무펌프 관상동맥 우회술을 받은 당뇨병 환자에서 수술 전 혈색소 A1c의 예측 가능성: 후향적 연구.
2018년 6월 19일 업데이트: Yonsei University
이 연구의 목적은 당뇨병 환자의 수술 전 HbA1c가 수술 전후 혈당 변동성과 펌프 외부 관상동맥 우회술(OPCAB) 후 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
2005년부터 2017년까지 수술 전 당뇨병 진단을 받고 OPCAB을 시행한 환자의 의무기록을 검토한다. 환자는 HbA1c 수준(<7.0% 또는 ≥7.0%)으로 나뉩니다. 수술 중 및 수술 후 최대 24시간까지의 혈당 변동성은 변동 계수로 평가됩니다. 일차 결과는 STS(Society of Thoracic Surgery) 버전 2.81 성인 심장 수술 데이터베이스의 정의에 따라 수술 후 영구 뇌졸중, 장기간의 환기, 심부 흉골 상처 감염, 신부전, 재수술, 사망률의 복합으로 정의됩니다. 위의 5가지 질병 또는 사망 중 하나 이상이 발생하면 복합 질병/사망이 발생했다고 가정합니다. HbA1c ≥7.0%와 <7.0%인 환자의 수술 후 합병증, 사망률 및 수술 전후 혈당 변동성을 비교하고 수술 전후 혈당 조절이 수술 후 이환율 및 사망률(복합 이환율/사망률)에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
703
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 전 당뇨병 병력이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 수술 전 당뇨병 병력이 있고 수술 전 3개월 이내에 HbA1c 검사 결과가 있는 환자.
- 20~89세의 환자
제외 기준:
- 이전 관상동맥우회술의 병력이 있는 환자
- 수술 중 수술 계획이 심폐 바이패스로 변경된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영구 뇌졸중 발생률
기간: 수술을 위해 입원하는 동안(최대 30일)
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수술 후 뇌졸중(즉, 24시간 이내에 해결되지 않은 뇌로의 혈액 공급 장애로 인한 갑작스러운 발병의 확인된 신경학적 결손)
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수술을 위해 입원하는 동안(최대 30일)
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신부전 발생률
기간: 수술을 위해 입원하는 동안(최대 30일)
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수술을 위해 입원하는 동안(최대 30일)
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장시간 환기의 부각
기간: 수술을 위해 입원하는 동안(최대 30일)
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연장된 수술 후 폐 환기 > 24.0시간.
수술 후 인공호흡 시간에는 발관까지의 OR 퇴실 시간과 재삽관 후 추가 시간이 포함됩니다.
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수술을 위해 입원하는 동안(최대 30일)
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심부 흉골 상처 감염의 발생률
기간: 수술을 위해 입원하는 동안(최대 30일)
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CDC 정의에 따른 근육층을 포함한 심부 흉골 상처 감염 또는 종격동염
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수술을 위해 입원하는 동안(최대 30일)
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어떤 이유로든 재수술의 발생률
기간: 수술을 위해 입원하는 동안(최대 30일)
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출혈/충혈, 판막 기능 장애, 이식편 폐색, 기타 심장 원인 또는 비심장 원인에 대한 재수술
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수술을 위해 입원하는 동안(최대 30일)
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수술 사망률
기간: 수술을 위해 입원하는 동안(최대 30일)
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원인 불문하고 모든 사망
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수술을 위해 입원하는 동안(최대 30일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 포도당 변동 계수
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간까지
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표준편차를 수술 중 및 수술 후 첫 24시간 동안의 혈당 농도의 평균으로 나눈 값
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수술 중 및 수술 후 첫 24시간까지
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수술 전후 포도당 변동 계수의 발생률
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간까지
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수술 중 및 수술 후 24시간 동안의 혈당 농도의 표준편차
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수술 중 및 수술 후 첫 24시간까지
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수술 중 평균 포도당
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간까지
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수술 중 및 수술 후 첫 24시간 동안의 평균 혈당 농도
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수술 중 및 수술 후 첫 24시간까지
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수술 전 시간 가중 평균 포도당
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간까지
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수술 중 및 수술 후 첫 24시간 동안의 혈당 농도의 시간 가중 평균
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수술 중 및 수술 후 첫 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 23일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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