Blutzuckerüberwachung in elektronischen Patientenakten
2. Mai 2024 aktualisiert von: Inova Health Care Services
Integration der Blutzuckerüberwachung in elektronische Gesundheitsakten
Ziel dieser randomisierten Multi-Site-Studie ist es, Methoden zur zunehmenden Akzeptanz und Integration der Blutzuckerüberwachung in elektronische Krankenakten zu testen und die Auswirkungen einer breiten Einführung auf den Gesundheitszustand von Patienten mit Diabetes zu messen.
Um die Determinanten der Akzeptanz zu untersuchen, werden im Rahmen der Forschung arzt- und patientenorientierte Ansätze kombiniert und getestet, um die Verwendung von Blutzucker-Flowsheets durch das Online-Patientenportal MyChart durch Patienten zu fördern.
Die Akzeptanz wird sowohl an der umfangreichen als auch an der intensiven Spanne gemessen: an der Anzahl der Patienten, die während des Studienzeitraums überhaupt Daten in die Flussdiagramme eingeben, und an der durchschnittlichen Anzahl der Einträge pro Patient während des Studienzeitraums.
Vorbehaltlich einer statistisch signifikanten Zunahme der Akzeptanz wird die Studie die entsprechenden Intent-to-Treat-Effekte auf den HbA1c-Wert des Patienten untersuchen und andere Indikatoren für mögliche Mechanismen berücksichtigen, durch die sich HbA1c verbessert oder nicht verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7052
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
- Inova Heath System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten von Inova-Ärzten an anderen Primärversorgungsstandorten als Ashburn II Primary Care, Lake Ridge Primary Care und Springfield Primary Care
- Aktuelle Diabetes mellitus-Diagnose
- Aktives MyChart-Konto zum Zeitpunkt der Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die teilnehmenden Ärzte feststellen, dass sie schwanger sind
- Patienten, bei denen die teilnehmenden Ärzte feststellen, dass sie Kontraindikationen für die Messung des Blutzuckerspiegels haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: 1: Kontrolle
Eine zufällig ausgewählte Hälfte der Hausarztpraxen in der Stichprobe von Inova Health Care Services wird keine Intervention erhalten und die Patienten/Ärzte in diesen Praxen werden wie gewohnt weitermachen.
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Experimental: 2a: Übungsorientierung – keine Erinnerung
In der anderen zufällig ausgewählten Hälfte der Hausarztpraxen in der Studienstichprobe bei Inova Health Care Services werden die Praxen dazu ermutigt, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen.
Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben.
Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben.
Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung.
Von dieser Praxengruppe werden die Patienten auf individueller Ebene in 4 Erinnerungsgruppen eingeteilt.
Arm 2a erhält keine zusätzlichen Erinnerungsnachrichten zur Eingabe von Glukosemessungen in die elektronischen Flussdiagramme.
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Praxen werden dazu angehalten, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen.
Dadurch wird es Diabetikern in diesen Praxen ermöglicht, etwaige selbstüberwachte Glukosemessungen einzugeben.
Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben.
Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben.
Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung.
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Experimental: 2b: Übungsorientierung – Standard-Erinnerung
Praxen werden dazu angehalten, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen.
Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben.
Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben.
Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung.
Von dieser Praxengruppe werden die Patienten auf individueller Ebene in 4 Erinnerungsgruppen eingeteilt.
Arm 2b erhält alle zwei Wochen allgemeine Erinnerungen von der Inova Medical Group, um Glukosemessungen in die elektronischen Flussdiagramme einzugeben.
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Praxen werden dazu angehalten, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen.
Dadurch wird es Diabetikern in diesen Praxen ermöglicht, etwaige selbstüberwachte Glukosemessungen einzugeben.
Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben.
Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben.
Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung.
Patienten erhalten alle zwei Wochen allgemeine Erinnerungen, die von der Inova Medical Group adressiert werden, um Glukosemessungen in die elektronischen Flussdiagramme einzugeben
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Experimental: 2c: Orientierung in der Praxis – Erinnerung an Geschenkkarten
Praxen werden dazu angehalten, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen.
Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben.
Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben.
Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung.
Von dieser Praxengruppe werden die Patienten auf individueller Ebene in 4 Erinnerungsgruppen eingeteilt.
Arm 2c erhält von der Inova Medical Group alle zwei Wochen allgemeine Erinnerungen zur Dateneingabe, die auch darüber informieren, dass der Patient für jeden Tag der Dateneingabe eine Geschenkkarte im Wert von 50 $ gewinnen kann.
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Praxen werden dazu angehalten, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen.
Dadurch wird es Diabetikern in diesen Praxen ermöglicht, etwaige selbstüberwachte Glukosemessungen einzugeben.
Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben.
Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben.
Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung.
Patienten erhalten alle zwei Wochen allgemeine Erinnerungen, die von der Inova Medical Group adressiert werden, um Glukosemessungen in die elektronischen Flussdiagramme einzugeben.
In diesen Erinnerungen werden sie auch darüber informiert, dass sie für jeden Tag, an dem sie Daten eingeben, an der Verlosung einer Geschenkkarte im Wert von 50 $ teilnehmen.
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Experimental: 2d: Orientierung in der Praxis – Erinnerung an den Arzt
Praxen werden dazu angehalten, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen.
Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben.
Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben.
Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung.
Von dieser Praxengruppe werden die Patienten auf individueller Ebene in 4 Erinnerungsgruppen eingeteilt.
Arm 2d erhält alle zwei Wochen Erinnerungen von seinem Arzt, die ihn dazu auffordern, Glukosemessungen in die elektronischen Flussdiagramme einzutragen (beachten Sie, dass Nachrichten zwar vom Arzt adressiert, aber von Inova IT gesendet werden).
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Praxen werden dazu angehalten, Blutzucker-Flowsheets für alle Patienten mit Diabetes mit aktiven MyChart-Konten stapelweise zu bestellen.
Dadurch wird es Diabetikern in diesen Praxen ermöglicht, etwaige selbstüberwachte Glukosemessungen einzugeben.
Das Forschungsteam wird sich mit Ärzten und Praxismanagern in Verbindung setzen und ihnen eine Erläuterung der Initiative sowie Anweisungen zum Ausfüllen von Chargenaufträgen und zum Anzeigen von Einträgen über das System geben.
Darüber hinaus erhalten die Anbieter eine Vorlage für eine sichere Smart-Text-Nachricht, die sie an alle Patienten senden können, die die Flowsheets erhalten, und sie auffordern, Daten für den Studienzeitraum einzugeben.
Die sichere Nachricht informiert sie auch über die Eingabe von Daten und über die Vorteile der Blutzuckermessung.
Patienten erhalten alle zwei Wochen Erinnerungen von ihrem Arzt, die sie dazu auffordern, Glukosemessungen in die elektronischen Flussdiagramme einzutragen. (Beachten Sie, dass Nachrichten zwar vom Arzt adressiert, aber von Inova IT gesendet werden.)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die während des Messzeitraums Flowsheet-Daten eingeben, große Marge
Zeitfenster: (1-14) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Anzahl der Teilnehmer, die während des Messzeitraums Daten in ein elektronisches Glukose-Flowsheet eingegeben haben (Anzahl der Teilnehmer, ermittelt mit einer binären Aggregationsmethode; 1 = Teilnehmer hat Flow Sheet während des Messzeitraums mindestens einmal verwendet; 0 = Teilnehmer hat während des Messzeitraums kein Flow Sheet verwendet )
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(1-14) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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A1c-Testergebnisse der Teilnehmer (in Prozent A1c) nach 26 Wochen
Zeitfenster: 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Prozent A1c stellt den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel dar, der durch den Hämoglobin A1c (HbA1c)-Test bestimmt wird. Der HbA1c-Test misst, wie viel Prozent der Hämoglobinproteine im Blut glykiert sind. Es wurde der aktuellste und verfügbare HbA1c-Testwert (Prozent A1c) in elektronischen Krankenakten zum entsprechenden Zeitraum verwendet. |
26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die während des Messzeitraums Flowsheet-Daten eingeben, große Marge
Zeitfenster: Beginn der Woche 15 bis 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Anzahl der Teilnehmer, die während des Messzeitraums Daten in ein elektronisches Glukose-Flowsheet eingegeben haben (Anzahl der Teilnehmer, ermittelt mit einer binären Aggregationsmethode; 1 = Teilnehmer hat Flow Sheet während des Messzeitraums mindestens einmal verwendet; 0 = Teilnehmer hat während des Messzeitraums kein Flow Sheet verwendet )
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Beginn der Woche 15 bis 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Anzahl der vom Teilnehmer genutzten Tage – Ablaufdiagramm, intensiv
Zeitfenster: (1-14); (15-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Die Gesamtzahl der Tage, an denen die Teilnehmer das elektronische Glukose-Flowsheet während des Messzeitraums genutzt haben. Ein Tag, an dem der Teilnehmer das elektronische Glukose-Flowsheet nutzt, wird hier als Tag (24 Stunden) definiert, an dem der Teilnehmer einen Eintrag in ein elektronisches Glukose-Flowsheet vorgenommen hat. |
(1-14); (15-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Anzahl der Teilnehmer mit einer offenen ärztlichen Verordnung für elektronische Glukose-Flowsheet
Zeitfenster: 14 und 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Anzahl der Teilnehmer, die am Ende des Messzeitraums eine offene ärztliche Anordnung für ein elektronisches Glukose-Flowsheet haben (Anzahl der Teilnehmer, ermittelt mit einer binären Aggregationsmethode; 1 = Teilnehmer hatte am Ende des Messzeitraums eine offene ärztliche Anordnung für ein elektronisches Glukose-Flowsheet; 0 = Der Teilnehmer hatte am Ende des Messzeitraums keine offene ärztliche Anordnung für ein elektronisches Glukoseflussblatt.
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14 und 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Anzahl der Tage seit dem letzten HbA1c-Test
Zeitfenster: 14; 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Die Gesamtzahl der Tage, die seit dem letzten HbA1c-Test des Teilnehmers vergangen sind. Die Anzahl der Tage wurde anhand der Anzahl der Tage gemessen, die seit dem Datum des letzten HbA1c-Tests in der elektronischen Krankenakte und dem Datum der Datenextraktion zum angegebenen Zeitpunkt vergangen sind. |
14; 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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A1c-Testergebnisse der Teilnehmer (in Prozent A1c) nach 14 Wochen
Zeitfenster: 14 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Prozent A1c stellt den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel dar, der durch den Hämoglobin A1c (HbA1c)-Test bestimmt wird. Der HbA1c-Test misst, wie viel Prozent der Hämoglobinproteine im Blut glykiert sind. Es wurde der aktuellste und verfügbare HbA1c-Testwert (Prozent A1c) in elektronischen Krankenakten zum entsprechenden Zeitraum verwendet |
14 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Anzahl der Teilnehmer mit Verbesserung der HbA1c-Testergebnisse
Zeitfenster: 14; 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Anzahl der Teilnehmer mit verbesserten HbA1c-Testergebniswerten in der letzten elektronischen Krankenakte (EMR) während des Messzeitraums im Vergleich zum HbA1c-Testwert zu Studienbeginn. (Anzahl der Teilnehmer, ermittelt mit einer binären Aggregationsmethode; 1 = Teilnehmer hat sich verbessert, letzter A1c-Testwert liegt unter dem Ausgangswert des A1c-Tests; 0 = Teilnehmer hat sich nicht verbessert; letzter A1c-Testwert ist größer oder gleich dem Ausgangswert des A1c-Tests) Eine Verbesserung der HbA1c-Testergebnisse ist definiert als eine Verringerung des neuesten und verfügbaren HbA1c-Testwerts (ein niedrigerer Prozentsatz von A1c) im EMR zu einem geeigneten Zeitpunkt im Vergleich zum Ausgangswert. Der Prozentsatz A1c stellt den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel dar, der mit dem Hämoglobin A1c (HbA1c)-Test bestimmt wird. Der HbA1c-Test misst, wie viel Prozent der Hämoglobinproteine im Blut glykiert sind. Höhere A1c-Werte sind mit einer schlechten Blutzuckerkontrolle und einem erhöhten Risiko für diabetesbedingte Komplikationen verbunden. |
14; 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Anzahl der Teilnehmer, deren A1c-Prozentsatz unter der Benchmark von 7 liegt
Zeitfenster: 14; 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Anzahl der Teilnehmer, deren jüngster HbA1c-Testwert (Prozent A1c) in den elektronischen Krankenakten zu einem geeigneten Zeitpunkt unter dem Zielwert von 7 lag (Anzahl der Teilnehmer, ermittelt mit einer binären Aggregationsmethode; 1 = HbA1c-Testwert des Teilnehmers unter 7; 0 = Teilnehmer Hb1Ac-Testwert größer oder gleich 7). Prozent A1c stellt den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel dar, der durch den Hämoglobin A1c (HbA1c)-Test bestimmt wird. Der HbA1c-Test misst, wie viel Prozent der Hämoglobinproteine im Blut glykiert sind. Ein HbA1c-Wert von weniger als 7 Prozent ist ein häufiges Behandlungsziel und geht mit einem geringeren Risiko für diabetesbedingte Komplikationen einher. |
14; 26 Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Gesamtzahl der vom Teilnehmer gesendeten sicheren Nachrichten
Zeitfenster: (1-14); (15-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Gesamtzahl der Nachrichten, die der Teilnehmer während des Messzeitraums über das elektronische Krankenaktensystem MyChart gesendet hat
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(1-14); (15-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Insgesamt sichere Nachrichten, die vom Patienten an den Hausarzt gesendet werden
Zeitfenster: (1-14); (15-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Gesamtzahl der MyChart-Nachrichten, die der Patient während des Messzeitraums an den Primary Care Provider (PCP) gesendet hat.
Wird nicht separat von der Gesamtzahl der vom Patienten gesendeten Nachrichten berichtet, daher werden die Ergebnisse hier nicht gemeldet.
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(1-14); (15-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Gesamtzahl der vom PCP an den Patienten gesendeten sicheren Nachrichten
Zeitfenster: (1-14); (15-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Gesamtzahl der MyChart-Nachrichten, die PCP während des Messzeitraums an den Patienten gesendet hat
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(1-14); (15-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Gesamtzahl der Telefontermine der Teilnehmer
Zeitfenster: (1-14); (1-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Gesamtzahl der Telefontermine der Teilnehmer während des Messzeitraums
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(1-14); (1-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Gesamtzahl der persönlichen Termine der Teilnehmer
Zeitfenster: (1-14); (1-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Gesamtzahl der persönlichen Termine der Teilnehmer während des Messzeitraums
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(1-14); (1-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Anzahl der Teilnehmer mit Änderungen an der Liste der aktiven Medikamente
Zeitfenster: (1-14); (1-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Anzahl der Teilnehmer mit Änderungen (Beliebig; Hinzufügung; Entfernung) an der Liste der aktiven Medikamente in der EMR während des Messzeitraums. Die Liste der aktiven Medikamente besteht aus verschreibungspflichtigen Medikamenten für die Teilnehmer. Mit einer binären Aggregationsmethode ermittelte Teilnehmerzahl: Jede Änderung ist definiert als Medikamente, die zur Liste der aktiven Medikamente hinzugefügt oder daraus entfernt wurden ( 1 = Dem Teilnehmer wurden Medikamente zur Liste der aktiven Medikamente hinzugefügt oder daraus entfernt; 0 = Dem Teilnehmer wurden keine Medikamente zur Liste der aktiven Medikamente hinzugefügt oder daraus entfernt). „Zugefügte Medikamente“ ist definiert als das Hinzufügen von Medikamenten zur Liste der aktiven Medikamente (1 = Dem Teilnehmer wurden Medikamente zur Liste der aktiven Medikamente hinzugefügt; 0 = Dem Teilnehmer wurden keine Medikamente zur Liste der aktiven Medikamente hinzugefügt). „Medikamente entfernt“ ist definiert als das Entfernen von Medikamenten aus der Liste der aktiven Medikamente (1 = Dem Teilnehmer wurden Medikamente aus der Liste der aktiven Medikamente entfernt; 0 = Dem Teilnehmer wurden keine Medikamente aus der Liste der aktiven Medikamente entfernt). |
(1-14); (1-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Rezeptbestellungen
Zeitfenster: (1-14); (1-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Anzahl der für den Teilnehmer während des Messzeitraums bestellten verschreibungspflichtigen Medikamente (Gesamt alle; Gesamt neu/nicht nachgefüllt; Gesamt diabetesbedingt)
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(1-14); (1-26) Wochen nach der ersten Praxisorientierung
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Flowsheet-Eintragswerte (beschreibend)
Zeitfenster: 2; 4; 6; 8; 10; 12; 14; 18; 22; 26 Wochen nach dem ersten Orientierungstreffen
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Der Blutzuckerwert wird in das Flussdiagramm eingegeben (deskriptive Analyse).
Es wurden keine systematischen Ergebnisse zur Berichterstattung erfasst.
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2; 4; 6; 8; 10; 12; 14; 18; 22; 26 Wochen nach dem ersten Orientierungstreffen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Allyson B Root, MS, General Services Administration, UC Berkeley
- Hauptermittler: Season Majors, MSN,RN, Inova Health Care Services
- Hauptermittler: Mary Ann Friesen, PhD, Inova Health Care Services
- Hauptermittler: Christopher P Connolly, MD, Inova Health Care Services
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-2642
- Project Code: 1729 (Andere Kennung: General Services Administration (OES))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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