Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przebudowy tkanek w skórze za pomocą SFI (obrazowanie fluorescencji skóry)

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Orlucent, Inc

Ocena przebudowy tkanek w skórze za pomocą obrazowania fluorescencyjnego skóry (SFI)

Celem SFI jest dostarczenie nieinwazyjnej informacji o przebudowie tkanek zachodzącej podczas przejścia melanocytarnego i rozwoju atypii w skórze

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem SFI jest dostarczenie nieinwazyjnej informacji o przebudowie tkanek zachodzącej podczas przejścia melanocytarnego i rozwoju atypii w skórze. SFI analizuje miejscowe zabarwienie powierzchni skóry za pomocą barwnika ORL-1 w celu wykrycia obecności przebudowy w skórze wraz z widocznymi cechami charakterystycznymi. System zapewnia punktację biometryczną odpowiadającą barwieniu barwnikiem, punktację strukturalną i złożoną punktację SFI w celu ilościowego określenia obecności przebudowy tkanki i procesu przejścia melanocytarnego w skórze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Center For Dermatology Clinical Research, Inc
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • UCI Center for Clinical Research
      • Menlo Park, California, Stany Zjednoczone, 94025
        • Divya Railan, Md, Faad
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Quest Dermatology Research
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94590
        • Solano Dermatology Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci oceniani pod kątem podejrzanych znamion/znamion, u których zostanie zaplanowana biopsja znamienia/znamienia w ramach standardowego planu opieki lekarskiej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze zmianami barwnikowymi skóry, u których zaleca się wykonanie biopsji skóry.
  2. Zmiana, która jest dostępna dla urządzenia obrazującego, z co najmniej 1 cm skóry wokół zmiany, która jest dostępna dla MDS.
  3. Co najmniej 21 lat.
  4. Pisemna, podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda
  5. Zaplanowany na pierwotne wycięcie/biopsję w ramach SOC kliniki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zmiana jest mniejsza niż 1 centymetr od oczu.
  2. Zmiany są na dłoniach lub podeszwach stóp.
  3. Uszkodzenie błony śluzowej.
  4. Wrzodziejąca zmiana.
  5. Pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie badania.
  6. Pacjenci, którzy są psychicznie lub fizycznie zdolni do przestrzegania wszystkich aspektów badania.
  7. Każdy podmiot w trakcie chemioterapii.
  8. Wszelkie zmiany chorobowe, które przed włączeniem do badania były leczone znieczuleniem miejscowym, takim jak lidokaina, które mogłyby zakłócić wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzany Nevi w trakcie biopsji
Podmiot z podejrzanymi znamionami przechodzi biopsję zgodnie z SOC
Inny: Test diagnostyczny
Zobrazowanie podejrzanej zmiany po zastosowaniu barwnika ORL-1 przed wykonaniem biopsji
Inne nazwy:
  • Obrazowanie SFI 001

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby zidentyfikować cechy histologiczne, które korelują z cechami obrazowania uchwyconymi za pomocą SFI
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orlucent, Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cathy Shachaf, PhD, President

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFI 001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiany skórne

Badania kliniczne na Test diagnostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj