- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03541798
복합 척추-경막외 마취를 위한 세 가지 앉은 자세의 비교
연구 개요
상세 설명
환자의 위치 지정은 신경축 차단을 위한 경막외 및/또는 척추 공간을 정확하게 식별하는 데 중요한 역할을 합니다. 굽힌 등은 전통적인 측면 및 앉은 자세에서 극간 공간을 넓히기 위해 필수로 간주됩니다. 전통적인 앉은 자세(TSP)에서 환자는 수술대에 앉은 자세로 배치됩니다. 다리를 지탱하기 위해 수술대 옆에 의자가 놓여 있습니다. 고관절과 무릎은 최대한 구부립니다.
최근 여러 연구에서 요추 전만증의 감소가 척추 또는 경막외 차단의 성공률을 높이고 바늘-뼈 접촉을 줄일 수 있다고 제안했습니다. 이를 위해 햄스트링 스트레칭 자세(HSP), 쪼그려 앉은 자세(SP), 다리를 꼬고 앉은 자세(CLP) 등 다양한 수정된 앉은 자세가 설명되었습니다.
수정된 앉은 자세에서 환자는 다리를 수술대에 놓고 앙와위에서 일어나 앉거나, 무릎을 최대한 펴거나(하스트링 스트레칭 자세), 고관절과 무릎을 최대한 구부리거나(스쿼트 자세), 고관절과 무릎을 구부립니다. 다리를 교차하여 구부립니다(다리 교차 위치). 수정된 앉은 자세를 TSP와 비교한 모든 연구에서는 쪼그려 앉은 자세에서 더 낮은 바늘뼈 접촉을 보고한 한 연구를 제외하고 성공률과 바늘뼈 접촉 횟수가 유사하다는 것을 발견했습니다. 신경축 블록의 성공에 기여하는 다른 요인은 해부학적 지표(가시 돌기의 만져짐, 정중선 식별), 주사 중 환자의 고정, 제공자의 경험 수준입니다.
복합 척추-경막외(CSE) 기술은 지주막하 공간에 국소 마취제를 의도적으로 주입하고 차단을 연장하거나 수정하기 위해 경막외 공간에 카테터를 배치하는 것으로 구성된 30년 이상 점점 더 많이 사용되었습니다.
CSE 기술은 척추 및 경막외 차단의 가장 좋은 기능을 결합하지만 수행하기가 더 복잡합니다. CSE를 경막 외 및/또는 척추 기술과 비교한 연구에서는 유사한 실패율이 보고되었지만 대부분 환자의 위치 지정 효과에 초점을 맞추지 않았습니다.
이 전향적 무작위 연구에서 우리는 3가지 앉은 자세(전통적인 앉은 자세(TSP), 하스트링 스트레칭 자세(HSP) 및 쪼그려 앉은 자세(SP)가 CSE 마취의 성공률에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 슬관절 전치환술(TKA) 또는 고관절 전치환술(THA) 수술을 받는 환자. CLSP는 퇴행성 무릎 관절 환자에서 시술 중 다리를 꼬는 것이 고통스럽고 어려운 것으로 보였기 때문에 연구 설계에 포함되지 않았습니다.
우리의 1차 종점은 바늘 뼈 접촉의 수였고 2차 종점은 바늘 삽입/공간 식별의 용이성이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Altındag
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Ankara, Altındag, 칠면조, 06100
- University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: ASA I-II, 18-70세, 선택적 정형외과 수술을 위한 척추-경막외 마취 결합
제외 기준: 고혈압, 혈소판감소증, 높은 두개내압, 알츠하이머병, 국소마취제 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 앉은 자세
환자는 무릎을 90o 굴곡하고, 두 발을 침대에 매달고 의자에 받치고, 두 팔은 베개를 받치고, 골반을 내전하고, 척추 마취가 시작되기 전에 최대 시상 요추 굴곡을 만들기 위해 최대 골반 굴곡을 수행했습니다. 개입: CSE Tuohy Needle(18G) 및 27G Whitacre 척수 바늘을 사용하여 바늘을 통해 바늘을 연결하는 복합 척추 경막외 마취(CSE)가 적용됩니다. 경막 외 공간은 식염수에 대한 저항력이 상실된 상태로 위치합니다. 척추 마취를 위해 3ml 고압 부피바카인 0.5%(15mg)를 투여합니다. |
그룹의 환자는 복합 척추 경막 외 마취를 수행하기 위해 연구 그룹에 따라 배치됩니다.
자세를 취한 후 CSE Tuohy Needle(18G) 및 27G Whitacre 척수 바늘을 사용하여 바늘을 통한 바늘 기법을 통해 결합 척추 경막외 마취(CSE)를 적용합니다.
경막 외 공간은 식염수에 대한 저항력이 상실된 상태로 위치합니다.
3ml의 고압 부피바카인 0.5%(15mg)는 지주막하 공간을 확인한 후 척추 마취를 위해 제공됩니다.
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실험적: 햄스트링 스트레칭 자세
환자는 다리를 수술대 위에 놓고 앙와위에서 일어나 앉고 무릎은 최대한 벌립니다. 개입: CSE Tuohy Needle(18G) 및 27G Whitacre 척수 바늘을 사용하여 바늘을 통해 바늘을 연결하는 복합 척추 경막외 마취(CSE)가 적용됩니다. 경막 외 공간은 식염수에 대한 저항력이 상실된 상태로 위치합니다. 척추 마취를 위해 3ml 고압 부피바카인 0.5%(15mg)를 투여합니다. |
그룹의 환자는 복합 척추 경막 외 마취를 수행하기 위해 연구 그룹에 따라 배치됩니다.
자세를 취한 후 CSE Tuohy Needle(18G) 및 27G Whitacre 척수 바늘을 사용하여 바늘을 통한 바늘 기법을 통해 결합 척추 경막외 마취(CSE)를 적용합니다.
경막 외 공간은 식염수에 대한 저항력이 상실된 상태로 위치합니다.
3ml의 고압 부피바카인 0.5%(15mg)는 지주막하 공간을 확인한 후 척추 마취를 위해 제공됩니다.
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실험적: 쪼그리고 앉는 자세
환자는 앙와위에서 일어나 앉고 다리는 수술대 위에 놓고 엉덩이와 무릎은 최대한 구부립니다. 개입: CSE Tuohy Needle(18G) 및 27G Whitacre 척수 바늘을 사용하여 바늘을 통해 바늘을 연결하는 복합 척추 경막외 마취(CSE)가 적용됩니다. 경막 외 공간은 식염수에 대한 저항력이 상실된 상태로 위치합니다. 척추 마취를 위해 3ml 고압 부피바카인 0.5%(15mg)를 투여합니다. |
그룹의 환자는 복합 척추 경막 외 마취를 수행하기 위해 연구 그룹에 따라 배치됩니다.
자세를 취한 후 CSE Tuohy Needle(18G) 및 27G Whitacre 척수 바늘을 사용하여 바늘을 통한 바늘 기법을 통해 결합 척추 경막외 마취(CSE)를 적용합니다.
경막 외 공간은 식염수에 대한 저항력이 상실된 상태로 위치합니다.
3ml의 고압 부피바카인 0.5%(15mg)는 지주막하 공간을 확인한 후 척추 마취를 위해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 및 지주막하 공간의 식별 용이성
기간: 3 개월
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그룹에 따라 CSE 환자를 배치한 후 블록 수행자는 양쪽 장골능을 촉진합니다.
장골능 사이의 수평선은 요추의 높이를 정의하는 데 사용됩니다.
L2, L3, L4 및 L5 척추 수준의 요추 극돌기가 촉진되고 극돌기의 만져짐 정도는 수행자가 다음과 같이 극돌기 사이의 최고 및 두 번째로 가장 좋은 극간 공간을 찾기 위해 등급을 매깁니다. (점수=2), 거의 만져지지 않고(점수=1) 만져지지 않습니다(점수=0).
가시돌기가 쉽게 만져지는 극돌기가 2개 있는 극돌기 사이 공간을 최상의 가시간 공간으로 정의한다. 극돌기가 쉽게 만져지는 극돌기 1개와 극돌기가 거의 만져지지 않는 극돌기를 두 번째로 좋은 극간 공간으로 정의한다.
모든 가시돌기가 만져지지 않을 때 수행자는 CSE를 수행하기 위해 극간 공간을 선택해야 합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 바늘-뼈 접촉 횟수
기간: 3 개월
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각 위치에 대한 경막외 바늘-뼈 접촉 횟수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ceyda Ö caparlar, Dıskapı TRH
- 연구 의자: mehmet Ozhan, private cankaya hospital, Ankara
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Fisher KS, Arnholt AT, Douglas ME, Vandiver SL, Nguyen DH. A randomized trial of the traditional sitting position versus the hamstring stretch position for labor epidural needle placement. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):532-4. doi: 10.1213/ane.0b013e3181ac6c79. Erratum In: Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1208.
- Ozhan MO, Caparlar CO, Suzer MA, Eskin MB, Atik B. Comparison of three sitting positions for combined spinal - epidural anesthesia: a multicenter randomized controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Mar-Apr;71(2):129-136. doi: 10.1016/j.bjane.2020.12.012. Epub 2020 Dec 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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