使用 SFI（皮肤荧光成像）评估皮肤组织重塑
2024年1月9日 更新者：Orlucent, Inc
使用皮肤荧光成像 (SFI) 评估皮肤组织重塑
SFI 的目标是提供有关皮肤黑素细胞转变和异型发育过程中发生的组织重塑的非侵入性信息
研究概览
详细说明
SFI 的目标是提供有关皮肤黑素细胞转变和非典型发育过程中发生的组织重塑的非侵入性信息。
SFI 使用 ORL-1 染料分析皮肤表面的局部染色，以揭示皮肤重塑的存在，以及可见的特征。
该系统提供与染料染色相对应的生物特征评分、结构评分和综合 SFI 评分，以量化皮肤中组织重塑和黑素细胞转变过程的存在。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
186
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Fremont、California、美国、94538
- Center For Dermatology Clinical Research, Inc
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Irvine、California、美国、92697
- UCI Center for Clinical Research
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Menlo Park、California、美国、94025
- Divya Railan, Md, Faad
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Northridge、California、美国、91324
- Quest Dermatology Research
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Vallejo、California、美国、94590
- Solano Dermatology Associates
-
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将招募接受可疑痣/痣评估的受试者，并将安排他们接受痣/痣的活组织检查，作为医生标准护理计划的一部分。
描述
纳入标准：
- 建议进行皮肤活检的色素性皮肤病变受试者。
- 成像设备可接近的病灶，MDS 可接近病灶周围至少 1 cm 的皮肤。
- 至少21岁。
- 书面、签署并注明日期的知情同意书
- 作为诊所 SOC 的一部分，计划进行初步切除/活检。
排除标准：
- 病变距离眼睛不到1厘米。
- 病变在手掌或足底。
- 粘膜病变。
- 溃疡病灶。
- 受试者在研究期间怀孕或计划怀孕。
- 精神上或身体上无法遵守研究的所有方面的患者。
- 任何接受化疗的受试者。
- 在入组前用利多卡因等局部麻醉剂治疗的任何病变都会混淆研究结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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可疑痣接受活检
患有可疑痣的受试者根据 SOC 接受活检
|
活检前应用 ORL-1 染料后可疑病变的成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
相关性
大体时间：1天
|
识别与使用 SFI 捕获的成像特征相关的组织学特征
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Cathy Shachaf, PhD、President
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月24日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月12日
首次发布 (实际的)
2018年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
诊断测试的临床试验
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