Blodsukkerovervågning i elektroniske sundhedsjournaler
2. maj 2024 opdateret af: Inova Health Care Services
Integration af blodsukkerovervågning i elektroniske sundhedsjournaler
Denne randomiserede multi-site undersøgelse har til formål at teste metoder til at øge adoptionen og integrationen af blodsukkerovervågning i elektroniske lægejournaler og at måle virkningen af bredskala adoption på sundhedstilstanden for patienter med diabetes.
For at undersøge determinanter for adoption vil forskningen kombinere og teste læge- og patientfokuserede tilgange til at opmuntre patienters brug af blodsukkerflowark gennem online-patientportalen MyChart.
Adoption vil blive målt på både den omfattende og intensive margin: antallet af patienter, der overhovedet indtaster data i flowsheetene i løbet af undersøgelsesperioden, og det gennemsnitlige antal indtastninger pr. patient i løbet af undersøgelsesperioden.
Betinget af statistisk signifikante stigninger i adoption, vil undersøgelsen undersøge tilsvarende intention-to-treat-effekter på patient A1c og overveje andre indikatorer for mulige mekanismer, gennem hvilke A1c forbedres eller ikke forbedres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7052
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
- Inova Heath System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter af Inova-læger på andre primære plejesteder end Ashburn II Primary Care, Lake Ridge Primary Care og Springfield Primary Care
- Nuværende diabetes mellitus diagnose
- Aktiv MyChart-konto på tidspunktet for behandlingsadministration
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, som deltagende læger identificerer som gravide
- Patienter, som deltagende læger identificerer sig med kontraindikationer til sporing af blodsukker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1: Kontrol
En tilfældigt udvalgt halvdel af primærplejepraksis i undersøgelsesprøven hos Inova Health Care Services vil ikke modtage nogen intervention, og patienter/læger placeret på disse praksisser vil fortsætte med business as usual.
|
|
|
Eksperimentel: 2a: Øv Orientering- Ingen påmindelse
I den anden tilfældigt udvalgte halvdel af primærplejepraksis i undersøgelsesprøven hos Inova Health Care Services vil praksis blive opfordret til at batchordre blodsukkerflowsheets for alle patienter med diabetes med aktive MyChart-konti.
Forskerholdet vil kontakte læger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruktioner til at gennemføre batchordrer og se posteringer gennem systemet.
Derudover vil udbyderne få en skabelon til en sikker smart-tekst-besked, som skal sendes til alle patienter, der modtager flowsheetene, og instruere dem om at indtaste data for undersøgelsesperioden.
Den sikre besked vil også give dem information om, hvordan de indtaster data, og om fordelene ved at spore blodsukker.
Af denne gruppe af praksis vil patienter på individniveau blive opdelt i 4 rykkergrupper.
Arm 2a modtager ingen yderligere påmindelse om at indtaste glukosemålinger i de elektroniske flowsheets.
|
Praksis vil blive opfordret til at batchordre blodsukkerflowsheets for alle patienter med diabetes med aktive MyChart-konti.
Dette vil give diabetespatienter ved disse praksisser mulighed for at foretage enhver selvovervåget glukosemåling.
Forskerholdet vil kontakte læger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruktioner til at gennemføre batchordrer og se posteringer gennem systemet.
Derudover vil udbyderne få en skabelon til en sikker smart-tekst-besked, som skal sendes til alle patienter, der modtager flowsheetene, og instruere dem om at indtaste data for undersøgelsesperioden.
Den sikre besked vil også give dem information om, hvordan de indtaster data, og om fordelene ved at spore blodsukker.
|
|
Eksperimentel: 2b: Praksisorientering - Standardpåmindelse
Praksis vil blive opfordret til at batchordre blodsukkerflowsheets for alle patienter med diabetes med aktive MyChart-konti.
Forskerholdet vil kontakte læger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruktioner til at gennemføre batchordrer og se posteringer gennem systemet.
Derudover vil udbyderne få en skabelon til en sikker smart-tekst-besked, som skal sendes til alle patienter, der modtager flowsheetene, og instruere dem om at indtaste data for undersøgelsesperioden.
Den sikre besked vil også give dem information om, hvordan de indtaster data, og om fordelene ved at spore blodsukker.
Af denne gruppe af praksis vil patienter på individniveau blive opdelt i 4 rykkergrupper.
Arm 2b vil modtage generiske påmindelser hver anden uge, adresseret fra Inova Medical Group, om at indtaste glukosemålinger i de elektroniske flowsheets.
|
Praksis vil blive opfordret til at batchordre blodsukkerflowsheets for alle patienter med diabetes med aktive MyChart-konti.
Dette vil give diabetespatienter ved disse praksisser mulighed for at foretage enhver selvovervåget glukosemåling.
Forskerholdet vil kontakte læger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruktioner til at gennemføre batchordrer og se posteringer gennem systemet.
Derudover vil udbyderne få en skabelon til en sikker smart-tekst-besked, som skal sendes til alle patienter, der modtager flowsheetene, og instruere dem om at indtaste data for undersøgelsesperioden.
Den sikre besked vil også give dem information om, hvordan de indtaster data, og om fordelene ved at spore blodsukker.
Patienter modtager generiske påmindelser hver anden uge, adresseret fra Inova Medical Group, om at indtaste glukosemålinger i de elektroniske flowsheets
|
|
Eksperimentel: 2c: Praksisorientering- Gavekortpåmindelse
Praksis vil blive opfordret til at batchordre blodsukkerflowsheets for alle patienter med diabetes med aktive MyChart-konti.
Forskerholdet vil kontakte læger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruktioner til at gennemføre batchordrer og se posteringer gennem systemet.
Derudover vil udbyderne få en skabelon til en sikker smart-tekst-besked, som skal sendes til alle patienter, der modtager flowsheetene, og instruere dem om at indtaste data for undersøgelsesperioden.
Den sikre besked vil også give dem information om, hvordan de indtaster data, og om fordelene ved at spore blodsukker.
Af denne gruppe af praksis vil patienter på individniveau blive opdelt i 4 rykkergrupper.
Arm 2c vil modtage generiske påmindelser hver anden uge om at indtaste data, adresseret fra Inova Medical Group, som også vil give besked om, at patienten vil få adgang til at vinde et gavekort på $50 for hver dag, der indtastes data.
|
Praksis vil blive opfordret til at batchordre blodsukkerflowsheets for alle patienter med diabetes med aktive MyChart-konti.
Dette vil give diabetespatienter ved disse praksisser mulighed for at foretage enhver selvovervåget glukosemåling.
Forskerholdet vil kontakte læger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruktioner til at gennemføre batchordrer og se posteringer gennem systemet.
Derudover vil udbyderne få en skabelon til en sikker smart-tekst-besked, som skal sendes til alle patienter, der modtager flowsheetene, og instruere dem om at indtaste data for undersøgelsesperioden.
Den sikre besked vil også give dem information om, hvordan de indtaster data, og om fordelene ved at spore blodsukker.
Patienter modtager generiske påmindelser hver anden uge, adresseret fra Inova Medical Group, om at indtaste glukosemålinger i de elektroniske flowsheets.
I disse påmindelser vil de også få besked om, at de vil blive indtastet for at vinde et gavekort på $50 for hver dag, der indtastes data.
|
|
Eksperimentel: 2d: Praksisorientering- Lægepåmindelse
Praksis vil blive opfordret til at batchordre blodsukkerflowsheets for alle patienter med diabetes med aktive MyChart-konti.
Forskerholdet vil kontakte læger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruktioner til at gennemføre batchordrer og se posteringer gennem systemet.
Derudover vil udbyderne få en skabelon til en sikker smart-tekst-besked, som skal sendes til alle patienter, der modtager flowsheetene, og instruere dem om at indtaste data for undersøgelsesperioden.
Den sikre besked vil også give dem information om, hvordan de indtaster data, og om fordelene ved at spore blodsukker.
Af denne gruppe af praksis vil patienter på individniveau blive opdelt i 4 rykkergrupper.
Arm 2d modtager hver anden uge påmindelser, adresseret fra deres læge, der opfordrer dem til at indtaste glukosemålinger i de elektroniske flowsheets (Bemærk, at selvom beskeder vil blive adresseret fra lægen, vil de blive sendt af Inova IT).
|
Praksis vil blive opfordret til at batchordre blodsukkerflowsheets for alle patienter med diabetes med aktive MyChart-konti.
Dette vil give diabetespatienter ved disse praksisser mulighed for at foretage enhver selvovervåget glukosemåling.
Forskerholdet vil kontakte læger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruktioner til at gennemføre batchordrer og se posteringer gennem systemet.
Derudover vil udbyderne få en skabelon til en sikker smart-tekst-besked, som skal sendes til alle patienter, der modtager flowsheetene, og instruere dem om at indtaste data for undersøgelsesperioden.
Den sikre besked vil også give dem information om, hvordan de indtaster data, og om fordelene ved at spore blodsukker.
Patienterne modtager hver anden uge påmindelser, adresseret fra deres læge, der opfordrer dem til at indtaste glukosemålinger i de elektroniske flowsheets (Bemærk, at selvom beskeder vil blive adresseret fra lægen, vil de blive sendt af Inova IT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der indtaster flowsheetdata under måleperioden, omfattende margin
Tidsramme: (1-14) uger efter indledende praksisorientering
|
Antal deltagere, der indtastede data til et elektronisk glukoseflowskema i måleperioden (Antal deltagere bestemt med en binær aggregeringsmetode; 1= Deltageren brugte Flow Sheet mindst én gang i måleperioden; 0= Deltageren brugte ikke Flow Sheet i måleperioden )
|
(1-14) uger efter indledende praksisorientering
|
|
Deltager A1c-testresultater (som procent A1c) efter 26 uger
Tidsramme: 26 uger efter indledende praksisorientering
|
Procent A1c repræsenterer gennemsnitlige blodsukkerniveauer som bestemt ved hæmoglobin A1c (HbA1c) test. HbA1c-testen måler, hvor stor en procentdel af hæmoglobinproteinerne i blodet, der er glykeret. Den seneste og tilgængelige HbA1c-testværdi (procent A1c) i elektroniske lægejournaler i passende tidsperiode blev brugt. |
26 uger efter indledende praksisorientering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der indtaster flowsheetdata under måleperioden, omfattende margin
Tidsramme: Begyndelsen af uge 15 til 26 uger efter den indledende praksisorientering
|
Antal deltagere, der indtastede data til et elektronisk glukoseflowskema i måleperioden (Antal deltagere bestemt med en binær aggregeringsmetode; 1= Deltageren brugte Flow Sheet mindst én gang i måleperioden; 0= Deltageren brugte ikke Flow Sheet i måleperioden )
|
Begyndelsen af uge 15 til 26 uger efter den indledende praksisorientering
|
|
Antal dage deltager brugt ruteskema, intensiv
Tidsramme: (1-14); (15-26) uger efter indledende praksisorientering
|
Det samlede antal dage med deltagernes brug af det elektroniske glukoseflowskema i måleperioden. En dag med deltagerens brug af elektronisk glukoseflowsheet er her defineret som dag (24 timer), hvor deltageren foretog en indtastning i et elektronisk glukoseflowsheet. |
(1-14); (15-26) uger efter indledende praksisorientering
|
|
Antal deltagere med en åben lægeordre til elektronisk glukoseflowskema
Tidsramme: 14 og 26 uger efter indledende praksisorientering
|
Antal deltagere, der har en åben lægeordre for elektronisk glukoseflowsheet slutningen af måleperioden (Optælling af deltagere bestemt med en binær aggregeringsmetode; 1= Deltageren havde en åben lægeordre for elektronisk glukoseflowskema ved slutningen af måleperioden; 0= Deltageren havde ikke en åben lægeordre til elektronisk glukoseflowskema ved slutningen af måleperioden)
|
14 og 26 uger efter indledende praksisorientering
|
|
Antal dage siden sidste HbA1c-test
Tidsramme: 14; 26 uger efter indledende praksisorientering
|
Det samlede antal dage, der er forløbet, siden deltageren sidst havde og HbA1c-test. Antallet af dage blev målt ved antallet af dage, der gik fra datoen for den seneste HbA1c-test i den elektroniske journal og datoen for dataudtrækket på det angivne tidspunkt. |
14; 26 uger efter indledende praksisorientering
|
|
Deltager A1c-testresultater (som procent A1c) efter 14 uger
Tidsramme: 14 uger efter indledende praksisorientering
|
Procent A1c repræsenterer gennemsnitlige blodsukkerniveauer som bestemt ved hæmoglobin A1c (HbA1c) test. HbA1c-testen måler, hvor stor en procentdel af hæmoglobinproteinerne i blodet, der er glykeret. Den seneste og tilgængelige HbA1c-testværdi (procent A1c) i elektroniske medicinske journaler på passende tidspunkt blev brugt |
14 uger efter indledende praksisorientering
|
|
Antal deltagere med forbedring af HbA1c-testresultater
Tidsramme: 14; 26 uger efter indledende praksisorientering
|
Antal deltagere med forbedrede HbA1c-testresultatværdier i den seneste elektroniske lægejournal (EMR) under måleperioden sammenlignet med HbA1c-testværdien ved baseline. (Antal af deltagere bestemt med en binær aggregeringsmetode; 1= Deltager forbedret, seneste A1c-testværdi mindre end baseline A1c-testværdi; 0= Deltager blev ikke forbedret; seneste A1c-testværdi større end eller lig med baseline A1c-testværdi) Forbedring af HbA1c-testresultater er defineret som en reduktion af den seneste og tilgængelige HbA1c-testværdi (en lavere procent A1c) i EMR på passende tidsperiode i forhold til baseline. Procent A1c repræsenterer gennemsnitlige blodsukkerniveauer som bestemt ved hæmoglobin A1c (HbA1c)-test. HbA1c-testen måler, hvor stor en procentdel af hæmoglobinproteinerne i blodet, der er glykeret. Højere procent A1c-niveauer er forbundet med dårlig blodsukkerkontrol og øget risiko for diabetes-relaterede komplikationer. |
14; 26 uger efter indledende praksisorientering
|
|
Antal deltagere med procent A1c under benchmark på 7
Tidsramme: 14; 26 uger efter indledende praksisorientering
|
Antallet af deltagere med den seneste HbA1c-testværdi (procent A1c) i elektroniske lægejournaler under målbenchmark på 7 på passende tidspunkt (Antal deltagere bestemt med en binær aggregeringsmetode; 1= Deltager HbA1c-testværdi mindre end 7; 0= Deltager Hb1Ac testværdi større end eller lig med 7). Procent A1c repræsenterer gennemsnitlige blodsukkerniveauer som bestemt ved hæmoglobin A1c (HbA1c) test. HbA1c-testen måler, hvor stor en procentdel af hæmoglobinproteinerne i blodet, der er glykeret. En procent A1c-niveau mindre end 7 er et almindeligt behandlingsmål og er forbundet med en lavere risiko for diabetesrelaterede komplikationer. |
14; 26 uger efter indledende praksisorientering
|
|
Samlet set sikre beskeder sendt af deltager
Tidsramme: (1-14); (15-26) uger efter indledende praksisorientering
|
Samlet antal meddelelser sendt af deltager via MyChart elektronisk journalsystem i måleperioden
|
(1-14); (15-26) uger efter indledende praksisorientering
|
|
Samlet antal sikre beskeder sendt af patient til primær plejeudbyder
Tidsramme: (1-14); (15-26) uger efter indledende praksisorientering
|
Samlet antal MyChart-meddelelser sendt af patienten til Primary Care Provider (PCP) i løbet af måleperioden.
Ikke rapporteret separat fra Samlet antal meddelelser sendt af patient, så udfald rapporteres ikke her.
|
(1-14); (15-26) uger efter indledende praksisorientering
|
|
Samlet sikre meddelelser sendt af PCP til patient
Tidsramme: (1-14); (15-26) uger efter indledende praksisorientering
|
Samlet antal MyChart-meddelelser sendt af PCP til patienten i løbet af måleperioden
|
(1-14); (15-26) uger efter indledende praksisorientering
|
|
Samlet antal deltagertelefonaftaler
Tidsramme: (1-14); (1-26) uger efter indledende praksisorientering
|
Samlet antal deltagertelefonaftaler i måleperioden
|
(1-14); (1-26) uger efter indledende praksisorientering
|
|
Samlet antal deltageraftaler
Tidsramme: (1-14); (1-26) uger efter indledende praksisorientering
|
Samlet antal deltageraftaler i løbet af måleperioden
|
(1-14); (1-26) uger efter indledende praksisorientering
|
|
Antal deltagere med ændringer til aktiv medicinliste
Tidsramme: (1-14); (1-26) uger efter indledende praksisorientering
|
Antal deltagere med ændringer (enhver; tilføjelse; fjernelse) til listen over aktive lægemidler i EMR under måleperioden. Aktive medicinlister består af receptbestilt medicin til deltagerne. Antal deltagere bestemt med en binær aggregeringsmetode: Enhver ændring er defineret som medicin tilføjet eller fjernet fra aktiv liste (1= Deltager fik medicin tilføjet til eller fjernet fra aktiv medicinliste; 0= Deltager havde ikke medicin tilføjet til eller fjernet fra aktiv medicinliste). Medicin tilføjet er defineret som tilføjelse af medicin til aktiv medicinliste (1= Deltager fik medicin tilføjet til aktiv medicinliste; 0= Deltager havde ikke medicin tilføjet til aktiv medicinliste). Medicin fjernet er defineret som fjernelse af medicin til aktiv medicinliste (1= Deltager fik medicin fjernet fra aktiv medicinliste; 0= Deltager havde ikke medicin fjernet fra aktiv medicinliste). |
(1-14); (1-26) uger efter indledende praksisorientering
|
|
Receptbestillinger
Tidsramme: (1-14); (1-26) uger efter indledende praksisorientering
|
Antal receptbestilte lægemidler til deltager i måleperioden (i alt; I alt nye/ikke-refill; I alt diabetesrelateret)
|
(1-14); (1-26) uger efter indledende praksisorientering
|
|
Indtastningsværdier for ruteark (beskrivende)
Tidsramme: 2; 4; 6; 8; 10; 12; 14; 18; 22; 26 uger efter indledende orienteringsmøde
|
Værdien af blodsukker indtastet i flowsheet (beskrivende analyse).
Ingen systematiske resultater registreret at rapportere.
|
2; 4; 6; 8; 10; 12; 14; 18; 22; 26 uger efter indledende orienteringsmøde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allyson B Root, MS, General Services Administration, UC Berkeley
- Ledende efterforsker: Season Majors, MSN,RN, Inova Health Care Services
- Ledende efterforsker: Mary Ann Friesen, PhD, Inova Health Care Services
- Ledende efterforsker: Christopher P Connolly, MD, Inova Health Care Services
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-2642
- Project Code: 1729 (Anden identifikator: General Services Administration (OES))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .