Overvåking av blodsukker i elektroniske helsejournaler
2. mai 2024 oppdatert av: Inova Health Care Services
Integrering av blodsukkermåling i elektroniske helsejournaler
Denne randomiserte multi-site tral har som mål å teste metoder for å øke adopsjon og integrering av blodsukkerovervåking i elektroniske medisinske journaler, og å måle effekten av bredskala adopsjon på helsetilstanden til pasienter med diabetes.
For å undersøke determinanter for adopsjon, vil forskningen kombinere og teste lege- og pasientfokuserte tilnærminger for å oppmuntre pasienten til bruk av blodsukkerflytskjemaer gjennom den nettbaserte pasientportalen MyChart.
Adopsjon vil bli målt på både den omfattende og intensive marginen: antall pasienter som i det hele tatt legger inn data i flytskjemaene i løpet av studieperioden, og gjennomsnittlig antall oppføringer per pasient i løpet av studieperioden.
Betinget av statistisk signifikant økning i adopsjon, vil studien undersøke tilsvarende intent-to-treat-effekter på pasient A1c, og vurdere andre indikatorer på mulige mekanismer som A1c forbedrer eller ikke forbedrer gjennom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7052
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
- Inova Heath System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter av Inova-leger ved andre primærpleiesteder enn Ashburn II Primary Care, Lake Ridge Primary Care og Springfield Primary Care
- Nåværende diabetes mellitus diagnose
- Aktiv MyChart-konto på tidspunktet for behandlingsadministrasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som deltakende leger identifiserer som gravide
- Pasienter som deltakende leger identifiserer å ha kontraindikasjoner for sporing av blodsukker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1: Kontroll
En tilfeldig valgt halvpart av primærhelsetjenesten i studieutvalget ved Inova helsetjeneste vil ikke motta intervensjon og pasienter/leger lokalisert ved disse praksisene vil fortsette med business as usual.
|
|
|
Eksperimentell: 2a: Øv Orientering- Ingen påminnelse
I den andre tilfeldig utvalgte halvparten av primærhelsetjenesten i studieutvalget ved Inova Health Care Services, vil praksis bli oppfordret til å batchbestille blodsukkerflytskjemaer for alle pasienter med diabetes med aktive MyChart-kontoer.
Forskerteamet vil kontakte leger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruksjoner for å fullføre batchordrer og se oppføringer gjennom systemet.
I tillegg vil leverandører bli gitt en mal for en sikker smart-tekstmelding som skal sendes til alle pasienter som mottar flytskjemaene, og instruerer dem om å legge inn data for studieperioden.
Den sikre meldingen vil også gi dem informasjon om hvordan de legger inn data, og om fordelene med å spore blodsukker.
Av denne gruppen praksiser vil pasienter deles på individnivå i 4 purregrupper.
Arm 2a vil ikke motta ytterligere påminnelsesmeldinger for å legge inn glukosemålinger i de elektroniske flytskjemaene.
|
Praksis vil bli oppmuntret til å batchbestille blodsukkerflytskjemaer for alle pasienter med diabetes med aktive MyChart-kontoer.
Dette vil tillate diabetespasienter ved disse praksisene å gå inn i alle selvovervåkede glukosemålinger.
Forskerteamet vil kontakte leger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruksjoner for å fullføre batchordrer og se oppføringer gjennom systemet.
I tillegg vil leverandører bli gitt en mal for en sikker smart-tekstmelding som skal sendes til alle pasienter som mottar flytskjemaene, og instruerer dem om å legge inn data for studieperioden.
Den sikre meldingen vil også gi dem informasjon om hvordan de legger inn data, og om fordelene med å spore blodsukker.
|
|
Eksperimentell: 2b: Praksisorientering- Standard påminnelse
Praksis vil bli oppmuntret til å batchbestille blodsukkerflytskjemaer for alle pasienter med diabetes med aktive MyChart-kontoer.
Forskerteamet vil kontakte leger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruksjoner for å fullføre batchordrer og se oppføringer gjennom systemet.
I tillegg vil leverandører bli gitt en mal for en sikker smart-tekstmelding som skal sendes til alle pasienter som mottar flytskjemaene, og instruerer dem om å legge inn data for studieperioden.
Den sikre meldingen vil også gi dem informasjon om hvordan de legger inn data, og om fordelene med å spore blodsukker.
Av denne gruppen praksiser vil pasienter deles på individnivå i 4 purregrupper.
Arm 2b vil motta generiske påminnelser hver annen uke, adressert fra Inova Medical Group, for å legge inn glukosemålinger i de elektroniske flytskjemaene.
|
Praksis vil bli oppmuntret til å batchbestille blodsukkerflytskjemaer for alle pasienter med diabetes med aktive MyChart-kontoer.
Dette vil tillate diabetespasienter ved disse praksisene å gå inn i alle selvovervåkede glukosemålinger.
Forskerteamet vil kontakte leger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruksjoner for å fullføre batchordrer og se oppføringer gjennom systemet.
I tillegg vil leverandører bli gitt en mal for en sikker smart-tekstmelding som skal sendes til alle pasienter som mottar flytskjemaene, og instruerer dem om å legge inn data for studieperioden.
Den sikre meldingen vil også gi dem informasjon om hvordan de legger inn data, og om fordelene med å spore blodsukker.
Pasienter mottar generiske påminnelser annenhver uke, adressert fra Inova Medical Group, om å legge inn glukosemålinger i de elektroniske flytskjemaene
|
|
Eksperimentell: 2c: Praksisorientering - Påminnelse om gavekort
Praksis vil bli oppmuntret til å batchbestille blodsukkerflytskjemaer for alle pasienter med diabetes med aktive MyChart-kontoer.
Forskerteamet vil kontakte leger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruksjoner for å fullføre batchordrer og se oppføringer gjennom systemet.
I tillegg vil leverandører bli gitt en mal for en sikker smart-tekstmelding som skal sendes til alle pasienter som mottar flytskjemaene, og instruerer dem om å legge inn data for studieperioden.
Den sikre meldingen vil også gi dem informasjon om hvordan de legger inn data, og om fordelene med å spore blodsukker.
Av denne gruppen praksiser vil pasienter deles på individnivå i 4 purregrupper.
Arm 2c vil motta generiske påminnelser annenhver uke om å legge inn data, adressert fra Inova Medical Group, som også vil varsle om at pasienten vil bli registrert for å vinne et gavekort på $50 for hver dag som legges inn data.
|
Praksis vil bli oppmuntret til å batchbestille blodsukkerflytskjemaer for alle pasienter med diabetes med aktive MyChart-kontoer.
Dette vil tillate diabetespasienter ved disse praksisene å gå inn i alle selvovervåkede glukosemålinger.
Forskerteamet vil kontakte leger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruksjoner for å fullføre batchordrer og se oppføringer gjennom systemet.
I tillegg vil leverandører bli gitt en mal for en sikker smart-tekstmelding som skal sendes til alle pasienter som mottar flytskjemaene, og instruerer dem om å legge inn data for studieperioden.
Den sikre meldingen vil også gi dem informasjon om hvordan de legger inn data, og om fordelene med å spore blodsukker.
Pasienter mottar generiske påminnelser annenhver uke, adressert fra Inova Medical Group, om å legge inn glukosemålinger i de elektroniske flytskjemaene.
I disse påminnelsene vil de også bli varslet om at de vil bli registrert for å vinne et gavekort på $50 for hver dag som legger inn data.
|
|
Eksperimentell: 2d: Praksisorientering- Legepåminnelse
Praksis vil bli oppmuntret til å batchbestille blodsukkerflytskjemaer for alle pasienter med diabetes med aktive MyChart-kontoer.
Forskerteamet vil kontakte leger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruksjoner for å fullføre batchordrer og se oppføringer gjennom systemet.
I tillegg vil leverandører bli gitt en mal for en sikker smart-tekstmelding som skal sendes til alle pasienter som mottar flytskjemaene, og instruerer dem om å legge inn data for studieperioden.
Den sikre meldingen vil også gi dem informasjon om hvordan de legger inn data, og om fordelene med å spore blodsukker.
Av denne gruppen praksiser vil pasienter deles på individnivå i 4 purregrupper.
Arm 2d vil motta påminnelser annenhver uke, adressert fra legen, som oppmuntrer dem til å legge inn glukosemålinger i de elektroniske flytskjemaene (Merk at selv om meldinger vil bli adressert fra legen, vil de bli sendt av Inova IT).
|
Praksis vil bli oppmuntret til å batchbestille blodsukkerflytskjemaer for alle pasienter med diabetes med aktive MyChart-kontoer.
Dette vil tillate diabetespasienter ved disse praksisene å gå inn i alle selvovervåkede glukosemålinger.
Forskerteamet vil kontakte leger og praksisledere med en forklaring på initiativet og instruksjoner for å fullføre batchordrer og se oppføringer gjennom systemet.
I tillegg vil leverandører bli gitt en mal for en sikker smart-tekstmelding som skal sendes til alle pasienter som mottar flytskjemaene, og instruerer dem om å legge inn data for studieperioden.
Den sikre meldingen vil også gi dem informasjon om hvordan de legger inn data, og om fordelene med å spore blodsukker.
Pasienter mottar påminnelser annenhver uke, adressert fra legen, som oppmuntrer dem til å legge inn glukosemålinger i de elektroniske flytskjemaene (Merk at selv om meldinger vil bli adressert fra legen, vil de bli sendt av Inova IT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som legger inn flytskjemadata i løpet av måleperioden, omfattende margin
Tidsramme: (1-14) uker etter innledende praksisorientering
|
Antall deltakere som la inn data til et elektronisk glukoseflytskjema i løpet av måleperioden (Antall deltakere bestemt med en binær aggregeringsmetode; 1= Deltaker brukte flytskjema minst én gang i løpet av måleperioden; 0= Deltaker brukte ikke flytskjema under måleperioden )
|
(1-14) uker etter innledende praksisorientering
|
|
Deltaker A1c-testresultater (som prosent A1c) etter 26 uker
Tidsramme: 26 uker etter innledende praksisorientering
|
Prosent A1c representerer gjennomsnittlig blodsukkernivå som bestemt ved hemoglobin A1c (HbA1c) test. HbA1c-testen måler hvor stor prosentandel av hemoglobinproteinene i blodet som er glykert. Den nyeste og tilgjengelige HbA1c-testverdien (prosent A1c) i elektroniske journaler ved passende tidsperiode ble brukt. |
26 uker etter innledende praksisorientering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som legger inn flytskjemadata i løpet av måleperioden, omfattende margin
Tidsramme: Begynnelsen av uke 15 til 26 uker etter innledende praksisorientering
|
Antall deltakere som la inn data til et elektronisk glukoseflytskjema i løpet av måleperioden (Antall deltakere bestemt med en binær aggregeringsmetode; 1= Deltaker brukte flytskjema minst én gang i løpet av måleperioden; 0= Deltaker brukte ikke flytskjema under måleperioden )
|
Begynnelsen av uke 15 til 26 uker etter innledende praksisorientering
|
|
Antall dager deltaker brukt flytskjema, intensiv
Tidsramme: (1-14); (15-26) uker etter innledende praksisorientering
|
Totalt antall dager med deltakerbruk av det elektroniske glukoseflytskjemaet i løpet av måleperioden. En dag med deltakerbruk av elektronisk glukoseflytskjema er her definert som dag (24 timer) hvor deltakeren foretok en innføring i et elektronisk glukoseflytskjema. |
(1-14); (15-26) uker etter innledende praksisorientering
|
|
Antall deltakere med en åpen legeordre for elektronisk glukoseflytskjema
Tidsramme: ved 14 og 26 uker etter innledende praksisorientering
|
Antall deltakere som har en åpen legebestilling for elektronisk glukoseflytskjema ved slutten av måleperioden (Antall deltakere bestemt med en binær aggregeringsmetode; 1= Deltakeren hadde en åpen legebestilling for elektronisk glukoseflytskjema ved slutten av måleperioden; 0= Deltakeren hadde ikke en åpen legebestilling for elektronisk glukoseflytskjema ved slutten av måleperioden)
|
ved 14 og 26 uker etter innledende praksisorientering
|
|
Antall dager siden siste HbA1c-test
Tidsramme: 14; 26 uker etter innledende praksisorientering
|
Totalt antall dager som har gått siden sist deltaker hadde og HbA1c-test. Antall dager ble målt ved antall dager som gikk fra datoen for den siste HbA1c-testen i den elektroniske journalen og datoen for datauttaket på det angitte tidspunktet. |
14; 26 uker etter innledende praksisorientering
|
|
Deltaker A1c-testresultater (som prosent A1c) etter 14 uker
Tidsramme: 14 uker etter innledende praksisorientering
|
Prosent A1c representerer gjennomsnittlig blodsukkernivå som bestemt ved hemoglobin A1c (HbA1c) test. HbA1c-testen måler hvor stor prosentandel av hemoglobinproteinene i blodet som er glykert. Den nyeste og tilgjengelige HbA1c-testverdien (prosent A1c) i elektroniske medisinske journaler ved passende tidsperiode ble brukt |
14 uker etter innledende praksisorientering
|
|
Antall deltakere med forbedring av HbA1c-testresultater
Tidsramme: 14; 26 uker etter innledende praksisorientering
|
Antall deltakere med forbedrede HbA1c-testresultatverdier i den nyeste elektroniske journalen (EMR) i løpet av måleperioden sammenlignet med HbA1c-testverdien ved baseline. (Antall deltakere bestemt med en binær aggregeringsmetode; 1= Deltaker forbedret, siste A1c-testverdi mindre enn baseline A1c-testverdi; 0= Deltaker ble ikke forbedret; siste A1c-testverdi større enn eller lik baseline A1c-testverdi) Forbedring av HbA1c-testresultater er definert som en reduksjon av den nyeste og tilgjengelige HbA1c-testverdien (en lavere prosent A1c) i EMR ved passende tidsperiode i forhold til baseline. Prosent A1c representerer gjennomsnittlig blodsukkernivå som bestemt ved hemoglobin A1c (HbA1c) test. HbA1c-testen måler hvor stor prosentandel av hemoglobinproteinene i blodet som er glykert. Høyere prosent A1c-nivåer er assosiert med dårlig blodsukkerkontroll og økt risiko for diabetesrelaterte komplikasjoner. |
14; 26 uker etter innledende praksisorientering
|
|
Antall deltakere med prosent A1c under benchmark på 7
Tidsramme: 14; 26 uker etter innledende praksisorientering
|
Antall deltakere med den nyeste HbA1c-testverdien (prosent A1c) i elektroniske journaler under målreferansen på 7 på riktig tidspunkt (Antall deltakere bestemt med en binær aggregeringsmetode; 1= Deltaker HbA1c-testverdi mindre enn 7; 0= Deltaker Hb1Ac testverdi større enn eller lik 7). Prosent A1c representerer gjennomsnittlig blodsukkernivå som bestemt ved hemoglobin A1c (HbA1c) test. HbA1c-testen måler hvor stor prosentandel av hemoglobinproteinene i blodet som er glykert. En prosent A1c-nivå mindre enn 7 er et vanlig behandlingsmål og er assosiert med lavere risiko for diabetesrelaterte komplikasjoner. |
14; 26 uker etter innledende praksisorientering
|
|
Totalt antall sikre meldinger sendt av deltaker
Tidsramme: (1-14); (15-26) uker etter innledende praksisorientering
|
Totalt antall meldinger sendt av deltaker via MyChart elektronisk journalsystem i løpet av måleperioden
|
(1-14); (15-26) uker etter innledende praksisorientering
|
|
Totalt antall sikre meldinger sendt av pasient til primærhelsepersonell
Tidsramme: (1-14); (15-26) uker etter innledende praksisorientering
|
Totalt antall MyChart-meldinger sendt av pasienten til Primary Care Provider (PCP) i løpet av måleperioden.
Ikke rapportert separat fra Totalt antall meldinger sendt av pasient, så utfall rapporteres ikke her.
|
(1-14); (15-26) uker etter innledende praksisorientering
|
|
Totalt sikre meldinger sendt av PCP til pasient
Tidsramme: (1-14); (15-26) uker etter innledende praksisorientering
|
Totalt antall MyChart-meldinger sendt av PCP til pasienten i løpet av måleperioden
|
(1-14); (15-26) uker etter innledende praksisorientering
|
|
Totalt antall deltakertelefonavtaler
Tidsramme: (1-14); (1-26) uker etter innledende praksisorientering
|
Totalt antall deltakertelefonavtaler i løpet av måleperioden
|
(1-14); (1-26) uker etter innledende praksisorientering
|
|
Totalt antall deltakere personlige avtaler
Tidsramme: (1-14); (1-26) uker etter innledende praksisorientering
|
Totalt antall deltakermøter i løpet av måleperioden
|
(1-14); (1-26) uker etter innledende praksisorientering
|
|
Antall deltakere med endringer i listen over aktive medisiner
Tidsramme: (1-14); (1-26) uker etter innledende praksisorientering
|
Antall deltakere med endringer (alle; tillegg; fjerning) til listen over aktive medisiner i EMR i løpet av måleperioden. Aktive medisinlister består av reseptbestilte medisiner for deltakerne. Antall deltakere bestemt med en binær aggregeringsmetode: Enhver endring er definert som medisiner lagt til eller fjernet fra aktiv liste (1= Deltaker fikk medisiner lagt til eller fjernet fra aktiv medisinliste; 0= Deltaker hadde ikke medisiner lagt til eller fjernet fra aktiv medisinliste). Medisiner lagt til er definert som tilføyelse av medisiner til aktiv medisinliste ( 1= Deltaker fikk medisiner lagt til aktive medisinliste; 0= Deltaker hadde ikke medisiner lagt til aktive medisinliste). Medikamenter fjernet er definert som fjerning av medisiner til aktiv medisinliste ( 1= Deltaker fikk medisiner fjernet fra aktiv medisinliste; 0= Deltaker hadde ikke medisiner fjernet fra aktive medisinliste). |
(1-14); (1-26) uker etter innledende praksisorientering
|
|
Reseptbestillinger
Tidsramme: (1-14); (1-26) uker etter innledende praksisorientering
|
Antall reseptbestilte medisiner for deltaker i løpet av måleperioden (Totalt alle; Totalt nytt/ikke-påfyll; Totalt diabetesrelatert)
|
(1-14); (1-26) uker etter innledende praksisorientering
|
|
Flytarkoppføringsverdier (beskrivende)
Tidsramme: 2; 4; 6; 8; 10; 12; 14; 18; 22; 26 uker etter innledende orienteringsmøte
|
Verdien av blodsukkeret lagt inn i flytskjemaet (beskrivende analyse).
Ingen systematiske utfall registrert å rapportere.
|
2; 4; 6; 8; 10; 12; 14; 18; 22; 26 uker etter innledende orienteringsmøte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allyson B Root, MS, General Services Administration, UC Berkeley
- Hovedetterforsker: Season Majors, MSN,RN, Inova Health Care Services
- Hovedetterforsker: Mary Ann Friesen, PhD, Inova Health Care Services
- Hovedetterforsker: Christopher P Connolly, MD, Inova Health Care Services
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-2642
- Project Code: 1729 (Annen identifikator: General Services Administration (OES))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .