Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heikkokuntoisten ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden parantaminen puettavan aktiivisuusmittariin perustuvalla harjoitusinterventiolla

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Yhteisössä asuvien iäkkäiden heikkokuntoisten ihmisten fyysisen aktiivisuuden parantaminen harjoitusinterventiolla WAT-pohjaisella toimenpiteellä tai ilman sitä: toteutettavuus- ja pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Wearable Activity Tracker (WAT) -pohjaisen harjoittelun toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi heikkokuntoisilla tai ennen heikkokuntoisilla iäkkäillä. Yksi osallistujaryhmä saa WAT-pohjaisen harjoitusintervention, joka on yhdistetty käyttäytymismuutostekniikoihin (BCT) ja teknisiin kysymyksiin, kun taas toinen ryhmä saa vain harjoitusintervention yhdistettynä BCT-tukeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusi yhteisökeskusta, jotka tarjoavat samankaltaisia ​​yhteisöpalveluja ja sosiaalisia tukipalveluita paikkakunnalla asuville vanhuksille, kutsutaan mukavuusmenetelmällä osallistumaan tähän tutkimukseen. Tietokoneella luotuja satunnaislukuja käyttämällä biostatistikko, joka ei liity tähän tutkimukseen, satunnaistaa keskukset suhteessa 1:1 joko kontrolli- tai koeryhmiin (WAT-ryhmä).

WAT-ryhmä saa 3 kuukauden harjoitusohjelman sekä WAT-intervention, jonka tavoitteena on vahvistaa osallistujien motivaatiota kehittää aikomusta asteittain lisätä fyysistä aktiivisuuttaan saavuttaakseen lopulta American Heart Associationin (AHA) vanhuksille suositteleman tason. . Koeryhmälle järjestetään kaksi kasvokkain tapahtuvaa istuntoa, joita seuraa viikoittain tai kuukausittain puhelinsessiota, jotka tarjoavat tukea teknisten ongelmien käsittelyssä ja BCT:issä. WAT-intervention rinnalla annettu ylimääräinen tekninen tuki vedetään vähitellen pois osallistujilta. Lopulta kaikki lisätoimenpiteet, joilla tuetaan WAT:ien käyttöä osallistujien keskuudessa, lopetetaan. Osallistujat saavat käyttää WATia yksin 3 kuukauden ajan seurantajakson aikana. Lisäksi he saavat viikoittain 45-60 minuutin keskuspohjaisen strukturoidun liikuntaohjelman 3 kuukauden ajan, joka on suunniteltu AHA:n vanhusten liikuntasuositusten mukaisesti.

Kontrolliryhmä saa toisen 3 kuukauden harjoitusohjelman kasvokkain ja puhelimitse toimitetuilla BCT-seurantaistunnoilla, ja kaikkien harjoitusten lukumäärä ja ajoitus ovat samanlaiset kuin koeryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic Universtiy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisössä asuvat yli 65-vuotiaat vanhukset;
  • pystyvät kommunikoimaan kantonin kielellä varmistaakseen, että he ymmärtävät ohjeemme;
  • pystyvät kävelemään apuvälineen kanssa tai ilman ja pystyvät suorittamaan Time Up and Go (TUG) -testin ilman erityistä rajapistettä varmistaakseen, että heidän liikkuvuutensa ja tasapainonsa ovat riittävän hyvät osallistuakseen harjoitusharjoitteluun;
  • osaa käyttää älypuhelinta;
  • päivittäinen kävelyaskel alle 7000 ja
  • esihauraassa tai hauraassa tilassa, määritettynä käyttämällä Fried Frailty -indeksiä; mukaan lukien: i) on kokenut tahattoman 10 prosentin painonpudotuksen viimeisen vuoden aikana; ii) uupumus: vastaamalla 'Kyllä' joko kysymykseen 'Minusta tuntui, että kaikki tekemäni oli vaivaa' tai 'en päässyt liikkeelle viime viikolla'; iii) hidas kävelyaika: keskimääräinen kävelynopeus alimmassa kvintiilissä kerrottuna keskimääräisellä ruumiinkorkeudella; iv) alentunut pitovoima: maksimaalinen pitovoima alimmassa kvintiilissä, joka on kerrostettu kehon massaindeksin kvartiililla; ja v) Physical Activity Scale for Elderly-Chinese (PASE-C) pistemäärä alimmassa kvartiilissa (eli < 30 miehillä ja < 27,7 naisilla). Lukujen 1-2 läsnäolo osoittaa esihaurautta, > 3 kohdetta osoittaa heikkoutta.

Poissulkemiskriteerit ovat iäkkäät ihmiset, jotka:

  • heillä on fyysisiä olosuhteita, jotka haittaavat heidän harjoitusohjelman suorittamista tai WAT:n käyttöä, kuten näkö- tai kuulohäiriöt.
  • harjoittaa säännöllisesti kohtalaisen intensiivistä liikuntaa (kuten vaellus, tai chi) > 3 tuntia viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WAT ryhmä
WAT-ryhmä saa 3 kuukauden WAT-pohjaisen harjoitteluohjelman, joka sisältää 12 viikoittaista harjoittelua (kukin tunti) sekä 2 kasvokkain tapahtuvaa harjoittelua, joita seuraa viikoittain tai kuukausittain puhelinsessiot, jotka tarjoavat tukea tekniset ongelmat ja BCT:t (yhteensä 7 istuntoa). WAT-ryhmä jätetään käyttämään WATia yksin 3 kuukauden ajan seurantajakson aikana.
Muut: WAT
WAT-interventio koostuu 12 viikoittaisesta WAT-pohjaisesta harjoituksesta ja 7 tukijaksosta BCT:tä ja teknisiä kysymyksiä varten.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa 3 kuukauden harjoitusohjelman ilman WAT:tä, joka sisältää myös 12 viikoittaista harjoittelua (kukin tunti) sekä 7 BCT-tukea kasvokkain ja puhelimitse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisuusmittarin käyttötiheys
Aikaikkuna: Koko 3 kuukauden ohjelman ajan
Päivämäärä, jonka koeryhmän osallistuja käyttää ja synkronoi laitetta, jaettuna interventiopäivien määrällä.
Koko 3 kuukauden ohjelman ajan
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
Niiden osallistujien osuus, jotka suostuvat tutkimukseen osallistumaan kelvollisiin osallistujiin verrattuna.
Ilmoittautumispäivä
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden ohjelman päätteeksi
Tutkimuksesta vetäytyneiden osallistujien prosenttiosuus ja syyt vetäytymiseen.
3 kuukauden ohjelman päätteeksi
Harjoitusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Koko 3 kuukauden ohjelman ajan
Harjoittelun noudattamista arvioidaan harjoitusten osallistumisen, osallistujien sitoutumisen fyysisen valmentajan ehdottamiin haluttuihin MVAP-tasoihin ja harjoituspäiväkirjaan.
Koko 3 kuukauden ohjelman ajan
Haitallisten tapahtumien esiintyminen kotona
Aikaikkuna: Koko 3 kuukauden ohjelman ajan
Kaikki kotona tapahtuvat haittatapahtumat kirjataan.
Koko 3 kuukauden ohjelman ajan
ActiGraph wGT3X -kiihtyvyysmittarilla mitattu aktiivisuustasojen (askeleiden kokonaismäärä) muutos.
Aikaikkuna: Muutos perusaktiivisuustasosta 1 viikon, *1 kuukauden ja * 3 kuukauden kuluttua interventiosta (* vain koeryhmälle)
Osallistujien kokonaisaskeleet kerätään.
Muutos perusaktiivisuustasosta 1 viikon, *1 kuukauden ja * 3 kuukauden kuluttua interventiosta (* vain koeryhmälle)
ActiGraph wGT3X -kiihtyvyysmittarilla mitattu aktiivisuustasojen muutos (aktiivisuus).
Aikaikkuna: Muutos perusaktiivisuustasosta 1 viikon, *1 kuukauden ja *3 kuukauden kuluttua interventiosta (* vain koeryhmälle)
Kerätään eri intensiteetissä (istumista, kevyttä, kohtalaista ja voimakasta) toiminnassa käytetty aika.
Muutos perusaktiivisuustasosta 1 viikon, *1 kuukauden ja *3 kuukauden kuluttua interventiosta (* vain koeryhmälle)
Unen laadun (uniajan) muutos ActiGraph wGT3X -kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
Aikaikkuna: Muutos perusaktiivisuustasosta 1 viikon, *1 kuukauden ja *3 kuukauden kuluttua interventiosta. (* vain koeryhmälle)
Osallistujan kokonaisuniaika kerätään.
Muutos perusaktiivisuustasosta 1 viikon, *1 kuukauden ja *3 kuukauden kuluttua interventiosta. (* vain koeryhmälle)
Unen laadun muutos (herätys unen alkamisen jälkeen) mitattuna ActiGraph wGT3X -kiihtyvyysmittarilla.
Aikaikkuna: Muutos perusaktiivisuustasosta 1 viikon, *1 kuukauden ja *3 kuukauden kuluttua interventiosta. (* vain koeryhmälle)
Osallistujan heräämistiheys nukahtamisen jälkeen kerätään.
Muutos perusaktiivisuustasosta 1 viikon, *1 kuukauden ja *3 kuukauden kuluttua interventiosta. (* vain koeryhmälle)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisuusmittarin (Fitbit) arvioimat aktiivisuustasot (askeleiden kokonaismäärä)
Aikaikkuna: Koko 3 kuukauden ohjelman ajan
Henkilön viikon kokonaisaskeleita kerätään.
Koko 3 kuukauden ohjelman ajan
Aktiivisuusmittarin (Fitbit) arvioimat aktiivisuustasot (kokonaiskävelymatka)
Aikaikkuna: Koko 3 kuukauden ohjelman ajan
Henkilön viikon kokonaiskävelymatka kerätään.
Koko 3 kuukauden ohjelman ajan
Aktiivisuusmittarin (Fitbit) arvioimat aktiivisuustasot (eri sykevyöhykkeillä vietetty aika)
Aikaikkuna: Koko 3 kuukauden ohjelman ajan
Henkilön eri sykealueilla vietetty aika kerätään.
Koko 3 kuukauden ohjelman ajan
Osallistujien alaraajojen vahvuus arvioidaan 30 sekunnin tuolien seisontatestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, *1 kuukausi ja* 3 kuukautta intervention jälkeen (* vain koeryhmälle)
Osallistujia pyydetään nousemaan ylös ja istumaan niin monta kuin he voivat 30 sekunnin sisällä tavalliselle tuolille. Tuolilta seisomien kokonaismäärä lasketaan. Enemmän numeroita osoittaa parempaa alaraajan voimaa
Lähtötilanne, 1 viikko, *1 kuukausi ja* 3 kuukautta intervention jälkeen (* vain koeryhmälle)
Osallistujien yläraajojen vahvuus mitataan kädessä pidettävällä Jamar hydraulisella käsidynamometrillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko, *1 kuukausi ja *3 kuukautta intervention jälkeen (* vain koeryhmälle)
Se mitataan kädessä pidettävällä Jamarin hydraulisella käsidynamometrillä kilogrammalla (kg). Suurempi voima kg tarkoittaa parempaa yläraajan voimaa
Lähtötaso, 1 viikko, *1 kuukausi ja *3 kuukautta intervention jälkeen (* vain koeryhmälle)
Osallistujien toiminnallista liikkuvuutta mitataan aika- ja menotestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, *1 kuukausi ja *3 kuukautta intervention jälkeen
Kirjaa sekunteina aika, jonka osallistujat suorittavat aikarajan, ja mene testiin osoittaaksesi toiminnallisen liikkuvuutensa
Lähtötilanne, 1 viikko, *1 kuukausi ja *3 kuukautta intervention jälkeen
Osallistujien kävelynopeus mitataan 2 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen (* vain koeryhmälle)
Merkitse sekunteina aika, jonka osallistujat suorittavat 2 minuutin kävelytestin osoittaakseen kävelynopeudensa.
Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen (* vain koeryhmälle)
Osallistujien harjoituksen itsetehokkuutta mitataan CSEE (China Self-Efficacy for Exercise) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko, *1 kuukausi ja *3 kuukautta intervention jälkeen (* vain koeryhmälle)
CSEE-asteikko sisältää 9 kohtaa. Jokainen kohde on arvioitu 11-pisteen Liker-asteikolla 0 = epäluottamusta 10 = täynnä luottamusta. Kaikki kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-90, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa harjoituksen itsetehokkuutta
Lähtötaso, 1 viikko, *1 kuukausi ja *3 kuukautta intervention jälkeen (* vain koeryhmälle)
Osallistujien heikkoustaso arvioidaan Fried Frailty Indexin (FFI) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko, *1 kuukausi ja *3 kuukautta intervention jälkeen (* vain koeryhmälle)
Fried Frailty -indeksi sisältää: i) tahattoman 10 %:n painonpudotuksen viimeisen vuoden aikana; ii) uupumus: vastaamalla 'Kyllä' joko kysymykseen 'Minusta tuntui, että kaikki tekemäni oli vaivaa' tai 'en päässyt liikkeelle viime viikolla'; iii) hidas kävelyaika: keskimääräinen kävelynopeus alimmassa kvintiilissä kerrottuna keskimääräisellä ruumiinkorkeudella; iv) heikentynyt kädensijan vahvuus: maksimaalinen pitovoima alimmassa kvintiilissä jaoteltuna kehon massaindeksin kvartiililla; ja v) fyysisen aktiivisuuden asteikon vanhusten-kiinalaisten (PASE-C) pisteet alimmassa kvintiilissä (eli < 30 miehillä ja < 27,7 naisilla).
Lähtötaso, 1 viikko, *1 kuukausi ja *3 kuukautta intervention jälkeen (* vain koeryhmälle)
Osallistujien itsensä ilmoittamaa istuvaa käyttäytymistä ja fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Global Physical Activity Questionnaire -kiinalaisen version (C-GPAQ) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko, *1 kuukausi ja *3 kuukautta intervention jälkeen (* vain koeryhmälle)
C-PAQ sisältää 16 kysymystä, jotka on suunniteltu arvioimaan yksilön omaa fyysisen aktiivisuuden tasoa kolmella alueella (ammatillinen, liikenteeseen liittyvä ja harkinnanvarainen tai vapaa-aika).
Lähtötaso, 1 viikko, *1 kuukausi ja *3 kuukautta intervention jälkeen (* vain koeryhmälle)
Osallistujien motivaatio harjoittaa fyysistä toimintaa harjoituskyselyn 2 (C-BREQ-2) käyttäytymissäännön avulla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko, *1 kuukausi ja *3 kuukautta intervention jälkeen (* vain koeryhmälle)
C-BREQ-2 on 19 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan viittä ulottuvuutta: motivaatio, ulkoinen säätely, sisäänrakennettu säätely, tunnistettu säätely ja sisäinen säätely. Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 = "ei pidä paikkaansa" - 4 = "erittäin totta minulle", korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota.
Lähtötaso, 1 viikko, *1 kuukausi ja *3 kuukautta intervention jälkeen (* vain koeryhmälle)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Justina LIU, Dr., The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20180320006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauraat vanhukset

Kliiniset tutkimukset WAT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa