其他妨碍使用透视的原因。
- 对造影剂或局部麻醉剂过敏。
- 体重指数>35。
- 全身性炎症性关节炎（例如，类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、狼疮）。
- 过去 7 天内有活动性感染或使用抗生素治疗感染。
- 慢性广泛性疼痛或躯体形式障碍（例如 纤维肌痛）。
- 成瘾行为、严重的临床抑郁症或精神病特征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表的变化
大体时间：基线、2-4 周和 3 个月
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0 到 10 等级疼痛的严重程度
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基线、2-4 周和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部残疾指数
大体时间：基线、2-4 周和 3 个月
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颈部疼痛相关残疾的测量，得分在 0-50 之间，0 表示没有残疾，数字越高表示残疾程度越高
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基线、2-4 周和 3 个月
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工作状态
大体时间：基线、2-4 周和 3 个月
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是或否解释患者是否在工作
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基线、2-4 周和 3 个月
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药物使用
大体时间：基线、2-4 周和 3 个月
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是或否解释患者是否正在服用止痛药
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基线、2-4 周和 3 个月
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使用其他治疗
大体时间：基线、2-4 周和 3 个月
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是或否解释患者是否正在使用其他医疗保健资源
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基线、2-4 周和 3 个月
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全球变化评估
大体时间：2-4周零3个月
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询问患者是否有所改善、相同或更差的问题
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2-4周零3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月19日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月22日
首次发布 (实际的)
2018年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.