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SFI (皮膚蛍光イメージング) を使用した皮膚の組織再構築の評価

2024年1月9日 更新者：Orlucent, Inc

皮膚蛍光イメージング (SFI) を使用した皮膚の組織再構築の評価

SFI の目標は、皮膚のメラノサイト移行および異型の発生中に起こる組織リモデリングに関する非侵襲的な情報を提供することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

SFI の目的は、皮膚のメラノサイト移行および異型の発生中に起こる組織リモデリングに関する非侵襲的な情報を提供することです。 SFI は、ORL-1 色素を使用して皮膚表面の局所染色を分析し、皮膚内のリモデリングの存在と目に見える特徴の特徴を明らかにします。 このシステムは、色素染色に対応する生体スコア、構造スコア、複合 SFI スコアを提供して、皮膚における組織再構築の存在とメラノサイト移行のプロセスを定量化します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

186

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Center For Dermatology Clinical Research, Inc
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • UCI Center for Clinical Research
      • Menlo Park、California、アメリカ、94025
        • Divya Railan, Md, Faad
      • Northridge、California、アメリカ、91324
        • Quest Dermatology Research
      • Vallejo、California、アメリカ、94590
        • Solano Dermatology Associates
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、疑わしいほくろ/母斑がないか評価され、医師の標準治療計画の一環としてほくろ/母斑の生検を受ける予定の被験者が登録されます。

説明

包含基準:

  1. 色素沈着した皮膚病変のある被験者には皮膚生検が推奨されます。
  2. イメージング デバイスがアクセス可能な病変。MDS がアクセスできる病変の周囲に少なくとも 1 cm の皮膚がある。
  3. 少なくとも21歳以上。
  4. 書面、署名、日付入りのインフォームドコンセント
  5. クリニックの SOC の一環として、一次切除/生検が予定されています。

除外基準:

  1. 病変は目から1センチ未満です。
  2. 病変は手のひらまたは足の裏にあります。
  3. 粘膜病変。
  4. 潰瘍性病変。
  5. 被験者は研究期間中に妊娠しているか、妊娠を計画している。
  6. 精神的または身体的に研究のあらゆる側面に従うことができない患者。
  7. 化学療法を受けているあらゆる被験者。
  8. 研究結果を混乱させる可能性がある、登録前にリドカインなどの局所麻酔で治療された病変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
生検を受ける疑わしい母斑
SOCに従って生検を受ける疑わしい母斑のある被験者
他の：診断テスト
生検前のORL-1色素塗布後の疑わしい病変の画像化
他の名前：
  • SFI 001 イメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相関
時間枠：1日
SFI を使用して取得された画像特徴と相関する組織学的特徴を特定するには
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Orlucent, Inc

捜査官

  • スタディディレクター：Cathy Shachaf, PhD、President

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月24日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月12日

最初の投稿 (実際)

2018年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月9日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SFI 001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

皮膚病変の臨床試験

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    完了
    All Comers 患者における CRE8
    冠状動脈に適した連続被験者 | ネイティブ冠状動脈におけるde Novo Lesion(s)の血管形成術 | 動脈は、適格性についてスクリーニングする必要があります。 | 選択を満たす合計200人の患者 | インフォームド コンセントに署名する基準と意思 | トライアルに登録されます。
    イスラエル

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