Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma vävnadsremodellering i huden med hjälp av SFI (Skin Fluorescence Imaging)

9 januari 2024 uppdaterad av: Orlucent, Inc

Bedöma vävnadsremodellering i huden med hudfluorescensavbildning (SFI)

Målet med SFI är att tillhandahålla icke-invasiv information om vävnadsremodellering som sker under melanocytisk övergång och atypiutveckling i huden

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med SFI är att tillhandahålla icke-invasiv information om vävnadsremodellering som sker under melanocytisk övergång och utveckling av atypi i huden. SFI analyserar den aktuella färgningen av hudytan med ORL-1-färgämnet för att avslöja förekomsten av remodellering i huden, tillsammans med de synliga egenskaperna. Systemet ger en biometrisk poäng som motsvarar färgämnets färgning, en strukturell poäng och en sammansatt SFI-poäng för att kvantifiera förekomsten av vävnadsremodellering och processen för melanocytisk övergång i huden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

186

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Center For Dermatology Clinical Research, Inc
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • UCI Center for Clinical Research
      • Menlo Park, California, Förenta staterna, 94025
        • Divya Railan, Md, Faad
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91324
        • Quest Dermatology Research
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94590
        • Solano Dermatology Associates
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att registrera ämnen som utvärderas för misstänkta födelsemärken/nevi och som kommer att planeras genomgå en biopsi av mullvaden/nevus som en del av läkarens standardvårdplan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner med pigmenterad hudskada rekommenderas för en hudbiopsi.
  2. En lesion som är tillgänglig för avbildningsenheten, med minst 1 cm hud runt lesionen som är tillgänglig för MDS.
  3. Minst 21 år gammal.
  4. Skriftligt, undertecknat och daterat informerat samtycke
  5. Planerad för en primär excision/biopsi som en del av klinikens SOC.

Exklusions kriterier:

  1. Skadan är mindre än 1 centimeter från ögonen.
  2. Lesion är på handflatorna eller fotsulorna.
  3. Slemhinneskada.
  4. Ulcererad lesion.
  5. Försökspersonen är gravid eller planerar att bli gravid under studieperioden.
  6. Patienter som mentalt eller fysiskt inte kan följa alla aspekter av studien.
  7. Alla försökspersoner som genomgår kemoterapi.
  8. Alla lesioner som har behandlats med lokalbedövning såsom lidokain före inskrivningen som skulle förvirra studieresultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Misstänkt Nevi genomgår biopsi
Försöksperson med misstänkt Nevi som genomgår biopsi enligt SOC
Övrig: Diagnostiskt test
Avbildning av den misstänkta lesionen efter applicering av ORL-1-färgämne före biopsi
Andra namn:
  • SFI 001 Bildbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation
Tidsram: 1 dag
För att identifiera histologiska egenskaper som korrelerar med de avbildningsegenskaper som fångats med SFI
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Orlucent, Inc

Utredare

  • Studierektor: Cathy Shachaf, PhD, President

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2018

Första postat (Faktisk)

24 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SFI 001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudskada

Kliniska prövningar på Diagnostiskt test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera