전자 건강 기록의 혈당 모니터링
2024년 5월 2일 업데이트: Inova Health Care Services
혈당 모니터링을 전자 건강 기록에 통합
이 다중 사이트 무작위 tral은 전자 의료 기록에 혈당 모니터링의 채택 및 통합을 증가시키는 방법을 테스트하고 당뇨병 환자의 건강 상태에 대한 광범위한 채택의 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다.
채택 결정 요인을 조사하기 위해 이 연구는 온라인 환자 포털인 MyChart를 통해 환자의 혈당 흐름도 사용을 장려하기 위해 의사와 환자 중심 접근 방식을 결합하고 테스트할 것입니다.
연구 기간 동안 플로시트에 데이터를 입력한 환자 수와 연구 기간 동안 환자당 평균 항목 수인 확장 및 집중 마진 모두에서 채택이 측정됩니다.
통계적으로 유의미한 입양 증가를 조건으로 하는 이 연구는 환자 A1c에 대한 상응하는 치료 의도 효과를 조사하고 A1c가 개선되거나 개선되지 않는 가능한 메커니즘의 다른 지표를 고려할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7052
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Heath System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Ashburn II Primary Care, Lake Ridge Primary Care 및 Springfield Primary Care 이외의 1차 진료 현장에서 Inova 의사의 성인 환자
- 현재 당뇨병 진단
- 치료 투여 시 활성화된 MyChart 계정
제외 기준:
- 참여 의사가 임신한 것으로 확인한 환자
- 참여 의사가 혈당 추적에 금기 사항이 있다고 확인한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1: 컨트롤
Inova Health Care Services의 연구 샘플에서 무작위로 선택된 1차 진료 실습의 절반은 어떠한 개입도 받지 않을 것이며 이러한 진료소에 위치한 환자/의사는 평소와 같이 업무를 계속할 것입니다.
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실험적: 2a: 실습 오리엔테이션 - 알림 없음
Inova Health Care Services의 연구 샘플에서 무작위로 선택된 다른 절반의 1차 진료 실습에서는 활성 MyChart 계정이 있는 모든 당뇨병 환자에 대한 혈당 플로시트를 일괄 주문하도록 권장됩니다.
연구팀은 배치 주문을 완료하고 시스템을 통해 항목을 보기 위한 이니셔티브 및 지침에 대한 설명과 함께 의사와 실무 관리자에게 연락할 것입니다.
또한 공급자는 플로시트를 받는 모든 환자에게 보낼 보안 스마트 텍스트 메시지 템플릿을 제공받아 연구 기간 동안 데이터를 입력하도록 지시합니다.
보안 메시지는 데이터 입력 방법과 혈당 추적의 이점에 대한 정보도 제공합니다.
이 진료 그룹 중에서 환자는 개별 수준에서 4개의 알림 그룹으로 나뉩니다.
팔 2a는 전자 흐름도에 포도당 측정값을 입력하라는 추가 알림 메시지를 받지 않습니다.
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활성 MyChart 계정이 있는 모든 당뇨병 환자에 대해 혈당 플로시트를 일괄 주문하도록 관행이 권장됩니다.
이렇게 하면 이러한 진료소에서 당뇨병 환자가 자가 모니터링 포도당 측정값을 입력할 수 있습니다.
연구팀은 배치 주문을 완료하고 시스템을 통해 항목을 보기 위한 이니셔티브 및 지침에 대한 설명과 함께 의사와 실무 관리자에게 연락할 것입니다.
또한 공급자는 플로시트를 받는 모든 환자에게 보낼 보안 스마트 텍스트 메시지 템플릿을 제공받아 연구 기간 동안 데이터를 입력하도록 지시합니다.
보안 메시지는 데이터 입력 방법과 혈당 추적의 이점에 대한 정보도 제공합니다.
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실험적: 2b: 실습 오리엔테이션 - 표준 알림
활성 MyChart 계정이 있는 모든 당뇨병 환자에 대해 혈당 플로시트를 일괄 주문하도록 관행이 권장됩니다.
연구팀은 배치 주문을 완료하고 시스템을 통해 항목을 보기 위한 이니셔티브 및 지침에 대한 설명과 함께 의사와 실무 관리자에게 연락할 것입니다.
또한 공급자는 플로시트를 받는 모든 환자에게 보낼 보안 스마트 텍스트 메시지 템플릿을 제공받아 연구 기간 동안 데이터를 입력하도록 지시합니다.
보안 메시지는 데이터 입력 방법과 혈당 추적의 이점에 대한 정보도 제공합니다.
이 진료 그룹 중에서 환자는 개별 수준에서 4개의 알림 그룹으로 나뉩니다.
Arm 2b는 전자 흐름도에 포도당 측정값을 입력하라는 Inova Medical Group의 일반적인 격주 알림을 받게 됩니다.
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활성 MyChart 계정이 있는 모든 당뇨병 환자에 대해 혈당 플로시트를 일괄 주문하도록 관행이 권장됩니다.
이렇게 하면 이러한 진료소에서 당뇨병 환자가 자가 모니터링 포도당 측정값을 입력할 수 있습니다.
연구팀은 배치 주문을 완료하고 시스템을 통해 항목을 보기 위한 이니셔티브 및 지침에 대한 설명과 함께 의사와 실무 관리자에게 연락할 것입니다.
또한 공급자는 플로시트를 받는 모든 환자에게 보낼 보안 스마트 텍스트 메시지 템플릿을 제공받아 연구 기간 동안 데이터를 입력하도록 지시합니다.
보안 메시지는 데이터 입력 방법과 혈당 추적의 이점에 대한 정보도 제공합니다.
환자는 Inova Medical Group에서 전자 흐름도에 포도당 측정값을 입력하라는 일반 격주 알림을 받습니다.
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실험적: 2c: 실습 오리엔테이션 - 기프트 카드 알림
활성 MyChart 계정이 있는 모든 당뇨병 환자에 대해 혈당 플로시트를 일괄 주문하도록 관행이 권장됩니다.
연구팀은 배치 주문을 완료하고 시스템을 통해 항목을 보기 위한 이니셔티브 및 지침에 대한 설명과 함께 의사와 실무 관리자에게 연락할 것입니다.
또한 공급자는 플로시트를 받는 모든 환자에게 보낼 보안 스마트 텍스트 메시지 템플릿을 제공받아 연구 기간 동안 데이터를 입력하도록 지시합니다.
보안 메시지는 데이터 입력 방법과 혈당 추적의 이점에 대한 정보도 제공합니다.
이 진료 그룹 중에서 환자는 개별 수준에서 4개의 알림 그룹으로 나뉩니다.
Arm 2c는 Inova Medical Group의 주소로 데이터를 입력하라는 일반적인 격주 알림을 받게 되며, 환자가 데이터를 입력하는 날마다 $50의 상품권을 받을 기회가 주어질 것임을 알립니다.
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활성 MyChart 계정이 있는 모든 당뇨병 환자에 대해 혈당 플로시트를 일괄 주문하도록 관행이 권장됩니다.
이렇게 하면 이러한 진료소에서 당뇨병 환자가 자가 모니터링 포도당 측정값을 입력할 수 있습니다.
연구팀은 배치 주문을 완료하고 시스템을 통해 항목을 보기 위한 이니셔티브 및 지침에 대한 설명과 함께 의사와 실무 관리자에게 연락할 것입니다.
또한 공급자는 플로시트를 받는 모든 환자에게 보낼 보안 스마트 텍스트 메시지 템플릿을 제공받아 연구 기간 동안 데이터를 입력하도록 지시합니다.
보안 메시지는 데이터 입력 방법과 혈당 추적의 이점에 대한 정보도 제공합니다.
환자는 Inova Medical Group에서 전자 흐름도에 포도당 측정값을 입력하라는 일반 격주 알림을 받습니다.
이러한 미리 알림에서 그들은 데이터를 입력하는 날마다 $50의 기프트 카드를 받을 수 있다는 알림을 받게 됩니다.
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실험적: 2d: 실습 오리엔테이션 - 의사 알림
활성 MyChart 계정이 있는 모든 당뇨병 환자에 대해 혈당 플로시트를 일괄 주문하도록 관행이 권장됩니다.
연구팀은 배치 주문을 완료하고 시스템을 통해 항목을 보기 위한 이니셔티브 및 지침에 대한 설명과 함께 의사와 실무 관리자에게 연락할 것입니다.
또한 공급자는 플로시트를 받는 모든 환자에게 보낼 보안 스마트 텍스트 메시지 템플릿을 제공받아 연구 기간 동안 데이터를 입력하도록 지시합니다.
보안 메시지는 데이터 입력 방법과 혈당 추적의 이점에 대한 정보도 제공합니다.
이 진료 그룹 중에서 환자는 개별 수준에서 4개의 알림 그룹으로 나뉩니다.
Arm 2d는 전자 플로시트에 포도당 측정값을 입력하도록 의사가 보내는 격주 알림을 받습니다(메시지는 의사가 보내지만 Inova IT에서 보냅니다).
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활성 MyChart 계정이 있는 모든 당뇨병 환자에 대해 혈당 플로시트를 일괄 주문하도록 관행이 권장됩니다.
이렇게 하면 이러한 진료소에서 당뇨병 환자가 자가 모니터링 포도당 측정값을 입력할 수 있습니다.
연구팀은 배치 주문을 완료하고 시스템을 통해 항목을 보기 위한 이니셔티브 및 지침에 대한 설명과 함께 의사와 실무 관리자에게 연락할 것입니다.
또한 공급자는 플로시트를 받는 모든 환자에게 보낼 보안 스마트 텍스트 메시지 템플릿을 제공받아 연구 기간 동안 데이터를 입력하도록 지시합니다.
보안 메시지는 데이터 입력 방법과 혈당 추적의 이점에 대한 정보도 제공합니다.
환자는 전자 흐름도에 포도당 측정값을 입력하도록 권장하는 의사의 주소가 있는 격주 알림을 받습니다(메시지는 의사가 주소를 지정하지만 Inova IT에서 전송함).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 기간 동안 플로시트 데이터를 입력하는 참가자 수, 마진 확대
기간: 초기 실습 오리엔테이션 후 (1-14)주
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측정 기간 동안 전자 포도당 흐름표에 데이터를 입력한 참가자 수(이진 집계 방법으로 결정된 참가자 수; 1= 참가자가 측정 기간 동안 흐름 시트를 한 번 이상 사용함; 0= 참가자가 측정 기간 동안 흐름 시트를 사용하지 않음) )
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초기 실습 오리엔테이션 후 (1-14)주
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26주차 참가자 A1c 테스트 결과(A1c 백분율)
기간: 초기 실습 오리엔테이션 후 26주
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A1c 백분율은 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 테스트로 결정된 평균 혈당 수치를 나타냅니다. HbA1c 검사는 혈액 내 헤모글로빈 단백질의 당화 비율을 측정합니다. 적절한 기간에 전자 의료 기록에 있는 가장 최근의 이용 가능한 HbA1c 테스트 값(A1c 백분율)이 사용되었습니다. |
초기 실습 오리엔테이션 후 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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측정 기간 동안 플로시트 데이터를 입력하는 참가자 수, 마진 확대
기간: 초기 실습 오리엔테이션 후 15~26주 후 시작
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측정 기간 동안 전자 포도당 흐름표에 데이터를 입력한 참가자 수(이진 집계 방법으로 결정된 참가자 수; 1= 참가자가 측정 기간 동안 흐름 시트를 한 번 이상 사용함; 0= 참가자가 측정 기간 동안 흐름 시트를 사용하지 않음) )
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초기 실습 오리엔테이션 후 15~26주 후 시작
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참가자가 플로시트를 사용한 일수(집중)
기간: (1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (15-26)주
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측정 기간 동안 참가자가 전자 포도당 흐름표를 사용한 총 일수입니다. 참가자가 전자 포도당 흐름표를 사용하는 날은 여기서 참가자가 전자 포도당 흐름표에 항목을 입력한 날(24시간)로 정의됩니다. |
(1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (15-26)주
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전자 포도당 흐름도에 대한 공개 의사 지시를 받은 참가자 수
기간: 초기 실습 오리엔테이션 후 14주 및 26주
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측정 기간 종료 시 전자 혈당 흐름표에 대한 공개 주문을 받은 참가자 수(이진 집계 방법으로 결정된 참가자 수; 1= 참가자는 측정 기간 종료 시 전자 포도당 흐름 시트에 대한 공개 주문을 받았습니다. 0= 참가자는 측정 기간이 끝날 때 전자 혈당 흐름표에 대한 공개 의사 지시를 받지 않았습니다)
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초기 실습 오리엔테이션 후 14주 및 26주
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마지막 HbA1c 검사 이후 경과 일수
기간: 14; 초기 실습 오리엔테이션 후 26주
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참가자가 마지막으로 HbA1c 테스트를 받은 이후 경과된 총 일수입니다. 일수는 전자의무기록에서 가장 최근에 당화혈색소(HbA1c) 검사를 실시한 날로부터 특정 시점의 데이터를 추출한 날로부터 경과한 일수로 측정하였다. |
14; 초기 실습 오리엔테이션 후 26주
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14주차 참가자 A1c 테스트 결과(A1c 백분율)
기간: 초기 실습 오리엔테이션 후 14주
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A1c 백분율은 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 테스트로 결정된 평균 혈당 수치를 나타냅니다. HbA1c 검사는 혈액 내 헤모글로빈 단백질의 당화 비율을 측정합니다. 적절한 기간에 전자의무기록에 있는 가장 최근의 이용 가능한 HbA1c 테스트 값(A1c 백분율)이 사용되었습니다. |
초기 실습 오리엔테이션 후 14주
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HbA1c 검사 결과가 개선된 참가자 수
기간: 14; 초기 실습 오리엔테이션 후 26주
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측정 기간 동안 기준시점의 HbA1c 검사 값과 비교하여 가장 최근 전자의무기록(EMR)의 HbA1c 검사 결과 값이 개선된 참가자 수입니다. (이진 집계 방법으로 결정된 참가자 수; 1= 참가자 개선, 가장 최근 A1c 테스트 값이 기준 A1c 테스트 값보다 작음, 0= 참가자가 개선되지 않음, 가장 최근 A1c 테스트 값이 기준 A1c 테스트 값보다 크거나 같음) HbA1c 검사 결과의 개선은 기준선에 비해 적절한 기간에 EMR에서 가장 최근의 이용 가능한 HbA1c 검사 값(A1c 비율이 더 낮음)이 감소하는 것으로 정의됩니다. A1c 비율은 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 테스트로 결정된 평균 혈당 수치를 나타냅니다. HbA1c 테스트는 혈액 내 헤모글로빈 단백질의 당화 비율을 측정합니다. A1c 수치가 높을수록 혈당 조절이 불량하고 당뇨병 관련 합병증의 위험이 높아집니다. |
14; 초기 실습 오리엔테이션 후 26주
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A1c 비율이 벤치마크 7 미만인 참가자 수
기간: 14; 초기 실습 오리엔테이션 후 26주
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전자 의료 기록에서 적절한 시점에 목표 벤치마크 7 미만의 가장 최근 HbA1c 테스트 값(A1c 백분율)을 가진 참가자 수(이진 집계 방법으로 결정된 참가자 수, 1= 참가자 HbA1c 테스트 값 7 미만, 0= 참가자 Hb1Ac 테스트 값이 7 이상). A1c 백분율은 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 테스트로 결정된 평균 혈당 수치를 나타냅니다. HbA1c 검사는 혈액 내 헤모글로빈 단백질의 당화 비율을 측정합니다. 7 미만의 A1c 수치는 일반적인 치료 목표이며 당뇨병 관련 합병증의 위험이 더 낮습니다. |
14; 초기 실습 오리엔테이션 후 26주
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참가자가 보낸 총 보안 메시지
기간: (1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (15-26)주
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측정 기간 동안 참가자가 MyChart 전자의무기록 시스템을 통해 보낸 총 메시지 수
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(1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (15-26)주
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환자가 주치의에게 보낸 총 보안 메시지 수
기간: (1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (15-26)주
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측정 기간 동안 환자가 PCP(1차 진료 제공자)에게 보낸 총 MyChart 메시지 수입니다.
환자가 보낸 총 메시지 수와 별도로 보고되지 않으므로 여기에 결과가 보고되지 않습니다.
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(1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (15-26)주
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PCP가 환자에게 보낸 총 보안 메시지
기간: (1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (15-26)주
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측정 기간 동안 PCP가 환자에게 보낸 총 MyChart 메시지 수
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(1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (15-26)주
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총 참가자 전화 약속 수
기간: (1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (1-26)주
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측정 기간 동안 참가자의 총 전화 약속 횟수
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(1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (1-26)주
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총 참가자 직접 약속 수
기간: (1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (1-26)주
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측정 기간 동안 참가자가 직접 약속한 총 횟수
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(1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (1-26)주
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활성 약물 목록이 변경된 참가자 수
기간: (1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (1-26)주
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측정 기간 동안 EMR의 활성 약물 목록을 변경(모든, 추가, 제거)한 참가자 수입니다. 활성 약물 목록은 참가자를 위해 처방된 약물로 구성됩니다. 이진 집계 방법으로 결정된 참가자 수: 모든 변경은 활성 목록에 추가되거나 제거된 약물로 정의됩니다(1= 참가자가 활성 약물 목록에 약물을 추가하거나 제거했습니다. 0= 참가자가 활성 약물 목록에 약물을 추가하거나 제거하지 않았습니다). 추가된 약물은 활성 약물 목록에 약물을 추가하는 것으로 정의됩니다(1= 참가자가 활성 약물 목록에 약물을 추가했습니다; 0= 참가자가 활성 약물 목록에 약물을 추가하지 않았습니다). 제거된 약물은 활성 약물 목록에서 약물을 제거하는 것으로 정의됩니다(1= 참가자가 활성 약물 목록에서 약물을 제거했습니다. 0= 참가자가 활성 약물 목록에서 약물을 제거하지 않았습니다). |
(1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (1-26)주
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처방전 주문
기간: (1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (1-26)주
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측정 기간 동안 참가자가 처방한 처방약 수(전체 전체; 전체 신규/비리필 전체; 전체 당뇨병 관련)
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(1-14); 초기 실습 오리엔테이션 후 (1-26)주
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흐름도 항목 값(설명)
기간: 2; 4; 6; 8; 10; 12; 14; 18; 22; 최초 오리엔테이션 회의 후 26주
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흐름도에 입력된 혈당 값(설명 분석)
보고할 체계적인 결과가 기록되지 않았습니다.
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2; 4; 6; 8; 10; 12; 14; 18; 22; 최초 오리엔테이션 회의 후 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Allyson B Root, MS, General Services Administration, UC Berkeley
- 수석 연구원: Season Majors, MSN,RN, Inova Health Care Services
- 수석 연구원: Mary Ann Friesen, PhD, Inova Health Care Services
- 수석 연구원: Christopher P Connolly, MD, Inova Health Care Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .