Zastrzyki z kortyzonu na ból szyi
28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Joshua Levin, Stanford University
Prospektywna próba obserwacyjna śródstawowych wstrzyknięć kortykosteroidów do stawu zygaponasadowego szyjki macicy u pacjentów ze zwiększonym sygnałem powrotu do stanu inwersji krótkiego Tau w badaniu MRI stawu okołostawowo-zygaponasadowego
Celem tego badania jest ustalenie, czy zastrzyki kortyzonu w szyję są pomocne u pacjentów z pewnymi wynikami MRI.
Ponadto badacze mają nadzieję dowiedzieć się, czy zastrzyki sterydowe w stawie szyjnym są korzystne w podgrupie pacjentów z wynikami MRI zgodnymi z zapaleniem błony maziowej stawu międzywyrostkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
- Stanford University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z bólem szyi, u których stwierdzono określone wyniki rezonansu magnetycznego.
Pacjenci, którzy mają co najmniej 18 lat i odczuwają ból szyi od co najmniej 4 tygodni, mogą się kwalifikować.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- Pacjent, który otrzyma zastrzyk z kortyzonu na szyję z powodu bólu, który utrzymuje się od co najmniej 4 tygodni
- Specyficzne odkrycie MRI (zwiększony sygnał odzyskiwania krótkiej inwersji Tau) wokół 1 lub więcej stawów szyi
Kryteria wyłączenia:
- Osoby otrzymujące niepełnosprawność, odszkodowanie pracownicze lub są zaangażowane w spory sądowe związane z ich bólem.
- Osoby, które nie potrafią czytać po angielsku i wypełnić narzędzi oceny.
- Osoby, które nie mogą uczestniczyć w kolejnych spotkaniach
- Pacjent jest uwięziony.
- Kręgozmyk stopnia 2 lub wyższego w zajętych lub sąsiednich segmentach.
- Historia wcześniejszej tylnej operacji szyjki macicy. Operacja przedniego odcinka szyjki macicy nie jest kryterium wykluczenia.
- Postępujący deficyt ruchowy i/lub objawy kliniczne mielopatii.
- Wcześniejsze zastrzyki kortyzonu na szyję w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Możliwa ciąża lub inny powód wykluczający zastosowanie fluoroskopii.
- Alergia na środki kontrastowe lub miejscowe środki znieczulające.
- BMI>35.
- Układowe zapalenie stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, toczeń).
- Aktywna infekcja lub leczenie infekcji antybiotykami w ciągu ostatnich 7 dni.
- Przewlekły uogólniony ból lub zaburzenie pod postacią somatyczną (np. fibromialgia).
- Uzależniające zachowanie, ciężka depresja kliniczna lub cechy psychotyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2-4 tygodnie i 3 miesiące
|
Skala od 0 do 10 oceniająca nasilenie bólu
|
Linia bazowa, 2-4 tygodnie i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2-4 tygodnie i 3 miesiące
|
Miara niepełnosprawności związanej z bólem szyi, punktowana od 0 do 50, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a wyższe liczby oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności
|
Linia bazowa, 2-4 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Status pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2-4 tygodnie i 3 miesiące
|
Tak lub Nie, wyjaśniając, czy pacjent pracuje
|
Linia bazowa, 2-4 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2-4 tygodnie i 3 miesiące
|
Tak lub Nie, wyjaśniając, czy pacjent przyjmuje leki przeciwbólowe
|
Linia bazowa, 2-4 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Stosowanie innych zabiegów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2-4 tygodnie i 3 miesiące
|
Tak lub Nie, wyjaśniając, czy pacjent korzysta z innych zasobów opieki zdrowotnej
|
Linia bazowa, 2-4 tygodnie i 3 miesiące
|
|
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie i 3 miesiące
|
Pytanie, czy stan pacjenta się poprawił, jest taki sam, czy gorszy
|
2-4 tygodnie i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-45400
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .