웨어러블 활동 추적기 기반 운동 중재를 통해 허약한 노인의 신체 활동 수준 향상
2020년 4월 7일 업데이트: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University
웨어러블 활동 추적기(WAT) 기반 중재를 사용하거나 사용하지 않고 운동 중재를 통해 지역사회 거주 노약자의 신체 활동 수준 향상: 타당성 및 파일럿 연구
이 연구는 허약하거나 허약하기 전 노인의 신체 활동 수준을 증가시키기 위한 WAT(Wearable Activity Tracker) 기반 운동 중재의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
한 참가자 그룹은 행동 변화 기술(BCT) 및 기술 문제의 지원과 통합된 WAT 기반 운동 개입을 받는 반면, 다른 그룹은 BCT 지원과 통합된 운동 개입만 받습니다.
연구 개요
상세 설명
지역사회에 거주하는 노인들에게 유사한 유형의 커뮤니티 케어 및 사회적 지원 서비스를 제공하는 6개의 커뮤니티 센터를 편리한 방식으로 초대하여 본 연구에서 협력자로 일할 것입니다. 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 이 연구와 관련이 없는 생물통계학자가 센터를 1:1 비율로 무작위로 제어 그룹 또는 실험 그룹(WAT 그룹)으로 나눕니다.
WAT 그룹은 3개월 운동 프로그램과 미국심장협회(AHA)가 노인에게 권장하는 수준에 도달하기 위해 신체 활동 수준을 점진적으로 증가시키려는 의도를 개발하려는 참가자의 동기를 강화하는 것을 목표로 하는 WAT 중재를 받게 됩니다. . 2회의 대면 세션과 기술적 문제 및 BCT 처리에 대한 지원을 제공하는 주간 또는 월간 전화 세션이 실험 그룹을 위해 준비됩니다. WAT 개입과 함께 제공되는 추가 기술 지원은 참가자들로부터 점차 철회될 것입니다. 결국 참가자 간의 WAT 사용을 지원하기 위한 모든 추가 조치가 중단됩니다. 참가자는 후속 조치 기간 동안 3개월 동안 스스로 WAT를 사용하게 됩니다. 또한 노인을 위한 운동에 대한 미국심장협회(AHA)의 권장 사항에 따라 설계된 3개월 동안 매주 45~60분의 센터 기반 구조화된 운동 프로그램을 받게 됩니다.
통제 그룹은 실험 그룹과 유사한 모든 세션의 수와 시간으로 대면 및 전화 전달 BCT 후속 세션이 포함된 또 다른 3개월 운동 프로그램을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic Universtiy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 지역사회 거주 노인;
- 그들이 우리의 지침을 이해하는지 확인하기 위해 광동어로 의사소통할 수 있습니다.
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있고 특정 컷오프 없이 TUG(Time Up and Go) 테스트를 완료하여 이동성과 균형이 운동 훈련에 참여할 수 있을 만큼 충분한지 확인합니다.
- 스마트폰 사용 가능;
- 매일 걷는 걸음 수가 7000 미만인 경우
- Fried Frailty Index를 사용하여 결정된 프리프레일(pre-frail) 또는 허약한 상태; i) 작년에 의도하지 않은 체중의 10% 감소를 경험한 경우; ii) 탈진: '나는 내가 한 모든 일이 노력이라고 느꼈다' 또는 '지난 주에 일을 할 수 없었다'에 '예'라고 대답함으로써; iii) 느린 보행 시간: 중간 신체 높이로 계층화된 가장 낮은 5분위의 평균 보행 속도; iv) 감소된 악력: 체질량 지수 사분위수에 의해 층화된 최저 5분위에서 최대 악력; 및 v) 최하위 사분위수(즉, 남성의 경우 < 30, 여성의 경우 < 27.7)에서 중국 노인을 위한 신체 활동 척도(PASE-C) 점수. 1-2의 존재는 전 허약을 나타내고 > 3 항목은 허약을 나타냅니다.
제외 기준은 다음과 같은 고령자입니다.
- 시각 또는 청각 문제와 같이 운동 프로그램의 수행 또는 WAT 사용을 방해하는 신체적 조건이 있는 경우.
- 일주일에 3시간 이상 적당히 강도 높은 운동(예: 하이킹, 태극권)을 정기적으로 하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 와트 그룹
WAT 그룹은 3개월 WAT 기반 운동 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 여기에는 12개의 주간 운동 훈련 세션(각 1시간)과 2개의 대면 세션과 대처에 대한 지원을 제공하는 매주 또는 매월 전화 세션이 포함됩니다. 기술 문제 및 BCT(총 7개 세션).
WAT 그룹은 후속 조치 기간 동안 3개월 동안 WAT를 자체적으로 사용하도록 남겨집니다.
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WAT 개입은 12주간의 WAT 기반 연습 세션과 BCT 및 기술 문제에 대한 지원 세션 7회로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 WAT 없이 3개월 운동 훈련 프로그램을 받게 되며, 여기에는 BCT 지원을 제공하는 7개의 대면 및 전화 세션 외에도 12개의 주간 운동 훈련 세션(각각 1시간)이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 추적기 사용 빈도
기간: 3개월 프로그램 내내
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실험 그룹의 참가자가 장치를 착용하고 동기화한 일수를 개입 일수로 나눈 값입니다.
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3개월 프로그램 내내
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채용률
기간: 등록 날짜
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적격 참가자에 대한 연구 참여에 동의한 참가자의 비율입니다.
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등록 날짜
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감소율
기간: 3개월 프로그램이 끝나면
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연구에서 탈퇴한 참가자의 비율과 탈퇴 사유.
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3개월 프로그램이 끝나면
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운동 요법 준수
기간: 3개월 프로그램 내내
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운동 준수 여부는 트레이닝 세션 출석, 피지컬 트레이너가 제안한 원하는 MVAP 수준에 대한 참가자의 준수 여부 및 운동 일지에 의해 평가됩니다.
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3개월 프로그램 내내
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가정에서의 이상반응 발생
기간: 3개월 프로그램 내내
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가정에서의 모든 부작용이 기록됩니다.
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3개월 프로그램 내내
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ActiGraph wGT3X 가속도계로 측정한 활동 수준(총 걸음 수)의 변화.
기간: 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월의 기본 활동 수준에서 변경(* 실험 그룹에만 해당)
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참가자의 총 걸음 수를 수집합니다.
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개입 후 1주, *1개월 및 *3개월의 기본 활동 수준에서 변경(* 실험 그룹에만 해당)
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ActiGraph wGT3X 가속도계로 측정한 활동 수준(활동)의 변화.
기간: 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월의 기준 활동 수준에서 변경(* 실험군만 해당)
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다양한 강도의 활동(앉아 있는 활동, 가벼운 활동, 중간 활동 및 격렬한 활동)에 소요된 시간이 수집됩니다.
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개입 후 1주, *1개월 및 *3개월의 기준 활동 수준에서 변경(* 실험군만 해당)
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ActiGraph wGT3X 가속도계로 측정한 수면의 질(수면 시간) 변화.
기간: 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월에 기준 활동 수준에서 변경합니다. (* 실험군에 한함)
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참가자의 총 수면 시간이 수집됩니다.
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개입 후 1주, *1개월 및 *3개월에 기준 활동 수준에서 변경합니다. (* 실험군에 한함)
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ActiGraph wGT3X 가속도계로 측정한 수면의 질 변화(수면 시작 후 깨기).
기간: 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월의 기본 활동 수준에서 변경.(* 실험 그룹에만 해당)
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참가자의 수면 시작 후 깨우기 빈도가 수집됩니다.
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개입 후 1주, *1개월 및 *3개월의 기본 활동 수준에서 변경.(* 실험 그룹에만 해당)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 모니터(Fitbit)에서 평가한 활동 수준(총 걸음 수)
기간: 3개월 프로그램 내내
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개인의 주당 총 걸음 수를 수집합니다.
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3개월 프로그램 내내
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활동 모니터(Fitbit)에서 평가한 활동 수준(총 도보 거리)
기간: 3개월 프로그램 내내
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개인의 주당 총 도보 거리가 수집됩니다.
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3개월 프로그램 내내
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활동 모니터(Fitbit)에서 평가한 활동 수준(다양한 심박수 구간에서 보낸 시간)
기간: 3개월 프로그램 내내
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개인의 다른 심박수 영역에서 보낸 시간이 수집됩니다.
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3개월 프로그램 내내
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참가자의 하지 근력은 30초 체어 스탠드 테스트를 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선, 개입 후 1주, *1개월 및* 3개월(* 실험 그룹에만 해당)
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참가자는 표준 의자에서 30초 이내에 가능한 한 많이 일어서고 앉으라는 요청을 받습니다.
의자에서 일어선 총 횟수가 계산됩니다.
더 많은 숫자는 더 나은 하지 강도를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1주, *1개월 및* 3개월(* 실험 그룹에만 해당)
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참가자의 상지 근력은 휴대용 Jamar 유압 손 동력계를 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선, 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월(* 실험 그룹에만 해당)
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킬로그램(kg)으로 핸드헬드 Jamar 유압 수동 동력계로 측정됩니다.
kg 단위의 더 큰 힘은 더 나은 상지 강도를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월(* 실험 그룹에만 해당)
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참가자의 기능적 이동성은 timed-up-and-go-test로 측정됩니다.
기간: 기준선, 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월
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참가자가 타임업을 완료하고 기능적 이동성을 나타내기 위해 테스트를 진행하는 시간을 초 단위로 기록합니다.
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기준선, 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월
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참가자의 보행 속도는 2분 보행 테스트로 측정됩니다.
기간: 기준선, 개입 후 1주, 1개월 및 3개월(* 실험 그룹에만 해당)
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참가자가 2분 걷기 테스트를 완료한 시간을 초 단위로 기록하여 보행 속도를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1주, 1개월 및 3개월(* 실험 그룹에만 해당)
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참가자의 운동 자기효능감은 중국 운동 자기효능감(CSEE) 척도를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선, 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월(* 실험 그룹에만 해당)
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CSEE 척도는 9개 항목을 포함합니다.
각 항목은 0 = 신뢰하지 않음에서 10 = 자신 있음까지의 11점 Liker 척도로 평가됩니다.
모든 항목 점수를 합산하여 0~90점 범위의 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 운동 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월(* 실험 그룹에만 해당)
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참가자의 노쇠 수준은 FFI(Fried Frailty Index)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선, 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월(* 실험 그룹에만 해당)
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Frailty Index에는 다음이 포함됩니다. i) 작년에 체중의 10%가 의도하지 않게 감소했습니다. ii) 탈진: '나는 내가 한 모든 일이 노력이라고 느꼈다' 또는 '지난 주에 일을 할 수 없었다'에 '예'라고 대답함으로써; iii) 느린 보행 시간: 중간 신체 높이로 계층화된 가장 낮은 5분위의 평균 보행 속도; iv) 감소된 악력: 체질량 지수 사분위수로 계층화된 최저 5분위에서 최대 악력; 및 v) 최하위 5분위(즉, 남성의 경우 < 30, 여성의 경우 < 27.7)의 중국 노인을 위한 신체 활동 척도(PASE-C) 점수.
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기준선, 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월(* 실험 그룹에만 해당)
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참가자의 자가 보고 좌식 행동 및 신체 활동은 글로벌 신체 활동 설문지-중국어 버전(C-GPAQ)을 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선, 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월(* 실험 그룹에만 해당)
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C-PAQ는 3가지 영역(직업, 교통 관련, 재량 또는 여가 시간)에서 개인이 스스로 인지하는 신체 활동 수준을 추정하기 위해 고안된 16개의 질문으로 구성됩니다.
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기준선, 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월(* 실험 그룹에만 해당)
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운동 설문지-2(C-BREQ-2)의 행동 규제를 사용하여 신체 활동에 참여하려는 참가자의 동기
기간: 기준선, 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월(* 실험 그룹에만 해당)
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C-BREQ-2는 동기부여, 외부 규제, 주입된 규제, 확인된 규제 및 고유 규제의 5가지 차원을 평가하는 19개 항목 설문지입니다.
각 항목은 0 = "나에게 해당되지 않음"에서 4 = "나에게 매우 해당됨" 범위의 5점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 높은 동기 부여를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1주, *1개월 및 *3개월(* 실험 그룹에만 해당)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justina LIU, Dr., The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .