Monitoramento de Glicemia em Registros Eletrônicos de Saúde
Integração do monitoramento de glicose no sangue em registros eletrônicos de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Heath System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de médicos Inova em locais de cuidados primários que não sejam Ashburn II Primary Care, Lake Ridge Primary Care e Springfield Primary Care
- Diagnóstico atual de diabetes mellitus
- Conta MyChart ativa no momento da administração do tratamento
Critério de exclusão:
- Pacientes que os médicos participantes identificam como grávidas
- Pacientes que os médicos participantes identificam como tendo contraindicações para o rastreamento da glicemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: 1: Controle
Uma metade selecionada aleatoriamente das práticas de cuidados primários na amostra do estudo nos Serviços de Saúde Inova não receberá nenhuma intervenção e os pacientes/médicos localizados nessas práticas continuarão com os negócios como de costume.
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Experimental: 2a: Orientação Prática - Sem Lembrete
Na outra metade selecionada aleatoriamente das práticas de cuidados primários na amostra do estudo nos Serviços de Saúde Inova, as práticas serão incentivadas a solicitar em lote fluxogramas de glicose no sangue para todos os pacientes com diabetes com contas MyChart ativas.
A equipe de pesquisa entrará em contato com os médicos e gerentes de prática com uma explicação da iniciativa e instruções para preencher os pedidos de lote e visualizar as entradas por meio do sistema.
Além disso, os provedores receberão um modelo para uma mensagem de texto inteligente segura para enviar a todos os pacientes que receberem os fluxogramas, instruindo-os a inserir dados para o período do estudo.
A mensagem segura também fornecerá informações sobre como inserir dados e sobre os benefícios de rastrear a glicemia.
Deste grupo de práticas, os pacientes serão divididos no nível individual em 4 grupos de lembrete.
O braço 2a não receberá nenhuma mensagem de lembrete adicional para inserir medições de glicose nos fluxogramas eletrônicos.
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Os consultórios serão encorajados a solicitar fluxogramas de glicose no sangue em lote para todos os pacientes com diabetes com contas MyChart ativas.
Isso permitirá que pacientes diabéticos nessas clínicas insiram quaisquer medições de glicose automonitoradas.
A equipe de pesquisa entrará em contato com os médicos e gerentes de prática com uma explicação da iniciativa e instruções para preencher os pedidos de lote e visualizar as entradas por meio do sistema.
Além disso, os provedores receberão um modelo para uma mensagem de texto inteligente segura para enviar a todos os pacientes que receberem os fluxogramas, instruindo-os a inserir dados para o período do estudo.
A mensagem segura também fornecerá informações sobre como inserir dados e sobre os benefícios de rastrear a glicemia.
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Experimental: 2b: Orientação Prática - Lembrete Padrão
Os consultórios serão encorajados a solicitar fluxogramas de glicose no sangue em lote para todos os pacientes com diabetes com contas MyChart ativas.
A equipe de pesquisa entrará em contato com os médicos e gerentes de prática com uma explicação da iniciativa e instruções para preencher os pedidos de lote e visualizar as entradas por meio do sistema.
Além disso, os provedores receberão um modelo para uma mensagem de texto inteligente segura para enviar a todos os pacientes que receberem os fluxogramas, instruindo-os a inserir dados para o período do estudo.
A mensagem segura também fornecerá informações sobre como inserir dados e sobre os benefícios de rastrear a glicemia.
Deste grupo de práticas, os pacientes serão divididos no nível individual em 4 grupos de lembrete.
O braço 2b receberá lembretes genéricos quinzenais, endereçados pelo Inova Medical Group, para inserir medições de glicose nos fluxogramas eletrônicos.
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Os consultórios serão encorajados a solicitar fluxogramas de glicose no sangue em lote para todos os pacientes com diabetes com contas MyChart ativas.
Isso permitirá que pacientes diabéticos nessas clínicas insiram quaisquer medições de glicose automonitoradas.
A equipe de pesquisa entrará em contato com os médicos e gerentes de prática com uma explicação da iniciativa e instruções para preencher os pedidos de lote e visualizar as entradas por meio do sistema.
Além disso, os provedores receberão um modelo para uma mensagem de texto inteligente segura para enviar a todos os pacientes que receberem os fluxogramas, instruindo-os a inserir dados para o período do estudo.
A mensagem segura também fornecerá informações sobre como inserir dados e sobre os benefícios de rastrear a glicemia.
Os pacientes recebem lembretes genéricos quinzenais, endereçados pelo Inova Medical Group, para inserir medições de glicose nos fluxogramas eletrônicos
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Experimental: 2c: Orientação prática - Lembrete de vale-presente
Os consultórios serão encorajados a solicitar fluxogramas de glicose no sangue em lote para todos os pacientes com diabetes com contas MyChart ativas.
A equipe de pesquisa entrará em contato com os médicos e gerentes de prática com uma explicação da iniciativa e instruções para preencher os pedidos de lote e visualizar as entradas por meio do sistema.
Além disso, os provedores receberão um modelo para uma mensagem de texto inteligente segura para enviar a todos os pacientes que receberem os fluxogramas, instruindo-os a inserir dados para o período do estudo.
A mensagem segura também fornecerá informações sobre como inserir dados e sobre os benefícios de rastrear a glicemia.
Deste grupo de práticas, os pacientes serão divididos no nível individual em 4 grupos de lembrete.
O braço 2c receberá quinzenalmente lembretes genéricos para inserir dados, endereçados pelo Inova Medical Group, que também notificará que o paciente será inscrito para ganhar um vale-presente de $ 50 para cada dia de inserção de dados.
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Os consultórios serão encorajados a solicitar fluxogramas de glicose no sangue em lote para todos os pacientes com diabetes com contas MyChart ativas.
Isso permitirá que pacientes diabéticos nessas clínicas insiram quaisquer medições de glicose automonitoradas.
A equipe de pesquisa entrará em contato com os médicos e gerentes de prática com uma explicação da iniciativa e instruções para preencher os pedidos de lote e visualizar as entradas por meio do sistema.
Além disso, os provedores receberão um modelo para uma mensagem de texto inteligente segura para enviar a todos os pacientes que receberem os fluxogramas, instruindo-os a inserir dados para o período do estudo.
A mensagem segura também fornecerá informações sobre como inserir dados e sobre os benefícios de rastrear a glicemia.
Os pacientes recebem lembretes genéricos quinzenais, endereçados pelo Inova Medical Group, para inserir as medições de glicose nos fluxogramas eletrônicos.
Nesses lembretes, eles também serão notificados de que serão inscritos para ganhar um vale-presente de $ 50 para cada dia de inserção de dados.
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Experimental: 2d: Orientação Prática - Lembrete do Médico
Os consultórios serão encorajados a solicitar fluxogramas de glicose no sangue em lote para todos os pacientes com diabetes com contas MyChart ativas.
A equipe de pesquisa entrará em contato com os médicos e gerentes de prática com uma explicação da iniciativa e instruções para preencher os pedidos de lote e visualizar as entradas por meio do sistema.
Além disso, os provedores receberão um modelo para uma mensagem de texto inteligente segura para enviar a todos os pacientes que receberem os fluxogramas, instruindo-os a inserir dados para o período do estudo.
A mensagem segura também fornecerá informações sobre como inserir dados e sobre os benefícios de rastrear a glicemia.
Deste grupo de práticas, os pacientes serão divididos no nível individual em 4 grupos de lembrete.
O braço 2d receberá lembretes quinzenais, endereçados por seus médicos, incentivando-os a inserir as medições de glicose nos fluxogramas eletrônicos (observe que, embora as mensagens sejam endereçadas pelo médico, elas serão enviadas pela Inova IT).
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Os consultórios serão encorajados a solicitar fluxogramas de glicose no sangue em lote para todos os pacientes com diabetes com contas MyChart ativas.
Isso permitirá que pacientes diabéticos nessas clínicas insiram quaisquer medições de glicose automonitoradas.
A equipe de pesquisa entrará em contato com os médicos e gerentes de prática com uma explicação da iniciativa e instruções para preencher os pedidos de lote e visualizar as entradas por meio do sistema.
Além disso, os provedores receberão um modelo para uma mensagem de texto inteligente segura para enviar a todos os pacientes que receberem os fluxogramas, instruindo-os a inserir dados para o período do estudo.
A mensagem segura também fornecerá informações sobre como inserir dados e sobre os benefícios de rastrear a glicemia.
Os pacientes recebem lembretes quinzenais, enviados por seus médicos, incentivando-os a inserir as medições de glicose nos fluxogramas eletrônicos (observe que, embora as mensagens sejam endereçadas pelo médico, elas serão enviadas pela Inova IT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem de participantes que inserem dados do fluxograma durante o período de medição, margem extensa
Prazo: (1-14) semanas após a orientação prática inicial
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Contagem de participantes que inseriram dados em um fluxograma eletrônico de glicose durante o período de medição (contagem de participantes determinada com um método de agregação binária; 1 = o participante usou o fluxograma pelo menos uma vez durante o período de medição; 0 = o participante não usou o fluxograma durante o período de medição )
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(1-14) semanas após a orientação prática inicial
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Resultados do teste A1c do participante (como porcentagem A1c) em 26 semanas
Prazo: 26 semanas após a orientação prática inicial
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A porcentagem de A1c representa os níveis médios de açúcar no sangue, conforme determinado pelo teste de hemoglobina A1c (HbA1c). O teste de HbA1c mede a porcentagem de proteínas da hemoglobina no sangue que são glicadas. Foi utilizado o valor do teste de HbA1c mais recente e disponível (porcentagem de A1c) em registros médicos eletrônicos no período de tempo apropriado. |
26 semanas após a orientação prática inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de participantes que inserem dados do fluxograma durante o período de medição, margem extensa
Prazo: Início da semana 15 a 26 semanas após a orientação prática inicial
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Contagem de participantes que inseriram dados em um fluxograma eletrônico de glicose durante o período de medição (contagem de participantes determinada com um método de agregação binária; 1 = o participante usou o fluxograma pelo menos uma vez durante o período de medição; 0 = o participante não usou o fluxograma durante o período de medição )
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Início da semana 15 a 26 semanas após a orientação prática inicial
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Fluxograma de uso intensivo do número de dias pelo participante
Prazo: (1-14); (15-26) semanas após a orientação prática inicial
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O número total de dias de uso do fluxograma eletrônico de glicose pelos participantes durante o período de medição. Um dia de uso do fluxograma eletrônico de glicose pelo participante é definido aqui como o dia (24 horas) em que o participante realizou uma entrada em um fluxograma eletrônico de glicose. |
(1-14); (15-26) semanas após a orientação prática inicial
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Contagem de participantes com pedido médico aberto para fluxograma eletrônico de glicose
Prazo: às 14 e 26 semanas após a orientação prática inicial
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Contagem de participantes que têm um pedido médico aberto para fluxograma eletrônico de glicose no final do período de medição (contagem de participantes determinada com um método de agregação binária; 1= O participante tinha um pedido médico aberto para fluxograma eletrônico de glicose no final do período de medição; 0= O participante não tinha um pedido médico aberto para a Folha de Fluxo de Glicose eletrônica no final do período de medição)
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às 14 e 26 semanas após a orientação prática inicial
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Número de dias desde o último teste de HbA1c
Prazo: 14; 26 semanas após a orientação prática inicial
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O número total de dias decorridos desde a última vez que o participante fez um teste de HbA1c. O número de dias foi medido pelo número de dias decorridos desde a data do teste de HbA1c mais recente no Prontuário Médico Eletrônico e a data da extração dos dados no momento especificado. |
14; 26 semanas após a orientação prática inicial
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Resultados do teste A1c do participante (como porcentagem A1c) em 14 semanas
Prazo: 14 semanas após a orientação prática inicial
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A porcentagem de A1c representa os níveis médios de açúcar no sangue, conforme determinado pelo teste de hemoglobina A1c (HbA1c). O teste de HbA1c mede a porcentagem de proteínas da hemoglobina no sangue que são glicadas. Foi utilizado o valor do teste de HbA1c mais recente e disponível (porcentagem de A1c) em registros médicos eletrônicos no período de tempo apropriado |
14 semanas após a orientação prática inicial
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Contagem de participantes com melhoria nos resultados do teste de HbA1c
Prazo: 14; 26 semanas após a orientação prática inicial
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Contagem de participantes com valores de resultado de teste de HbA1c melhorados no Registro Médico Eletrônico (EMR) mais recente durante o período de medição em comparação com o valor de teste de HbA1c no início do estudo. (Contagem de participantes determinada com um método de agregação binária; 1= Participante melhorou, valor do teste A1c mais recente menor que o valor do teste A1c da linha de base; 0= Participante não melhorou; valor do teste A1c mais recente maior ou igual ao valor do teste A1c da linha de base) A melhoria dos resultados do teste de HbA1c é definida como uma redução do valor do teste de HbA1c mais recente e disponível (uma percentagem mais baixa de A1c) no EMR no período de tempo apropriado em relação à linha de base. A porcentagem de A1c representa os níveis médios de açúcar no sangue, conforme determinado pelo teste de hemoglobina A1c (HbA1c). O teste de HbA1c mede a porcentagem de proteínas de hemoglobina no sangue que são glicadas. Níveis percentuais mais elevados de A1c estão associados ao mau controle do açúcar no sangue e ao aumento do risco de complicações relacionadas ao diabetes. |
14; 26 semanas após a orientação prática inicial
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Contagem de participantes com percentual A1c abaixo do valor de referência de 7
Prazo: 14; 26 semanas após a orientação prática inicial
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Contagem de participantes com valor de teste de HbA1c mais recente (porcentagem de A1c) em registros médicos eletrônicos abaixo do valor de referência alvo de 7 no momento apropriado (contagem de participantes determinada com um método de agregação binária; 1= valor de teste de HbA1c do participante menor que 7; 0= participante Valor do teste Hb1Ac maior ou igual a 7). A porcentagem de A1c representa os níveis médios de açúcar no sangue, conforme determinado pelo teste de hemoglobina A1c (HbA1c). O teste de HbA1c mede a porcentagem de proteínas da hemoglobina no sangue que são glicadas. Um nível percentual de A1c inferior a 7 é uma meta de tratamento comum e está associado a um menor risco de complicações relacionadas ao diabetes. |
14; 26 semanas após a orientação prática inicial
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Total de mensagens seguras enviadas pelo participante
Prazo: (1-14); (15-26) semanas após a orientação prática inicial
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Número total de mensagens enviadas pelo participante via sistema de prontuário eletrônico MyChart durante o período de medição
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(1-14); (15-26) semanas após a orientação prática inicial
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Total de mensagens seguras enviadas pelo paciente ao prestador de cuidados primários
Prazo: (1-14); (15-26) semanas após a orientação prática inicial
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Número total de mensagens MyChart enviadas pelo paciente ao Prestador de Cuidados Primários (PCP) durante o período de medição.
Não relatado separadamente do Número total de mensagens enviadas pelo paciente, portanto os resultados não são relatados aqui.
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(1-14); (15-26) semanas após a orientação prática inicial
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Total de mensagens seguras enviadas pelo PCP ao paciente
Prazo: (1-14); (15-26) semanas após a orientação prática inicial
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Número total de mensagens MyChart enviadas pelo PCP ao paciente durante o período de medição
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(1-14); (15-26) semanas após a orientação prática inicial
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Número total de consultas telefônicas dos participantes
Prazo: (1-14); (1-26) semanas após a orientação prática inicial
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Número total de compromissos telefônicos dos participantes durante o período de medição
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(1-14); (1-26) semanas após a orientação prática inicial
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Número total de consultas presenciais dos participantes
Prazo: (1-14); (1-26) semanas após a orientação prática inicial
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Número total de consultas presenciais dos participantes durante o período de medição
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(1-14); (1-26) semanas após a orientação prática inicial
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Contagem de participantes com alterações na lista de medicamentos ativos
Prazo: (1-14); (1-26) semanas após a orientação prática inicial
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Contagem de participantes com alterações (qualquer; adição; remoção) na lista de medicamentos ativos no EMR durante o período de medição. As listas de medicamentos ativos são compostas por medicamentos prescritos para os participantes. Contagem de participantes determinada com um método de agregação binária: Qualquer alteração é definida como medicamentos adicionados ou removidos da lista ativa (1 = O participante teve medicamentos adicionados ou removidos da lista de medicamentos ativos; 0 = O participante não teve medicamentos adicionados ou removidos da lista de medicamentos ativos). Medicamentos Adicionados é definido como a adição de medicamentos à lista de medicamentos ativos (1= Participante teve medicamentos adicionados à lista de medicamentos ativos; 0= Participante não teve medicamentos adicionados à lista de medicamentos ativos). Medicamentos Removidos é definido como a remoção de medicamentos da lista de medicamentos ativos ( 1= Participante teve medicamentos removidos da lista de medicamentos ativos; 0= Participante não teve medicamentos removidos da lista de medicamentos ativos). |
(1-14); (1-26) semanas após a orientação prática inicial
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Pedidos de prescrição
Prazo: (1-14); (1-26) semanas após a orientação prática inicial
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Número de medicamentos prescritos prescritos para o participante durante o período de medição (Total de todos; Total de novos/não reabastecidos; Total relacionado ao diabetes)
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(1-14); (1-26) semanas após a orientação prática inicial
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Valores de entrada do fluxograma (descritivo)
Prazo: 2; 4; 6; 8; 10; 12; 14; 18; 22; 26 semanas após a reunião de orientação inicial
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Valor da glicemia inserido no fluxograma (análise descritiva).
Nenhum resultado sistemático registrado para relatar.
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2; 4; 6; 8; 10; 12; 14; 18; 22; 26 semanas após a reunião de orientação inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allyson B Root, MS, General Services Administration, UC Berkeley
- Investigador principal: Season Majors, MSN,RN, Inova Health Care Services
- Investigador principal: Mary Ann Friesen, PhD, Inova Health Care Services
- Investigador principal: Christopher P Connolly, MD, Inova Health Care Services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-2642
- Project Code: 1729 (Outro identificador: General Services Administration (OES))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .