Kolmen eri istuma-asennon vertailu yhdistetyn spinaali-epiduraalipuudutuksen suorittamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden sijoittelulla on tärkeä rooli epiduraali- ja/tai selkäydintilojen tarkassa tunnistamisessa hermotukoksia varten. Taivutettua selkänojaa pidetään pakollisena piikkojen välisen tilan laajentamiseksi perinteisissä sivu- ja istuma-asennoissa. Perinteisessä istuma-asennossa (TSP) potilas asetetaan istuma-asentoon leikkauspöydälle. Jakkara on sijoitettu leikkauspöydän viereen tukemaan jalkoja. Sekä lonkat että polvet ovat maksimaalisesti taipuneet.
Viime vuosina useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että lannerangan lordoosin vähentäminen voi lisätä spinaali- tai epiduraalitukoksen onnistumisastetta ja vähentää neula-luun kontaktia. Tätä tarkoitusta varten kuvattiin erilaisia muokattuja istuma-asentoja: harmitringin venytysasento (HSP), kyykkyasento (SP) ja jalka ristissä (CLP).
Muokatuissa istuma-asennossa potilaat nousevat istumaan makuuasennosta niin, että jalat pysyvät leikkauspöydällä, joko polvet ovat maksimaalisesti ojennettuna (haitallisen venytysasento) tai lonkat ja polvet maksimaalisesti koukussa (kyykkyasento) tai lonkat ja polvet. taivutetaan jalat ristissä (jalan ristissä asento). Kaikissa tutkimuksissa, joissa verrattiin muunneltuja istuma-asentoja TSP:hen, havaittiin, että onnistumisprosentti ja neulan luukosketukset olivat samanlaiset, paitsi yksi tutkimus, jossa kerrottiin alhaisemmasta neulaluun kosketuksesta kyykkyasennon kanssa. Muita tekijöitä, jotka vaikuttivat hermoblokauksen onnistumiseen, olivat: anatomiset maamerkit (pinomaisten prosessien tunnusteltavuus, keskilinjan tunnistaminen), potilaan immobilisointi injektion aikana ja palveluntarjoajan kokemuksen taso.
Yhdistettyä spinaali-epiduraalitekniikkaa (CSE) on käytetty yhä enemmän yli 30 vuoden ajan, mikä koostuu paikallispuudutuksen tarkoituksellisesta ruiskutuksesta subaraknoidaalitilaan ja katetrin sijoittamisesta epiduraalitilaan tukoksen pidentämiseksi tai muokkaamiseksi.
Vaikka CSE-tekniikka yhdistää selkärangan ja epiduraalisen salpauksen parhaat ominaisuudet, se on monimutkaisempi suorittaa. Tutkimukset, joissa verrattiin CSE:tä epiduraali- ja/tai spinaalitekniikkaan, raportoivat samanlaisia epäonnistumisprosentteja, mutta useimmat eivät keskittyneet potilaan asennon vaikutukseen.
Tässä prospektiivisessa ja satunnaistetussa tutkimuksessa pyrimme vertailemaan kolmen istuma-asennon (perinteinen istuma-asento (TSP), harmitringin venytysasento (HSP) ja kyykkyasennon (SP) vaikutusta CSE-anestesian onnistumiseen potilaat, joille tehdään polven kokonaisartroplastia (TKA) tai lonkkanivelleikkaus (THA). CLSP:tä ei sisällytetty tutkimussuunnitelmaan, koska jalkojen ristiinpano toimenpiteen aikana näytti olevan tuskallista ja vaikeaa potilailla, joilla oli rappeutuneet polvinivelet.
Ensisijainen päätepisteemme oli neulan luukosketuksen määrä ja toissijainen päätepiste oli neulan työntämisen/tilan tunnistamisen helppous.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Turkki, 06100
- University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: ASA I-II, 18-70 vuotta, yhdistä spinaali-epiduraalipuudutus elektiiviseen ortopediseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit: verenpainetauti, trombosytopenia, korkea kallonsisäinen paine, Alzheimerin tauti, paikallispuudutusaineallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen istuma-asento
Potilas asetetaan polvet koukussa 90o, molemmat jalat riippuvat sängystä ja tuettuna tuolilla, molemmat kädet halaavat tyynyä, adduktoitu lantio, maksimaalinen lantion koukistus tehtiin maksimaalisen sagittaalisen lantion taivutuksen aikaansaamiseksi ennen spinaalipuudutuksen alkamista. Toimenpide: Yhdistetty spinaalipuudutus (CSE) käytetään CSE Tuohy -neulalla (18 G) ja 27 G Whitacre spinaalineulalla neulan kautta - neulan läpi -tekniikalla. Epiduraalitila sijoittuu siten, että suolaliuoksen vastustuskyky heikkenee. Spinaalipuudutukseen annetaan 3 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (15 mg). |
Potilaat ryhmissä sijoitetaan yhdistelmän spinaaliepiduraalipuudutuksen suorittamista varten tutkimusryhmien mukaan.
Asennuksen jälkeen käytetään yhdistettyä spinaalia epiduraalipuudutusta (CSE) käyttämällä CSE Tuohy -neulaa (18 G) ja 27 G Whitacre -selkäydinneulaa neulan kautta - neulan läpi -tekniikalla.
Epiduraalitila sijoittuu siten, että suolaliuoksen vastustuskyky heikkenee.
3 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (15 mg) annetaan spinaalipuudutukseen subaraknoidaalisen tilan tunnistamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Harmstringin venytysasento
potilaat nousevat makuuasennosta istumaan jalat leikkauspöydälle, polvet ovat maksimaalisesti ojennettuna. Toimenpide: Yhdistetty spinaalipuudutus (CSE) käytetään CSE Tuohy -neulalla (18 G) ja 27 G Whitacre spinaalineulalla neulan kautta - neulan läpi -tekniikalla. Epiduraalitila sijoittuu siten, että suolaliuoksen vastustuskyky heikkenee. Spinaalipuudutukseen annetaan 3 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (15 mg). |
Potilaat ryhmissä sijoitetaan yhdistelmän spinaaliepiduraalipuudutuksen suorittamista varten tutkimusryhmien mukaan.
Asennuksen jälkeen käytetään yhdistettyä spinaalia epiduraalipuudutusta (CSE) käyttämällä CSE Tuohy -neulaa (18 G) ja 27 G Whitacre -selkäydinneulaa neulan kautta - neulan läpi -tekniikalla.
Epiduraalitila sijoittuu siten, että suolaliuoksen vastustuskyky heikkenee.
3 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (15 mg) annetaan spinaalipuudutukseen subaraknoidaalisen tilan tunnistamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Kyykkyasento
potilaat istuvat makuuasennosta jalat leikkauspöydälle, lonkat ja polvet ovat maksimaalisesti koukussa. Toimenpide: Yhdistetty spinaalipuudutus (CSE) käytetään CSE Tuohy -neulalla (18 G) ja 27 G Whitacre spinaalineulalla neulan kautta - neulan läpi -tekniikalla. Epiduraalitila sijoittuu siten, että suolaliuoksen vastustuskyky heikkenee. Spinaalipuudutukseen annetaan 3 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (15 mg). |
Potilaat ryhmissä sijoitetaan yhdistelmän spinaaliepiduraalipuudutuksen suorittamista varten tutkimusryhmien mukaan.
Asennuksen jälkeen käytetään yhdistettyä spinaalia epiduraalipuudutusta (CSE) käyttämällä CSE Tuohy -neulaa (18 G) ja 27 G Whitacre -selkäydinneulaa neulan kautta - neulan läpi -tekniikalla.
Epiduraalitila sijoittuu siten, että suolaliuoksen vastustuskyky heikkenee.
3 ml hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (15 mg) annetaan spinaalipuudutukseen subaraknoidaalisen tilan tunnistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalisen ja subaraknoidaalisen tilan tunnistaminen on helppoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kun potilaat on sijoitettu CSE:tä varten ryhmien mukaan, lohkon suorittaja tunnustelee suoliluun harjaa molemmilta puolilta.
Lannenikamien tason määrittämiseen käytetään suoliluun harjanteiden välistä vaakaviivaa.
L2-, L3-,L4- ja L5-nikamatasojen lannerangan selkärangat tunnustelevat ja esiintyjä arvostelee selkärangan käsin kosketeltavuutta saadakseen selville parhaan ja toiseksi parhaan selkärangan välisen tilan nikamien välillä seuraavasti: helposti käsin kosketeltava (pisteet = 2), tuskin käsin kosketeltava (piste = 1) ja käsin kosketeltava (piste = 0).
Interspinous-tila, jossa on kaksi helposti palpoitavaa spinous-avaruutta, määritellään parhaaksi interspinous-tilaksi. Interspinous-avaruus, jossa on yksi helposti käsinkosketeltava nivelkive ja tuskin palpoitavissa oleva spinousavaruus, määritellään toiseksi parhaaksi välitilaksi.
Kun kaikki spinous prosessit ovat koskemattomia, esiintyjän tulee valita spinous space suorittaa täsmähakukone.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalisen neula-luun kontaktien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Epiduraalisen neulan ja luun kosketusten lukumäärä kussakin asennossa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ceyda Ö caparlar, Dıskapı TRH
- Opintojen puheenjohtaja: mehmet Ozhan, private cankaya hospital, Ankara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Fisher KS, Arnholt AT, Douglas ME, Vandiver SL, Nguyen DH. A randomized trial of the traditional sitting position versus the hamstring stretch position for labor epidural needle placement. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):532-4. doi: 10.1213/ane.0b013e3181ac6c79. Erratum In: Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1208.
- Ozhan MO, Caparlar CO, Suzer MA, Eskin MB, Atik B. Comparison of three sitting positions for combined spinal - epidural anesthesia: a multicenter randomized controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Mar-Apr;71(2):129-136. doi: 10.1016/j.bjane.2020.12.012. Epub 2020 Dec 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .