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Blutzuckerüberwachung in elektronischen Patientenakten

19. Dezember 2018 aktualisiert von: Inova Health Care Services

Integration der Blutzuckerüberwachung in elektronische Gesundheitsakten

Ziel dieser randomisierten Multi-Site-Studie ist es, Methoden zur zunehmenden Akzeptanz und Integration der Blutzuckerüberwachung in elektronische Krankenakten zu testen und die Auswirkungen einer breiten Einführung auf den Gesundheitszustand von Patienten mit Diabetes zu messen. Um die Determinanten der Akzeptanz zu untersuchen, werden im Rahmen der Forschung arzt- und patientenorientierte Ansätze kombiniert und getestet, um die Verwendung von Blutzucker-Flowsheets durch das Online-Patientenportal MyChart durch Patienten zu fördern. Die Akzeptanz wird sowohl an der umfangreichen als auch an der intensiven Spanne gemessen: an der Anzahl der Patienten, die während des Studienzeitraums überhaupt Daten in die Flussdiagramme eingeben, und an der durchschnittlichen Anzahl der Einträge pro Patient während des Studienzeitraums. Vorbehaltlich einer statistisch signifikanten Zunahme der Akzeptanz wird die Studie die entsprechenden Intent-to-Treat-Effekte auf den HbA1c-Wert des Patienten untersuchen und andere Indikatoren für mögliche Mechanismen berücksichtigen, durch die sich HbA1c verbessert oder nicht verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7052

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Inova Heath System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten von Inova-Ärzten an anderen Primärversorgungsstandorten als Ashburn II Primary Care, Lake Ridge Primary Care und Springfield Primary Care
  • Aktuelle Diabetes mellitus-Diagnose
  • Aktives MyChart-Konto zum Zeitpunkt der Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen die teilnehmenden Ärzte feststellen, dass sie schwanger sind
  • Patienten, bei denen die teilnehmenden Ärzte feststellen, dass sie Kontraindikationen für die Messung des Blutzuckerspiegels haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1: Kontrolle
Eine zufällig ausgewählte Hälfte der Hausarztpraxen in der Stichprobe von Inova Health Care Services wird keine Intervention erhalten und die Patienten/Ärzte in diesen Praxen werden wie gewohnt weitermachen.
Experimental: 2a: Übungsorientierung – keine Erinnerung
In der anderen zufällig ausgewählten Hälfte der Hausarztpraxen in der Studienstichprobe bei Inova Health Care Services werden die Praxen dazu ermutigt, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen. Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben. Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben. Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung. Von dieser Praxengruppe werden die Patienten auf individueller Ebene in 4 Erinnerungsgruppen eingeteilt. Arm 2a erhält keine zusätzlichen Erinnerungsnachrichten zur Eingabe von Glukosemessungen in die elektronischen Flussdiagramme.
Verhalten: Praxisorientierung
Praxen werden dazu angehalten, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen. Dadurch wird es Diabetikern in diesen Praxen ermöglicht, etwaige selbstüberwachte Glukosemessungen einzugeben. Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben. Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben. Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung.
Experimental: 2b: Übungsorientierung – Standard-Erinnerung
Praxen werden dazu angehalten, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen. Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben. Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben. Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung. Von dieser Praxengruppe werden die Patienten auf individueller Ebene in 4 Erinnerungsgruppen eingeteilt. Arm 2b erhält alle zwei Wochen allgemeine Erinnerungen von der Inova Medical Group, um Glukosemessungen in die elektronischen Flussdiagramme einzugeben.
Verhalten: Praxisorientierung
Praxen werden dazu angehalten, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen. Dadurch wird es Diabetikern in diesen Praxen ermöglicht, etwaige selbstüberwachte Glukosemessungen einzugeben. Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben. Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben. Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung.
Verhalten: Standard-Erinnerung
Patienten erhalten alle zwei Wochen allgemeine Erinnerungen, die von der Inova Medical Group adressiert werden, um Glukosemessungen in die elektronischen Flussdiagramme einzugeben
Experimental: 2c: Orientierung in der Praxis – Erinnerung an Geschenkkarten
Praxen werden dazu angehalten, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen. Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben. Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben. Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung. Von dieser Praxengruppe werden die Patienten auf individueller Ebene in 4 Erinnerungsgruppen eingeteilt. Arm 2c erhält von der Inova Medical Group alle zwei Wochen allgemeine Erinnerungen zur Dateneingabe, die auch darüber informieren, dass der Patient für jeden Tag der Dateneingabe eine Geschenkkarte im Wert von 50 $ gewinnen kann.
Verhalten: Praxisorientierung
Praxen werden dazu angehalten, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen. Dadurch wird es Diabetikern in diesen Praxen ermöglicht, etwaige selbstüberwachte Glukosemessungen einzugeben. Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben. Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben. Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung.
Verhalten: Erinnerung an Geschenkkarten
Patienten erhalten alle zwei Wochen allgemeine Erinnerungen, die von der Inova Medical Group adressiert werden, um Glukosemessungen in die elektronischen Flussdiagramme einzugeben. In diesen Erinnerungen werden sie auch darüber informiert, dass sie für jeden Tag, an dem sie Daten eingeben, an der Verlosung einer Geschenkkarte im Wert von 50 $ teilnehmen.
Experimental: 2d: Orientierung in der Praxis – Erinnerung an den Arzt
Praxen werden dazu angehalten, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen. Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben. Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben. Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung. Von dieser Praxengruppe werden die Patienten auf individueller Ebene in 4 Erinnerungsgruppen eingeteilt. Arm 2d erhält alle zwei Wochen Erinnerungen von seinem Arzt, die ihn dazu auffordern, Glukosemessungen in die elektronischen Flussdiagramme einzutragen (beachten Sie, dass Nachrichten zwar vom Arzt adressiert, aber von Inova IT gesendet werden).
Verhalten: Praxisorientierung
Praxen werden dazu angehalten, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen. Dadurch wird es Diabetikern in diesen Praxen ermöglicht, etwaige selbstüberwachte Glukosemessungen einzugeben. Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben. Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben. Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung.
Verhalten: Erinnerungen für Ärzte
Patienten erhalten alle zwei Wochen Erinnerungen von ihrem Arzt, die sie dazu auffordern, Glukosemessungen in die elektronischen Flussdiagramme einzutragen. (Beachten Sie, dass Nachrichten zwar vom Arzt adressiert, aber von Inova IT gesendet werden.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flowsheet-Nutzung, umfangreich
Zeitfenster: (0-14) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Ob der Patient während des Messzeitraums Daten in ein elektronisches Glukose-Flowsheet eingibt (binär)
(0-14) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Patient A1c
Zeitfenster: 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Aktueller HbA1c-Testwert in der elektronischen Krankenakte
26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flowsheet-Nutzung, umfangreich
Zeitfenster: (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Ob der Patient während des Messzeitraums Daten in ein elektronisches Glukose-Flowsheet eingibt (binär)
(14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Flowsheet-Nutzung, insgesamt
Zeitfenster: (0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Gesamtzahl der Tage, an denen der Patient während des Messzeitraums in ein elektronisches Glukose-Flowsheet eingetreten ist
(0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Flowsheet-Bestellungen
Zeitfenster: (0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Ob der Patient eine offene ärztliche Anordnung für das elektronische Flussdiagramm hat (binär)
(0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
HbA1c des Patienten
Zeitfenster: 14; 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Aktueller HbA1c-Testwert in elektronischen Krankenakten, Quantil-Regressionsanalyse
14; 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
HbA1c des Patienten
Zeitfenster: 14 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Aktueller HbA1c-Testwert in der elektronischen Krankenakte
14 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Verbesserung des HbA1c des Patienten
Zeitfenster: 14; 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Reduzierung des letzten HbA1c-Testwerts in der elektronischen Krankenakte gegenüber dem Testwert gegenüber dem Ausgangswert (binär)
14; 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
HbA1c des Patienten unter dem Grenzwert
Zeitfenster: 14; 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Letzter HbA1c-Testwert in der elektronischen Patientenakte unter 7 (binär)
14; 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Gesamtzahl der vom Patienten gesendeten sicheren Nachrichten
Zeitfenster: (0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Gesamtzahl der vom Patienten während des Messzeitraums gesendeten MyChart-Nachrichten
(0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Insgesamt sichere Nachrichten, die vom Patienten an PCP gesendet wurden
Zeitfenster: (0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Gesamtzahl der MyChart-Nachrichten, die der Patient während des Messzeitraums an den PCP gesendet hat
(0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Absolut sichere Nachrichten, die PCP an den Patienten sendet
Zeitfenster: (0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Gesamtzahl der MyChart-Nachrichten, die PCP während des Messzeitraums an den Patienten gesendet hat
(0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Gesamtzahl der telefonischen Patiententermine
Zeitfenster: (0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Gesamtzahl der Patiententelefontermine während des Messzeitraums
(0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Gesamtzahl der persönlichen Patiententermine
Zeitfenster: (0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Gesamtzahl der persönlichen Patiententermine während des Messzeitraums
(0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Wechseln Sie zu patientenaktiven Medikamenten
Zeitfenster: (0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Änderung (Beliebig; Hinzufügung; Entfernung) der Patientenliste der aktiven Medikamente während des Messzeitraums
(0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Rezeptbestellungen
Zeitfenster: (0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Anzahl der Rezeptbestellungen für Patienten während des Messzeitraums (Alle insgesamt; Neu-/Nicht-Nachfüllungen insgesamt; Diabetesbedingt insgesamt)
(0-14); (14-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
Flowsheet-Eintragswerte (beschreibend)
Zeitfenster: 2; 4; 6; 8; 10; 12; 14; 18; 22; 26 Wochen nach dem ersten Orientierungstreffen
In das Flussdiagramm eingegebener Blutzuckerwert (deskriptive Analyse)
2; 4; 6; 8; 10; 12; 14; 18; 22; 26 Wochen nach dem ersten Orientierungstreffen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inova Health Care Services

Mitarbeiter

University of California, Berkeley
Department of Health and Human Services
Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
General Services Administration (GSA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Allyson B Root, MS, General Services Administration, UC Berkeley
  • Hauptermittler: Season Majors, MSN,RN, Inova Health Care Services
  • Hauptermittler: Mary Ann Friesen, PhD, Inova Health Care Services
  • Hauptermittler: Christopher P Connolly, MD, Inova Health Care Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-2642
  • Project Code: 1729 (Andere Kennung: General Services Administration (OES))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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