난시가 낮은 눈에서 토릭 인공수정체의 난시 감소 효과 평가 (Low Asti)
2019년 10월 1일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
저각막 난시인 눈에서 토릭 인공수정체와 비토릭 인공수정체의 난시 감소 효과 비교.
연구 개요
상세 설명
백내장 수술 후 굴절 결과에 대한 환자의 요구가 증가함에 따라 각막 난시를 교정하는 토릭 안내렌즈(IOL)가 백내장 수술에 더욱 널리 도입되고 있습니다.
원래 토릭 IOL은 주로 난시가 심한 환자에게 사용되었습니다.
2년 이후로 토릭 IOL은 백내장 인구에서 2.0D 이상의 각막 난시를 갖는 약 8%로 훨씬 더 널리 퍼진 온건한 양의 난시를 교정하기 위해 수많은 제조업체에서 사용할 수 있습니다.
5이러한 눈에 토릭 IOL을 사용하면 난시 교정으로 인해 환자의 안경 의존도가 낮아집니다.
주변 각막 이완 절개 및 반대 투명 각막 절개와 같은 다른 난시 감소 기술은 덜 예측 가능한 것으로 나타났습니다.
토릭 IOL의 사용이 백내장 수술 중 각막 난시를 교정하는 표준이 되었지만 낮은 난시를 교정해야 하는지에 대해서는 여전히 불확실성이 있습니다.
Visseret al. 1.5D 이상의 중등도 난시는 단초점 인공수정체에서 교정되어야 함을 보여주었고 Hayashi는 1.0D의 잔존난시가 이미 다초점 인공수정체를 사용하는 눈의 시력을 저하시킨다는 것을 보여주었습니다.
낮은 각막 난시의 교정이 유익한 것처럼 보이지만 몇 가지 장애물을 고려해야 합니다.
각막 난시가 낮은 눈에서는 난시 경락 측정의 정확도가 상대적으로 낮습니다.
또한, 서로 다른 각막 측정 기술이 항상 비교 가능한 것은 아니며 어떤 장치가 정확한 난시 정도를 나타내는지 알기 어렵습니다.
또한, 구면 등가물을 교정하는 것이 매우 중요합니다. 굴절 놀라움이 토릭 IOL의 난시 감소 효과를 약화시키기 때문입니다.
이 연구의 목적은 토릭 IOL이 각막 난시가 적은 환자에게 유용한지 평가하고 토릭 IOL 도수 계산의 오류 원인을 정량화하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
연락하다:
- Julius Hienert, MD
- 전화번호: 01 90121-57564
- 이메일: j.hienert@viros.at
-
연락하다:
- Nino Hirnschall, MD
- 전화번호: 01 90121-57564
- 이메일: nino.hirnschall@wgkk.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장
- 21세 이상
- 규칙적인 각막 난시 0.5D에서 1.5D까지 및 눈 사이의 차이가 0.75D 이하
- 수술 전 서면 동의서
제외 기준:
- pseudoexfoliation, 녹내장, 외상성 백내장 각막 흉터 및 캡슐 백 안정성에 영향을 미칠 수 있는 기타 동반 질환과 같은 관련 기타 안과 질환(예: 마르팡 증후군)
- 각막 지형상의 불규칙한 각막 난시
- 임신의 경우(가임기 여성의 경우 수술 전 임신 검사 실시)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 토릭 안내 렌즈(IOL)
저난시 교정용 토릭 인공수정체
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토릭 인공 수정체 이식을 통한 백내장 수술
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SHAM_COMPARATOR: 비토릭 안내 렌즈(IOL)
비 토릭 안내 렌즈
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비토릭 인공 수정체 이식을 통한 백내장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹 사이에 남아있는 난시(디옵터)를 감지하기 위한 주관적 굴절
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축 길이(mm), 전방 깊이(mm), 각막 난시(반지름 및 축 각도)의 생체 측정
기간: 12 개월
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12 개월
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안내 렌즈의 기울기(도) 및 편심(도)의 Purkinjemeter 측정
기간: 12 개월
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12 개월
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고차 수차의 파면 분석(제곱 평균 제곱근, 미크론 단위)
기간: 12 개월
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12 개월
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시각적 결과에 대한 환자의 주관적 만족도를 평가하기 위한 설문지
기간: 12 개월
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설문지에서 환자는 다른 작업(예:
독서, 운전, TV 시청)이 오른쪽 눈, 왼쪽 눈 또는 양쪽 눈에 차이가 없는 경우에 더 쉽습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 2일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 2일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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