Vergleich von drei verschiedenen Sitzpositionen zur Durchführung einer kombinierten Spinal-Epiduralanästhesie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Positionierung des Patienten spielt eine wichtige Rolle, um epidurale und/oder spinale Räume für neuraxiale Blockaden genau zu identifizieren. Die Beugung des Rückens gilt als zwingend erforderlich, um den Zwischenwirbelraum in traditionellen Seiten- und Sitzpositionen zu erweitern. Bei der traditionellen Sitzposition (TSP) wird der Patient in sitzender Haltung auf dem Operationstisch positioniert. Zur Unterstützung der Beine wird ein Hocker neben den Operationstisch gestellt. Sowohl Hüfte als auch Knie sind maximal gebeugt.
In den letzten Jahren deuten mehrere Studien darauf hin, dass die Reduzierung der Lendenlordose die Erfolgsrate einer Wirbelsäulen- oder Epiduralblockade erhöhen und den Kontakt zwischen Nadel und Knochen verringern kann. Zu diesem Zweck wurden verschiedene modifizierte Sitzpositionen beschrieben: die Harmstring-Stretch-Position (HSP), die Hockposition (SP) und die gekreuzte Beinposition (CLP).
In modifizierten Sitzpositionen setzen sich die Patienten aus der Rückenlage auf, wobei die Beine auf dem Operationstisch verbleiben, wobei entweder die Knie maximal gestreckt sind (Harmstring-Stretch-Position) oder Hüfte und Knie maximal gebeugt sind (Hockposition) oder Hüfte und Knie werden durch Überkreuzen der Beine gebeugt (die gekreuzte Beinposition). Alle Studien, in denen modifizierte Sitzpositionen mit TSP verglichen wurden, ergaben, dass die Erfolgsrate und die Anzahl der Nadel-Knochen-Kontakte ähnlich waren, mit Ausnahme einer Studie, die einen geringeren Nadel-Knochen-Kontakt bei hockender Position berichtete. Weitere Faktoren, die zum Erfolg der neuraxialen Blockade beitrugen, waren: anatomische Orientierungspunkte (Tastbarkeit der Dornfortsätze, Identifizierung der Mittellinie), Immobilisierung des Patienten während der Injektion und die Erfahrung des Anbieters.
Die kombinierte Spinal-Epidural-Technik (CSE) wird seit über dreißig Jahren zunehmend eingesetzt und besteht aus der absichtlichen Injektion eines Lokalanästhetikums in den Subarachnoidalraum und der Platzierung eines Katheters im Epiduralraum, um die Blockade zu verlängern oder zu modifizieren.
Obwohl die CSE-Technik die besten Eigenschaften der spinalen und epiduralen Blockade vereint, ist ihre Durchführung komplizierter. Studien zum Vergleich von CSE mit epiduraler und/oder spinaler Technik berichteten über ähnliche Ausfallraten, die meisten von ihnen konzentrierten sich jedoch nicht auf die Auswirkung der Positionierung des Patienten.
In dieser prospektiven und randomisierten Studie wollten wir die Wirkung von drei Sitzpositionen (der traditionellen Sitzposition (TSP), der Harmstring-Stretch-Position (HSP) und der Hockposition (SP)) auf die Erfolgsrate der CSE-Anästhesie vergleichen Patienten, die sich einer Knieendoprothese (TKA) oder einer Hüftendoprothetik (THA) unterziehen. Das CLSP wurde nicht in das Studiendesign einbezogen, da das Überkreuzen der Beine während des Eingriffs bei Patienten mit degenerierten Kniegelenken schmerzhaft und schwierig zu sein schien.
Unser primärer Endpunkt war die Anzahl der Nadel-Knochen-Kontakte und der sekundäre Endpunkt war die Leichtigkeit des Einführens der Nadel bzw. die Identifizierung von Lücken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Altındag
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Ankara, Altındag, Truthahn, 06100
- University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: ASA I-II, 18–70 Jahre, kombinierte Spinal-Epiduralanästhesie für elektive orthopädische Chirurgie
Ausschlusskriterien: Bluthochdruck, Thrombozytopenie, hoher Hirndruck, Alzheimer-Krankheit, Lokalanästhesie-Allegiker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Traditionelle Sitzposition
Die Patientin wird mit um 90° gebeugten Knien positioniert, beide Füße hängen aus dem Bett und sind auf einen Stuhl gestützt, beide Arme umfassen ein Kissen, das Becken ist adduziert, die maximale Beckenflexion wurde durchgeführt, um vor Beginn der Spinalanästhesie eine maximale sagittale Lumbalflexion zu erreichen. Intervention: Eine kombinierte spinale Epiduralanästhesie (CSE) wird mit einer CSE Tuohy-Nadel (18 G) und einer 27 G Whitacre-Wirbelsäulennadel über die Nadel-durch-Nadel-Technik durchgeführt. Der Epiduralraum wird mit einem Verlust der Kochsalzlösungsresistenz lokalisiert. Zur Spinalanästhesie werden 3 ml hyperbares Bupivacain 0,5 % (15 mg) verabreicht. |
Patienten in Gruppen werden entsprechend den Studiengruppen für die Durchführung einer kombinierten spinalen Epiduralanästhesie positioniert.
Nach der Positionierung wird eine kombinierte spinale Epiduralanästhesie (CSE) mit einer CSE Tuohy-Nadel (18 G) und einer 27 G Whitacre-Wirbelsäulennadel mittels Nadel-durch-Nadel-Technik angewendet.
Der Epiduralraum wird mit einem Verlust der Kochsalzlösungsresistenz lokalisiert.
3 ml hyperbares Bupivacain 0,5 % (15 mg) werden zur Spinalanästhesie nach Identifizierung des Subarachnoidalraums verabreicht.
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Experimental: Position zur Dehnung der Oberschenkelmuskulatur
Die Patienten sitzen aus der Rückenlage aufrecht, die Beine verbleiben auf dem OP-Tisch, die Knie sind maximal gestreckt. Intervention: Eine kombinierte spinale Epiduralanästhesie (CSE) wird mit einer CSE Tuohy-Nadel (18 G) und einer 27 G Whitacre-Wirbelsäulennadel über die Nadel-durch-Nadel-Technik durchgeführt. Der Epiduralraum wird mit einem Verlust der Kochsalzlösungsresistenz lokalisiert. Zur Spinalanästhesie werden 3 ml hyperbares Bupivacain 0,5 % (15 mg) verabreicht. |
Patienten in Gruppen werden entsprechend den Studiengruppen für die Durchführung einer kombinierten spinalen Epiduralanästhesie positioniert.
Nach der Positionierung wird eine kombinierte spinale Epiduralanästhesie (CSE) mit einer CSE Tuohy-Nadel (18 G) und einer 27 G Whitacre-Wirbelsäulennadel mittels Nadel-durch-Nadel-Technik angewendet.
Der Epiduralraum wird mit einem Verlust der Kochsalzlösungsresistenz lokalisiert.
3 ml hyperbares Bupivacain 0,5 % (15 mg) werden zur Spinalanästhesie nach Identifizierung des Subarachnoidalraums verabreicht.
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Experimental: Hocke
Die Patienten sitzen aus der Rückenlage aufrecht, die Beine verbleiben auf dem OP-Tisch, Hüfte und Knie sind maximal gebeugt. Intervention: Eine kombinierte spinale Epiduralanästhesie (CSE) wird mit einer CSE Tuohy-Nadel (18 G) und einer 27 G Whitacre-Wirbelsäulennadel über die Nadel-durch-Nadel-Technik durchgeführt. Der Epiduralraum wird mit einem Verlust der Kochsalzlösungsresistenz lokalisiert. Zur Spinalanästhesie werden 3 ml hyperbares Bupivacain 0,5 % (15 mg) verabreicht. |
Patienten in Gruppen werden entsprechend den Studiengruppen für die Durchführung einer kombinierten spinalen Epiduralanästhesie positioniert.
Nach der Positionierung wird eine kombinierte spinale Epiduralanästhesie (CSE) mit einer CSE Tuohy-Nadel (18 G) und einer 27 G Whitacre-Wirbelsäulennadel mittels Nadel-durch-Nadel-Technik angewendet.
Der Epiduralraum wird mit einem Verlust der Kochsalzlösungsresistenz lokalisiert.
3 ml hyperbares Bupivacain 0,5 % (15 mg) werden zur Spinalanästhesie nach Identifizierung des Subarachnoidalraums verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfache Identifizierung des Epidural- und Subarachnoidalraums
Zeitfenster: 3 Monate
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Nach der Positionierung der Patienten für CSE nach Gruppen tastet der Blockausführende den Beckenkamm auf beiden Seiten ab.
Die horizontale Linie zwischen den Beckenkämmen wird verwendet, um die Höhe der Lendenwirbel zu definieren.
Die lumbalen Dornfortsätze der Wirbelebenen L2, L3, L4 und L5 werden abgetastet und die Tastbarkeit der Dornfortsätze wird vom Darsteller bewertet, um den besten und den zweitbesten Zwischenraum zwischen den Dornfortsätzen wie folgt zu ermitteln: leicht tastbar (Score=2), kaum tastbar (Score=1) und nicht tastbar (Score=0).
Ein interspinöser Raum mit zwei leicht tastbaren Dornfortsätzen wird als bester interspinöser Raum definiert. Ein interspinöser Raum mit einem leicht tastbaren Dornfortsatz und einem kaum tastbaren Dornfortsatz wird als zweitbester interspinöser Raum definiert.
Wenn alle Dornfortsätze nicht mehr tastbar sind, sollte der Ausführende einen interspinösen Raum für die Durchführung der CSE wählen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der epiduralen Nadel-Knochen-Kontakte
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Anzahl der epiduralen Nadel-Knochen-Kontakte für jede Position
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ceyda Ö caparlar, Dıskapı TRH
- Studienstuhl: mehmet Ozhan, private cankaya hospital, Ankara
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Fisher KS, Arnholt AT, Douglas ME, Vandiver SL, Nguyen DH. A randomized trial of the traditional sitting position versus the hamstring stretch position for labor epidural needle placement. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):532-4. doi: 10.1213/ane.0b013e3181ac6c79. Erratum In: Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1208.
- Ozhan MO, Caparlar CO, Suzer MA, Eskin MB, Atik B. Comparison of three sitting positions for combined spinal - epidural anesthesia: a multicenter randomized controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Mar-Apr;71(2):129-136. doi: 10.1016/j.bjane.2020.12.012. Epub 2020 Dec 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 49/08
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