Comparación de tres posiciones sentadas diferentes para realizar anestesia combinada espinal-epidural
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El posicionamiento de los pacientes juega un papel importante para identificar con precisión los espacios epidurales y/o espinales para los bloqueos neuroaxiales. La espalda flexionada se considera obligatoria para ensanchar el espacio interespinoso en las posiciones laterales y sentadas tradicionales. En la posición sentada tradicional (TSP), el paciente se coloca en una postura sentada en la mesa de operaciones. Se coloca un taburete al lado de la mesa de operaciones para apoyar las piernas. Tanto las caderas como las rodillas están flexionadas al máximo.
En los últimos años, varios estudios sugirieron que la reducción de la lordosis lumbar puede aumentar la tasa de éxito del bloqueo espinal o epidural y reducir el contacto entre la aguja y el hueso. Se describieron diferentes posiciones de sedestación modificadas para este objetivo: la posición de estiramiento de isquiotibiales (HSP), la posición de cuclillas (SP) y la posición de piernas cruzadas (CLP).
En las posiciones de sedestación modificadas, los pacientes se sientan desde la posición supina con las piernas sobre la mesa de operaciones, con las rodillas extendidas al máximo (la posición de estiramiento del tendón del brazo), o las caderas y las rodillas flexionadas al máximo (la posición de cuclillas), o las caderas y las rodillas se flexionan con cruzar las piernas (posición de piernas cruzadas). Todos los estudios que compararon posiciones de asiento modificadas con TSP encontraron que la tasa de éxito y la cantidad de contactos con el hueso de la aguja fueron similares, excepto un estudio que informó un contacto con el hueso de la aguja más bajo con la posición en cuclillas. Otros factores que contribuyeron al éxito del bloqueo neuroaxial fueron: puntos de referencia anatómicos (palpabilidad de las apófisis espinosas, identificación de la línea media), inmovilización del paciente durante la inyección y nivel de experiencia del proveedor.
La técnica combinada espinal - epidural (CSE) se ha utilizado cada vez más durante más de treinta años y consiste en la inyección intencional de un anestésico local en el espacio subaracnoideo y la colocación de un catéter en el espacio epidural para prolongar o modificar el bloqueo.
Aunque la técnica CSE combina las mejores características del bloqueo espinal y epidural, es más complicada de realizar. Los estudios que compararon la CSE con la técnica epidural y/o espinal informaron tasas de fracaso similares, pero la mayoría de ellos no se centraron en el efecto del posicionamiento del paciente.
En este estudio prospectivo y aleatorizado, nuestro objetivo fue comparar el efecto de tres posiciones de sedestación (la posición de sedestación tradicional (TSP), la posición de estiramiento del tendón del brazo (HSP) y la posición de cuclillas (SP) en la tasa de éxito de la anestesia CSE en pacientes sometidos a cirugía de artroplastia total de rodilla (TKA) o artroplastia total de cadera (THA). El CLSP no se incluyó en el diseño del estudio porque cruzar las piernas durante el procedimiento parecía ser doloroso y difícil en pacientes con articulaciones de rodilla degeneradas.
Nuestro criterio de valoración principal fue el número de contactos de la aguja con el hueso y el criterio de valoración secundario fue la facilidad de inserción de la aguja/identificación del espacio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altındag
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Ankara, Altındag, Pavo, 06100
- University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: ASA I-II, 18-70 años, combinar anestesia espinal-epidural para cirugía ortopédica electiva
Criterios de exclusión: hipertensión, trombocitopenia, presión intracraneal elevada, enfermedad de Alzheimer, alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Posición sentada tradicional
La paciente se coloca con las rodillas flexionadas 90o, ambos pies colgando de la cama y apoyados en una silla, ambos brazos abrazando una almohada, se realizó una flexión pélvica máxima aducida para crear una flexión lumbal sagital máxima antes de comenzar la anestesia espinal. Intervención: Se aplicará una anestesia epidural espinal combinada (CSE) utilizando una aguja CSE Tuohy (18 G) y una aguja espinal Whitacre de 27 G mediante la técnica de aguja a través de la aguja. El espacio epidural se localizará con pérdida de resistencia al suero fisiológico. Se administrarán 3 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5% (15 mg) para anestesia espinal. |
Los pacientes en grupos se colocarán de acuerdo con los grupos de estudio para realizar la anestesia espinal epidural combinada.
Después del posicionamiento, se aplicará una anestesia epidural espinal combinada (CSE) utilizando una aguja CSE Tuohy (18 G) y una aguja espinal Whitacre de 27 G mediante la técnica de aguja a través de la aguja.
El espacio epidural se localizará con pérdida de resistencia al suero fisiológico.
Se administrarán 3 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5% (15 mg) para anestesia espinal después de la identificación del espacio subaracnoideo.
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Experimental: Posición de estiramiento de isquiotibiales
los pacientes se sientan desde la posición supina con las piernas restantes sobre la mesa de operaciones, las rodillas están extendidas al máximo. Intervención: Se aplicará una anestesia epidural espinal combinada (CSE) utilizando una aguja CSE Tuohy (18 G) y una aguja espinal Whitacre de 27 G mediante la técnica de aguja a través de la aguja. El espacio epidural se localizará con pérdida de resistencia al suero fisiológico. Se administrarán 3 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5% (15 mg) para anestesia espinal. |
Los pacientes en grupos se colocarán de acuerdo con los grupos de estudio para realizar la anestesia espinal epidural combinada.
Después del posicionamiento, se aplicará una anestesia epidural espinal combinada (CSE) utilizando una aguja CSE Tuohy (18 G) y una aguja espinal Whitacre de 27 G mediante la técnica de aguja a través de la aguja.
El espacio epidural se localizará con pérdida de resistencia al suero fisiológico.
Se administrarán 3 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5% (15 mg) para anestesia espinal después de la identificación del espacio subaracnoideo.
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Experimental: Posición en cuclillas
los pacientes se sientan desde la posición supina con las piernas restantes sobre la mesa de operaciones, las caderas y las rodillas están flexionadas al máximo. Intervención: Se aplicará una anestesia epidural espinal combinada (CSE) utilizando una aguja CSE Tuohy (18 G) y una aguja espinal Whitacre de 27 G mediante la técnica de aguja a través de la aguja. El espacio epidural se localizará con pérdida de resistencia al suero fisiológico. Se administrarán 3 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5% (15 mg) para anestesia espinal. |
Los pacientes en grupos se colocarán de acuerdo con los grupos de estudio para realizar la anestesia espinal epidural combinada.
Después del posicionamiento, se aplicará una anestesia epidural espinal combinada (CSE) utilizando una aguja CSE Tuohy (18 G) y una aguja espinal Whitacre de 27 G mediante la técnica de aguja a través de la aguja.
El espacio epidural se localizará con pérdida de resistencia al suero fisiológico.
Se administrarán 3 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5% (15 mg) para anestesia espinal después de la identificación del espacio subaracnoideo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facilidad de identificación del espacio epidural y subaracnoideo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Después de colocar a los pacientes para CSE según los grupos, el ejecutante del bloque palpará la cresta ilíaca en ambos lados.
La línea horizontal entre las crestas ilíacas se utilizará para definir el nivel de las vértebras lumbares.
Se palparán las apófisis espinosas lumbares de los niveles de las vértebras L2, L3, L4 y L5 y el ejecutante clasificará la palpabilidad de las apófisis espinosas para encontrar el mejor y el segundo mejor espacio interespinoso entre las apófisis espinosas de la siguiente manera: fácilmente palpable (puntuación=2), apenas palpable (puntuación=1) e impalpable (puntuación=0).
Un espacio interespinoso con dos apófisis espinosas fáciles de palpar se definirá como el mejor espacio interespinoso.
Cuando todas las apófisis espinosas son impalpables, el ejecutante debe elegir un espacio interespinoso para realizar la CSE.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de contacto entre la aguja epidural y el hueso
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de contacto entre la aguja epidural y el hueso para cada posición
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ceyda Ö caparlar, Dıskapı TRH
- Silla de estudio: mehmet Ozhan, private cankaya hospital, Ankara
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Fisher KS, Arnholt AT, Douglas ME, Vandiver SL, Nguyen DH. A randomized trial of the traditional sitting position versus the hamstring stretch position for labor epidural needle placement. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):532-4. doi: 10.1213/ane.0b013e3181ac6c79. Erratum In: Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1208.
- Ozhan MO, Caparlar CO, Suzer MA, Eskin MB, Atik B. Comparison of three sitting positions for combined spinal - epidural anesthesia: a multicenter randomized controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Mar-Apr;71(2):129-136. doi: 10.1016/j.bjane.2020.12.012. Epub 2020 Dec 28.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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