Monitoreo de Glucosa en Sangre en Registros Electrónicos de Salud
2 de mayo de 2024 actualizado por: Inova Health Care Services
Integración del monitoreo de glucosa en sangre en registros de salud electrónicos
Este ensayo aleatorio multisitio tiene como objetivo probar métodos para aumentar la adopción e integración del control de glucosa en sangre en los registros médicos electrónicos, y medir el impacto de la adopción a gran escala en el estado de salud de los pacientes con diabetes.
Para investigar los determinantes de la adopción, la investigación combinará y probará enfoques centrados en el médico y el paciente para fomentar el uso de hojas de flujo de glucosa en sangre por parte del paciente a través del portal en línea para pacientes, MyChart.
La adopción se medirá tanto en el margen extensivo como en el intensivo: la cantidad de pacientes que ingresan datos en los diagramas de flujo durante el período de estudio y la cantidad media de entradas por paciente durante el período de estudio.
Sujeto a aumentos estadísticamente significativos en la adopción, el estudio examinará los efectos de la intención de tratar correspondientes en la A1c del paciente y considerará otros indicadores de posibles mecanismos a través de los cuales la A1c mejora o no mejora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7052
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Heath System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de médicos de Inova en sitios de atención primaria que no sean Ashburn II Primary Care, Lake Ridge Primary Care y Springfield Primary Care
- Diagnóstico actual de diabetes mellitus
- Cuenta MyChart activa en el momento de la administración del tratamiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes que los médicos participantes identifican como embarazadas
- Pacientes que los médicos participantes identifican con contraindicaciones para el seguimiento de la glucosa en sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 1: controlar
La mitad de los consultorios de atención primaria seleccionados al azar en la muestra del estudio en Inova Health Care Services no recibirán ninguna intervención y los pacientes/médicos ubicados en estos consultorios continuarán con sus actividades habituales.
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Experimental: 2a: Orientación práctica: sin recordatorio
En la otra mitad de los consultorios de atención primaria seleccionados al azar en la muestra del estudio en Inova Health Care Services, se alentará a los consultorios a ordenar por lotes los diagramas de flujo de glucosa en sangre para todos los pacientes con diabetes con cuentas MyChart activas.
El equipo de investigación se comunicará con los médicos y gerentes de práctica con una explicación de la iniciativa e instrucciones para completar los pedidos por lotes y ver las entradas a través del sistema.
Además, los proveedores recibirán una plantilla para un mensaje de texto inteligente seguro para enviar a todos los pacientes que reciben los diagramas de flujo, indicándoles que ingresen los datos para el período de estudio.
El mensaje seguro también les proporcionará información sobre cómo ingresar datos y sobre los beneficios del seguimiento de la glucosa en sangre.
De este grupo de prácticas, los pacientes se dividirán a nivel individual en 4 grupos recordatorios.
El brazo 2a no recibirá ningún mensaje de recordatorio adicional para ingresar las mediciones de glucosa en los diagramas de flujo electrónicos.
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Se alentará a los consultorios a ordenar por lotes los diagramas de flujo de glucosa en sangre para todos los pacientes con diabetes con cuentas MyChart activas.
Esto permitirá que los pacientes diabéticos en estas prácticas ingresen cualquier medición de glucosa autocontrolada.
El equipo de investigación se comunicará con los médicos y gerentes de práctica con una explicación de la iniciativa e instrucciones para completar los pedidos por lotes y ver las entradas a través del sistema.
Además, los proveedores recibirán una plantilla para un mensaje de texto inteligente seguro para enviar a todos los pacientes que reciben los diagramas de flujo, indicándoles que ingresen los datos para el período de estudio.
El mensaje seguro también les proporcionará información sobre cómo ingresar datos y sobre los beneficios del seguimiento de la glucosa en sangre.
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Experimental: 2b: Orientación práctica - Recordatorio estándar
Se alentará a los consultorios a ordenar por lotes los diagramas de flujo de glucosa en sangre para todos los pacientes con diabetes con cuentas MyChart activas.
El equipo de investigación se comunicará con los médicos y gerentes de práctica con una explicación de la iniciativa e instrucciones para completar los pedidos por lotes y ver las entradas a través del sistema.
Además, los proveedores recibirán una plantilla para un mensaje de texto inteligente seguro para enviar a todos los pacientes que reciben los diagramas de flujo, indicándoles que ingresen los datos para el período de estudio.
El mensaje seguro también les proporcionará información sobre cómo ingresar datos y sobre los beneficios del seguimiento de la glucosa en sangre.
De este grupo de prácticas, los pacientes se dividirán a nivel individual en 4 grupos recordatorios.
El brazo 2b recibirá recordatorios genéricos cada dos semanas, dirigidos por Inova Medical Group, para ingresar mediciones de glucosa en los diagramas de flujo electrónicos.
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Se alentará a los consultorios a ordenar por lotes los diagramas de flujo de glucosa en sangre para todos los pacientes con diabetes con cuentas MyChart activas.
Esto permitirá que los pacientes diabéticos en estas prácticas ingresen cualquier medición de glucosa autocontrolada.
El equipo de investigación se comunicará con los médicos y gerentes de práctica con una explicación de la iniciativa e instrucciones para completar los pedidos por lotes y ver las entradas a través del sistema.
Además, los proveedores recibirán una plantilla para un mensaje de texto inteligente seguro para enviar a todos los pacientes que reciben los diagramas de flujo, indicándoles que ingresen los datos para el período de estudio.
El mensaje seguro también les proporcionará información sobre cómo ingresar datos y sobre los beneficios del seguimiento de la glucosa en sangre.
Los pacientes reciben recordatorios genéricos cada dos semanas, dirigidos por Inova Medical Group, para ingresar las mediciones de glucosa en los diagramas de flujo electrónicos.
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Experimental: 2c: Orientación práctica - Recordatorio de tarjeta de regalo
Se alentará a los consultorios a ordenar por lotes los diagramas de flujo de glucosa en sangre para todos los pacientes con diabetes con cuentas MyChart activas.
El equipo de investigación se comunicará con los médicos y gerentes de práctica con una explicación de la iniciativa e instrucciones para completar los pedidos por lotes y ver las entradas a través del sistema.
Además, los proveedores recibirán una plantilla para un mensaje de texto inteligente seguro para enviar a todos los pacientes que reciben los diagramas de flujo, indicándoles que ingresen los datos para el período de estudio.
El mensaje seguro también les proporcionará información sobre cómo ingresar datos y sobre los beneficios del seguimiento de la glucosa en sangre.
De este grupo de prácticas, los pacientes se dividirán a nivel individual en 4 grupos recordatorios.
El brazo 2c recibirá recordatorios genéricos cada dos semanas para ingresar datos, dirigidos por Inova Medical Group, que también notificará que el paciente participará para ganar una tarjeta de regalo de $50 por cada día que ingrese datos.
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Se alentará a los consultorios a ordenar por lotes los diagramas de flujo de glucosa en sangre para todos los pacientes con diabetes con cuentas MyChart activas.
Esto permitirá que los pacientes diabéticos en estas prácticas ingresen cualquier medición de glucosa autocontrolada.
El equipo de investigación se comunicará con los médicos y gerentes de práctica con una explicación de la iniciativa e instrucciones para completar los pedidos por lotes y ver las entradas a través del sistema.
Además, los proveedores recibirán una plantilla para un mensaje de texto inteligente seguro para enviar a todos los pacientes que reciben los diagramas de flujo, indicándoles que ingresen los datos para el período de estudio.
El mensaje seguro también les proporcionará información sobre cómo ingresar datos y sobre los beneficios del seguimiento de la glucosa en sangre.
Los pacientes reciben recordatorios genéricos cada dos semanas, dirigidos por Inova Medical Group, para ingresar las mediciones de glucosa en los diagramas de flujo electrónicos.
En estos recordatorios, también se les notificará que participarán para ganar una tarjeta de regalo de $50 por cada día que ingresen datos.
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Experimental: 2d: Orientación práctica: recordatorio para el médico
Se alentará a los consultorios a ordenar por lotes los diagramas de flujo de glucosa en sangre para todos los pacientes con diabetes con cuentas MyChart activas.
El equipo de investigación se comunicará con los médicos y gerentes de práctica con una explicación de la iniciativa e instrucciones para completar los pedidos por lotes y ver las entradas a través del sistema.
Además, los proveedores recibirán una plantilla para un mensaje de texto inteligente seguro para enviar a todos los pacientes que reciben los diagramas de flujo, indicándoles que ingresen los datos para el período de estudio.
El mensaje seguro también les proporcionará información sobre cómo ingresar datos y sobre los beneficios del seguimiento de la glucosa en sangre.
De este grupo de prácticas, los pacientes se dividirán a nivel individual en 4 grupos recordatorios.
El brazo 2d recibirá recordatorios quincenales, dirigidos por su médico, alentándolos a ingresar las mediciones de glucosa en los diagramas de flujo electrónicos (tenga en cuenta que, aunque los mensajes serán dirigidos por el médico, serán enviados por Inova IT).
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Se alentará a los consultorios a ordenar por lotes los diagramas de flujo de glucosa en sangre para todos los pacientes con diabetes con cuentas MyChart activas.
Esto permitirá que los pacientes diabéticos en estas prácticas ingresen cualquier medición de glucosa autocontrolada.
El equipo de investigación se comunicará con los médicos y gerentes de práctica con una explicación de la iniciativa e instrucciones para completar los pedidos por lotes y ver las entradas a través del sistema.
Además, los proveedores recibirán una plantilla para un mensaje de texto inteligente seguro para enviar a todos los pacientes que reciben los diagramas de flujo, indicándoles que ingresen los datos para el período de estudio.
El mensaje seguro también les proporcionará información sobre cómo ingresar datos y sobre los beneficios del seguimiento de la glucosa en sangre.
Los pacientes reciben recordatorios cada dos semanas, dirigidos por su médico, alentándolos a ingresar las mediciones de glucosa en los diagramas de flujo electrónicos (tenga en cuenta que aunque los mensajes serán dirigidos por el médico, serán enviados por Inova IT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de participantes que ingresan datos del diagrama de flujo durante el período de medición, amplio margen
Periodo de tiempo: (1-14) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Recuento de participantes que ingresaron datos en un diagrama de flujo electrónico de glucosa durante el período de medición (recuento de participantes determinado con un método de agregación binaria; 1 = el participante usó el diagrama de flujo al menos una vez durante el período de medición; 0 = el participante no usó el diagrama de flujo durante el período de medición )
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(1-14) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Resultados de la prueba de A1c del participante (como porcentaje de A1c) a las 26 semanas
Periodo de tiempo: 26 semanas después de la orientación de práctica inicial
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El porcentaje de A1c representa los niveles promedio de azúcar en sangre determinados por la prueba de hemoglobina A1c (HbA1c). La prueba de HbA1c mide qué porcentaje de proteínas de hemoglobina en la sangre están glucosiladas. Se utilizó el valor de prueba de HbA1c más reciente y disponible (porcentaje de A1c) en los registros médicos electrónicos en el período de tiempo apropiado. |
26 semanas después de la orientación de práctica inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de participantes que ingresan datos del diagrama de flujo durante el período de medición, amplio margen
Periodo de tiempo: Comienzo de la semana 15 a 26 semanas después de la orientación de práctica inicial
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Recuento de participantes que ingresaron datos en un diagrama de flujo electrónico de glucosa durante el período de medición (recuento de participantes determinado con un método de agregación binaria; 1 = el participante usó el diagrama de flujo al menos una vez durante el período de medición; 0 = el participante no usó el diagrama de flujo durante el período de medición )
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Comienzo de la semana 15 a 26 semanas después de la orientación de práctica inicial
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Número de días que el participante utilizó el diagrama de flujo, intensivo
Periodo de tiempo: (1-14); (15-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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El número total de días de uso por parte de los participantes del diagrama de flujo electrónico de glucosa durante el período de medición. Un día de uso por parte del participante del diagrama de flujo electrónico de glucosa se define aquí como el día (24 horas) en el que el participante realizó una entrada en un diagrama electrónico de flujo de glucosa. |
(1-14); (15-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Recuento de participantes con una orden médica abierta para el diagrama de flujo electrónico de glucosa
Periodo de tiempo: a las 14 y 26 semanas después de la orientación de práctica inicial
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Recuento de participantes que tienen una orden médica abierta para el diagrama de flujo de glucosa electrónico al final del período de medición (recuento de participantes determinado con un método de agregación binaria; 1 = El participante tenía una orden médica abierta para el diagrama de flujo de glucosa electrónico al final del período de medición; 0 = El participante no tenía una orden médica abierta para la hoja de flujo de glucosa electrónica al final del período de medición).
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a las 14 y 26 semanas después de la orientación de práctica inicial
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Número de días desde la última prueba de HbA1c
Periodo de tiempo: 14; 26 semanas después de la orientación de práctica inicial
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El número total de días transcurridos desde la última vez que el participante se realizó una prueba de HbA1c. El número de días se midió por el número de días transcurridos desde la fecha de la prueba de HbA1c más reciente en la Historia Clínica Electrónica y la fecha de extracción de datos en el momento especificado. |
14; 26 semanas después de la orientación de práctica inicial
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Resultados de la prueba de A1c del participante (como porcentaje de A1c) a las 14 semanas
Periodo de tiempo: 14 semanas después de la orientación de práctica inicial
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El porcentaje de A1c representa los niveles promedio de azúcar en sangre determinados por la prueba de hemoglobina A1c (HbA1c). La prueba de HbA1c mide qué porcentaje de proteínas de hemoglobina en la sangre están glucosiladas. Se utilizó el valor de prueba de HbA1c más reciente y disponible (porcentaje de A1c) en los registros médicos electrónicos en el período de tiempo apropiado. |
14 semanas después de la orientación de práctica inicial
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Recuento de participantes con mejora en los resultados de la prueba HbA1c
Periodo de tiempo: 14; 26 semanas después de la orientación de práctica inicial
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Recuento de participantes con valores mejorados de los resultados de la prueba de HbA1c en la historia clínica electrónica (EMR) más reciente durante el período de medición en comparación con el valor de la prueba de HbA1c al inicio. (Recuento de participantes determinado con un método de agregación binaria; 1 = Participante mejoró, el valor de la prueba A1c más reciente fue menor que el valor inicial de la prueba A1c; 0 = El participante no mejoró; el valor más reciente de la prueba A1c fue mayor o igual al valor inicial de la prueba A1c) La mejora de los resultados de la prueba de HbA1c se define como una reducción del valor de la prueba de HbA1c más reciente y disponible (un porcentaje más bajo de A1c) en el EMR en un período de tiempo apropiado en relación con el valor inicial. El porcentaje de A1c representa los niveles promedio de azúcar en sangre determinados por la prueba de hemoglobina A1c (HbA1c). La prueba de HbA1c mide qué porcentaje de proteínas de hemoglobina en la sangre están glucosiladas. Un porcentaje más alto de niveles de A1c se asocia con un control deficiente del azúcar en sangre y un mayor riesgo de complicaciones relacionadas con la diabetes. |
14; 26 semanas después de la orientación de práctica inicial
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Recuento de participantes con porcentaje de A1c por debajo del punto de referencia de 7
Periodo de tiempo: 14; 26 semanas después de la orientación de práctica inicial
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Recuento de participantes con el valor de prueba de HbA1c más reciente (porcentaje de A1c) en registros médicos electrónicos por debajo del punto de referencia objetivo de 7 en el momento adecuado (recuento de participantes determinado con un método de agregación binaria; 1 = valor de prueba de HbA1c del participante inferior a 7; 0 = participante Valor de la prueba Hb1Ac mayor o igual a 7). El porcentaje de A1c representa los niveles promedio de azúcar en sangre determinados por la prueba de hemoglobina A1c (HbA1c). La prueba de HbA1c mide qué porcentaje de proteínas de hemoglobina en la sangre están glucosiladas. Un nivel porcentual de A1c inferior a 7 es un objetivo de tratamiento común y se asocia con un menor riesgo de complicaciones relacionadas con la diabetes. |
14; 26 semanas después de la orientación de práctica inicial
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Total de mensajes seguros enviados por participante
Periodo de tiempo: (1-14); (15-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Número total de mensajes enviados por el participante a través del sistema de registros médicos electrónicos MyChart durante el período de medición
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(1-14); (15-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Total de mensajes seguros enviados por el paciente al proveedor de atención primaria
Periodo de tiempo: (1-14); (15-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Número total de mensajes MyChart enviados por el paciente al proveedor de atención primaria (PCP) durante el período de medición.
No se informa por separado del número total de mensajes enviados por el paciente, por lo que los resultados no se informan aquí.
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(1-14); (15-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Total de mensajes seguros enviados por el PCP al paciente
Periodo de tiempo: (1-14); (15-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Número total de mensajes MyChart enviados por el PCP al paciente durante el período de medición
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(1-14); (15-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Número total de citas telefónicas de participantes
Periodo de tiempo: (1-14); (1-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Número total de citas telefónicas de participantes durante el período de medición
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(1-14); (1-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Número total de citas en persona de participantes
Periodo de tiempo: (1-14); (1-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Número total de citas presenciales de participantes durante el período de medición
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(1-14); (1-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Recuento de participantes con cambios en la lista de medicamentos activos
Periodo de tiempo: (1-14); (1-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Recuento de participantes con cambios (cualquiera; adición; eliminación) en la lista de medicamentos activos en EMR durante el período de medición. Las listas de medicamentos activos se componen de medicamentos recetados para los participantes. Recuento de participantes determinado con un método de agregación binaria: Cualquier cambio se define como medicamentos agregados o eliminados de la lista activa (1 = Al participante se le agregaron o eliminaron medicamentos de la lista de medicamentos activos; 0 = Al participante no se le agregaron ni eliminaron medicamentos de la lista de medicamentos activos). Medicamentos agregados se define como la adición de medicamentos a la lista de medicamentos activos (1 = al participante se le agregaron medicamentos a la lista de medicamentos activos; 0 = al participante no se le agregaron medicamentos a la lista de medicamentos activos). Medicamentos eliminados se define como la eliminación de medicamentos a la lista de medicamentos activos (1 = Al participante se le eliminaron medicamentos de la lista de medicamentos activos; 0 = Al participante no se le eliminaron medicamentos de la lista de medicamentos activos). |
(1-14); (1-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Órdenes de prescripción
Periodo de tiempo: (1-14); (1-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Número de medicamentos recetados ordenados para el participante durante el período de medición (Total todos; Total nuevos/no resurtidos; Total relacionados con la diabetes)
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(1-14); (1-26) semanas después de la orientación de práctica inicial
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Valores de entrada del diagrama de flujo (descriptivos)
Periodo de tiempo: 2; 4; 6; 8; 10; 12; 14; 18; 22; 26 semanas después de la reunión de orientación inicial
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Valor de glucosa en sangre ingresado en el diagrama de flujo (análisis descriptivo).
No se registraron resultados sistemáticos para informar.
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2; 4; 6; 8; 10; 12; 14; 18; 22; 26 semanas después de la reunión de orientación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allyson B Root, MS, General Services Administration, UC Berkeley
- Investigador principal: Season Majors, MSN,RN, Inova Health Care Services
- Investigador principal: Mary Ann Friesen, PhD, Inova Health Care Services
- Investigador principal: Christopher P Connolly, MD, Inova Health Care Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-2642
- Project Code: 1729 (Otro identificador: General Services Administration (OES))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .