SFI(Skin Fluorescence Imaging)를 사용하여 피부의 조직 리모델링 평가
2024년 1월 9일 업데이트: Orlucent, Inc
피부 형광 이미징(SFI)을 사용하여 피부의 조직 리모델링 평가
SFI의 목표는 피부의 멜라닌 세포 전이 및 이형성 발달 중에 발생하는 조직 리모델링에 대한 비침습적 정보를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SFI의 목표는 피부의 멜라닌 세포 전이 및 이형성 발달 중에 발생하는 조직 리모델링에 대한 비침습적 정보를 제공하는 것입니다.
SFI는 ORL-1 염료를 사용하여 피부 표면의 국소 염색을 분석하여 눈에 보이는 특징적 특성과 함께 피부의 리모델링 존재를 밝힙니다.
이 시스템은 염료 염색, 구조적 점수 및 복합 SFI 점수에 해당하는 생체 점수를 제공하여 조직 리모델링의 존재와 피부의 멜라닌 세포 전이 과정을 정량화합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
186
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fremont, California, 미국, 94538
- CENTER FOR DERMATOLOGY CLINICAL RESEARCH, Inc
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Irvine, California, 미국, 92697
- UCI Center for Clinical Research
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Menlo Park, California, 미국, 94025
- Divya Railan, Md, Faad
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Northridge, California, 미국, 91324
- Quest Dermatology Research
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Vallejo, California, 미국, 94590
- Solano Dermatology Associates
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 의심스러운 두더지/모반에 대해 평가되고 의사의 표준 관리 계획의 일부로 두더지/모반의 생검을 받을 예정인 피험자를 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 색소성 피부 병변이 있는 피험자는 피부 생검을 권장합니다.
- MDS에 접근할 수 있는 병변 주위에 최소 1cm의 피부가 있는 이미징 장치에 접근할 수 있는 병변.
- 21세 이상.
- 서면, 서명 및 날짜가 기재된 동의서
- 클리닉 SOC의 일부로 1차 절제/생검이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 병변은 눈에서 1cm 미만입니다.
- 병변은 손바닥이나 발바닥에 있습니다.
- 점막 병변.
- 궤양 병변.
- 피험자는 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획입니다.
- 정신적 또는 육체적으로 연구의 모든 측면을 따를 수 없는 환자.
- 화학요법을 받고 있는 모든 피험자.
- 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 등록 전에 리도카인과 같은 국소 마취로 치료된 모든 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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생검을 받고 있는 수상한 모반
SOC에 따라 생검을 받는 의심스러운 모반이 있는 피험자
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생검 전에 ORL-1 염료를 적용한 후 의심스러운 병변의 영상
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상관관계
기간: 1 일
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SFI를 사용하여 캡처한 이미징 특징과 상관관계가 있는 조직학적 특징을 식별하기 위해
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Cathy Shachaf, PhD, President
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SFI 001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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