Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre fysisk aktivitetsnivåer for skrøpelige eldre mennesker med en aktivitetssporingsbasert treningsintervensjon som kan bæres

7. april 2020 oppdatert av: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Forbedre de fysiske aktivitetsnivåene til eldre mennesker med skrøpelighet i lokalsamfunnet gjennom en treningsintervensjon med eller uten en WAT-basert intervensjon: en mulighets- og pilotstudie

Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av en Wearable Activity Tracker (WAT)-basert treningsintervensjon for å øke fysisk aktivitetsnivå hos skrøpelige eller pre-skjøre eldre mennesker. En gruppe deltakere vil motta en WAT-basert treningsintervensjon innarbeidet med støtte fra atferdsendringsteknikker (BCTs) og tekniske problemer, mens den andre gruppen vil motta kun en treningsintervensjon inkorporert med BCTs støtte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seks samfunnshus, som tilbyr lignende typer samfunnsomsorg og sosiale støttetjenester for eldre i lokalsamfunnet, vil bli invitert av en bekvemmelighetsmetode til å jobbe som samarbeidspartnere i denne studien. Ved å bruke datagenererte tilfeldige tall, vil en biostatistiker som ikke er tilknyttet denne studien, randomisere sentrene i forholdet 1:1 til enten: kontroll- eller eksperimentelle grupper (WAT-gruppen).

WAT-gruppen vil motta et 3-måneders treningsprogram pluss WAT-intervensjon som tar sikte på å styrke deltakernes motivasjon til å utvikle intensjonen om gradvis å øke sitt fysiske aktivitetsnivå for til slutt å møte nivået anbefalt for eldre av American Heart Association (AHA) . To ansikt-til-ansikt-sesjoner etterfulgt av ukentlige til månedlige telefonøkter som tilbyr støtte for å håndtere tekniske problemer og BCT-er vil bli arrangert for den eksperimentelle gruppen. Den ekstra tekniske støtten som gis ved siden av WAT-intervensjonen vil gradvis bli trukket tilbake fra deltakerne. Etter hvert vil alle tilleggstiltak for å støtte bruken av WAT blant deltakerne bli stoppet. Deltakerne vil bli overlatt til å bruke WAT på egen hånd i 3 måneder i oppfølgingsperioden. I tillegg vil de få et ukentlig 45-60 minutters senterbasert strukturert treningsprogram i 3 måneder, som er utformet etter AHAs anbefalinger om trening for eldre.

Kontrollgruppen vil motta et nytt 3-måneders treningsprogram med ansikt-til-ansikt og telefonleverte BCT-oppfølgingsøkter, med antall og tidspunkt for alle økter lik det i eksperimentelle gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic Universtiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre i samfunnet i alderen > 65 år;
  • i stand til å kommunisere på kantonesisk for å sikre at de forstår instruksjonene våre;
  • i stand til å gå med eller uten hjelpemiddel og i stand til å fullføre Time Up and Go (TUG)-testen uten noe spesifikt grensepunkt for å sikre at mobiliteten og balansen er god nok til å bli med i treningstreningen;
  • kunne bruke en smarttelefon;
  • med daglige gangsteg mindre enn 7000, og
  • i en pre-skjør eller skrøpelig tilstand som bestemt ved hjelp av Fried Frailty Index; inkludert: i) å ha opplevd et utilsiktet tap på 10 % av kroppsvekten det siste året; ii) utmattelse: ved å svare 'Ja' til enten 'Jeg følte at alt jeg gjorde var en innsats', eller 'Jeg kunne ikke komme i gang den siste uken'; iii) en langsom gangtid: med en gjennomsnittlig ganghastighet i den laveste kvintilen stratifisert etter median kroppshøyde; iv) redusert gripestyrke: med maksimal gripestyrke i den laveste kvintilen stratifisert av kroppsmasseindekskvartilen; og v) en fysisk aktivitetsskala for eldre-kinesere (PASE-C) poengsum i den laveste kvartilen (dvs. < 30 for menn og < 27,7 for kvinner). Tilstedeværelsen av 1-2 indikerer pre-skjørhet, > 3 elementer indikerer skrøpelighet.

Ekskluderingskriterier er eldre mennesker som:

  • har fysiske forhold som hindrer ytelsen til treningsprogrammet eller bruken av WAT, for eksempel syns- eller hørselsproblemer.
  • delta regelmessig i moderat intens trening (som fotturer, Tai Chi) i > 3 timer per uke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WAT gruppe
WAT-gruppen vil motta et 3-måneders WAT-basert treningsprogram, som inkluderer 12 ukentlige treningsøkter (en time hver) i tillegg til 2 økter ansikt-til-ansikt etterfulgt av ukentlige til månedlige telefonøkter som tilbyr støtte for å håndtere tekniske problemer og BCT-er (7 økter totalt). WAT-gruppen vil bli overlatt til å bruke WAT på egen hånd i 3 måneder i oppfølgingsperioden.
Annen: WAT
WAT-intervensjonen består av 12 ukentlige WAT-baserte treningsøkter og 7 økter med støtte for BCT-er og tekniske problemer.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta et 3-måneders treningsprogram uten WAT, som også inkluderer 12 ukentlige treningsøkter (en time hver) i tillegg til 7 ansikt-til-ansikt og telefonøkter som tilbyr støtte for BCT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av bruk av aktivitetsmåleren
Tidsramme: Gjennom hele 3-måneders programmet
Antall dager som en deltaker i forsøksgruppen har på seg og synkroniserer enheten delt på antall intervensjonsdager.
Gjennom hele 3-måneders programmet
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Innrullerings dato
Andelen deltakere som samtykker til å bli med i studien i forhold til de kvalifiserte deltakerne.
Innrullerings dato
Utmattelsesrate
Tidsramme: På slutten av 3-måneders programmet
Prosentandelen av deltakere som trekker seg fra studien og deres grunner til å trekke seg.
På slutten av 3-måneders programmet
Overholdelse av treningsregimet
Tidsramme: Gjennom hele 3-måneders programmet
Treningsoverholdelse vil bli vurdert av treningsøktens oppmøte, deltakernes overholdelse av de ønskede nivåene av MVAP som foreslått av den fysiske treneren og treningsdagboken.
Gjennom hele 3-måneders programmet
Forekomst av uønskede hendelser hjemme
Tidsramme: Gjennom hele 3-måneders programmet
Eventuelle uønskede hendelser hjemme vil bli registrert.
Gjennom hele 3-måneders programmet
Endring av aktivitetsnivåer (totale trinn) målt med ActiGraph wGT3X akselerometer.
Tidsramme: Endring fra baseline aktivitetsnivå 1 uke, *1 måned og * 3 måneder etter intervensjon (* kun for eksperimentell gruppe)
Deltakernes totale trinn vil bli samlet inn.
Endring fra baseline aktivitetsnivå 1 uke, *1 måned og * 3 måneder etter intervensjon (* kun for eksperimentell gruppe)
Endring av aktivitetsnivåer (aktivitet) målt med ActiGraph wGT3X akselerometer.
Tidsramme: Endring fra baseline aktivitetsnivå 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon(* kun for eksperimentell gruppe)
Tiden brukt i aktiviteter av ulik intensitet (stillesittende, lett, moderat og kraftig) vil bli samlet inn.
Endring fra baseline aktivitetsnivå 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon(* kun for eksperimentell gruppe)
Endring av søvnkvalitet (søvntid) målt med ActiGraph wGT3X akselerometer.
Tidsramme: Endring fra baseline aktivitetsnivå 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon. (* kun for forsøksgruppen)
Deltakerens totale søvntid vil bli samlet inn.
Endring fra baseline aktivitetsnivå 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon. (* kun for forsøksgruppen)
Endring av søvnkvalitet (våkne etter innsett søvn) målt med ActiGraph wGT3X akselerometer.
Tidsramme: Endring fra baseline aktivitetsnivå ved 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon.(* kun for forsøksgruppen)
Hyppigheten av oppvåkning etter innbrudd i søvn vil bli samlet inn.
Endring fra baseline aktivitetsnivå ved 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon.(* kun for forsøksgruppen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsnivåer (totale trinn) vurdert av aktivitetsmonitor (Fitbit)
Tidsramme: Gjennom hele 3-måneders programmet
Totalt antall trinn per uke for en person vil bli samlet inn.
Gjennom hele 3-måneders programmet
Aktivitetsnivåer (total gangavstand) vurdert av aktivitetsmonitor (Fitbit)
Tidsramme: Gjennom hele 3-måneders programmet
Den totale gangavstanden per uke for en person vil bli samlet inn.
Gjennom hele 3-måneders programmet
Aktivitetsnivåer (tid brukt i forskjellige hjertefrekvenssoner) vurdert av aktivitetsmonitor (Fitbit)
Tidsramme: Gjennom hele 3-måneders programmet
Tiden tilbrakt i ulike hjertefrekvenssoner til en person vil bli samlet.
Gjennom hele 3-måneders programmet
Deltakernes styrke i underekstremitetene vil bli vurdert ved hjelp av 30-sekunders stolstandtest
Tidsramme: Baseline, 1 uke, *1 måned og* 3 måneder etter intervensjon (* kun for forsøksgruppen)
Deltakerne vil bli bedt om å reise seg og sette seg ned så mange de kan innen 30 sekunder på en standard stol. Totalt antall stående opp fra en stol telles. Flere tall indikerer bedre styrke i underekstremitetene
Baseline, 1 uke, *1 måned og* 3 måneder etter intervensjon (* kun for forsøksgruppen)
Deltakernes styrke i overekstremitetene vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt Jamar hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: Baseline, 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon (* bare for forsøksgruppen)
Det vil bli målt med håndholdt Jamar Hydraulic Hand Dynamometer med kilogram (kg). Større kraft i kg indikerer bedre styrke i overekstremitetene
Baseline, 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon (* bare for forsøksgruppen)
Deltakernes funksjonelle mobilitet vil bli målt med timed-up-and-go-testen
Tidsramme: Baseline, 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon
Registrer tiden i sekunder som deltakerne fullfører time-up and go-testen for å indikere deres funksjonelle mobilitet
Baseline, 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon
Deltakernes ganghastighet vil bli målt ved 2 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter intervensjon (* kun for forsøksgruppen)
Registrer tiden i sekunder som deltakerne fullfører 2-minutters gangtesten for å indikere ganghastigheten deres.
Baseline, 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter intervensjon (* kun for forsøksgruppen)
Deltakernes selveffektivitet vil bli målt ved hjelp av Chinese Self-Efficacy for Exercise (CSEE) skala
Tidsramme: Baseline, 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon (* bare for forsøksgruppen)
CSEE-skalaen inneholder 9 elementer. Hvert element er vurdert på en 11-punkts Liker-skala fra 0 = ingen selvtillit til 10 = full av selvtillit. Alle varepoengsummene summeres for å få den totale poengsummen som varierer fra 0 til 90 med en høyere poengsum indikerer høyere treningseffektivitet
Baseline, 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon (* bare for forsøksgruppen)
Deltakernes skrøpelighetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av Fried Frailty Index (FFI)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon (* bare for forsøksgruppen)
Fried Frailty Index inkluderer: i) et utilsiktet tap på 10 % av kroppsvekten det siste året; ii) utmattelse: ved å svare 'Ja' til enten 'Jeg følte at alt jeg gjorde var en innsats', eller 'Jeg kunne ikke komme i gang den siste uken'; iii) en langsom gangtid: med en gjennomsnittlig ganghastighet i den laveste kvintilen stratifisert etter median kroppshøyde; iv) redusert håndgrepsstyrke: med maksimal grepstyrke i den laveste kvintilen stratifisert etter kroppsmasseindekskvartil; og v) Fysisk aktivitetsskalaen for eldre-kinesere (PASE-C) poengsum i den laveste kvintilen (dvs. < 30 for menn og < 27,7 for kvinner).
Baseline, 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon (* bare for forsøksgruppen)
Deltakernes selvrapporterte stillesittende atferd og fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av Global Physical Activity Questionnaire-kinesisk versjon (C-GPAQ)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon (* bare for forsøksgruppen)
C-PAQ består av 16 spørsmål designet for å estimere et individs selvopplevde nivå av fysisk aktivitet i tre domener (yrkesmessig, transportrelatert og skjønnsmessig eller fritid).
Baseline, 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon (* bare for forsøksgruppen)
Deltakernes motivasjon for å engasjere seg i fysisk aktivitet ved hjelp av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (C-BREQ-2)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon (* bare for forsøksgruppen)
C-BREQ-2 er et 19-elements spørreskjema som vurderer fem dimensjoner: amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering og indre regulering. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 = "ikke sant for meg" til 4 = "veldig sant for meg", med høyere poengsum som indikerer høyere motivasjon.
Baseline, 1 uke, *1 måned og *3 måneder etter intervensjon (* bare for forsøksgruppen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justina LIU, Dr., The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20180320006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelige eldre

Kliniske studier på WAT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere