Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelighed af præoperativ hæmoglobin A1c hos diabetespatienter, der gennemgik off-pumpe koronararterie-bypass-kirurgi: en retrospektiv undersøgelse.

19. juni 2018 opdateret af: Yonsei University

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere evalueret påvirkning af præoperativ HbA1c hos diabetespatienter på perioperativ glykæmisk variabilitet og resultat efter off-pump coronary artery bypass (OPCAB).

Lægejournalerne for patienter, der havde en præoperativ diagnose af diabetes og gennemgik OPCAB fra 2005 til 2017, vil blive gennemgået. Patienterne er opdelt efter HbA1c-niveauer (<7,0 % eller ≥7,0 %). Glykæmisk variabilitet under operationen og op til 24 timer efter operationen vurderes ved variationskoefficienten. Det primære resultat er defineret som en sammensætning af postoperativt permanent slagtilfælde, forlænget ventilation, dyb sternal sårinfektion, nyresvigt, reoperation, dødelighed i henhold til definitionen af STS (Society of Thoracic Surgery) version 2.81 voksen hjertekirurgi database. Hvis en eller flere af de ovennævnte fem sygeligheder eller dødeligheder forekommer, antages det, at der er opstået sammensat sygelighed/dødelighed. Vi sammenligner postoperative komplikationer, mortalitet og perioperativ glykæmisk variabilitet mellem patienter med HbA1c ≥7,0 % og <7,0 %, og undersøgte virkningerne af perioperativ glykæmisk kontrol på postoperativ morbiditet og mortalitet (sammensat morbiditet/mortalitet).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Koronararteriesygdom, diabetes

Intervention / Behandling

Andet: Off-Pump Coronary Artery Bypass (OPCAB) operation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

703

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 120-752
    - Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en historie med præoperativ diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med en anamnese med præoperativ diabetes mellitus og med tilgængelige resultater af HbA1c-test inden for 3 måneder før operationen.
Patienter i alderen 20 til 89 år

Ekskluderingskriterier:

Patient, der tidligere har haft en koronar bypass-operation
Patienter, hvis operationsplan blev ændret til kardiopulmonal bypass under operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af permanent slagtilfælde Tidsramme: under indlæggelsen til operation (op til 30 dage)	postoperativt slagtilfælde (dvs. ethvert bekræftet neurologisk underskud med pludseligt indtræden forårsaget af en forstyrrelse i blodforsyningen til hjernen, som ikke forsvandt inden for 24 timer.)	under indlæggelsen til operation (op til 30 dage)
Forekomst af nyresvigt Tidsramme: under indlæggelsen til operation (op til 30 dage)	Forøgelse af serumkreatininniveau 3,0 x større end baseline, eller serumkreatininniveau ≥ 4 mg/dL. Den akutte stigning skal være mindst 0,5 mg/dl. Et nyt krav til dialyse postoperativt.	under indlæggelsen til operation (op til 30 dage)
Forekomst af langvarig ventilation Tidsramme: under indlæggelsen til operation (op til 30 dage)	Forlænget postoperativ lungeventilation > 24,0 timer. Timerne med postoperativ ventilationstid inkluderer OR-udgang indtil ekstubation, plus eventuelle yderligere timer efter reintubation.	under indlæggelsen til operation (op til 30 dage)
Forekomst af dyb sternale sårinfektion Tidsramme: under indlæggelsen til operation (op til 30 dage)	Dyb sternale sårinfektion eller mediastinitis inklusive muskellag ifølge CDC definition	under indlæggelsen til operation (op til 30 dage)
Forekomst af genoperation uanset årsag Tidsramme: under indlæggelsen til operation (op til 30 dage)	genoperation for blødning/tamponade, klapklapdysfunktion, graftokklusion, anden hjerteårsag eller ikke-kardiel årsag	under indlæggelsen til operation (op til 30 dage)
Operationsdødelighed Tidsramme: under indlæggelsen til operation (op til 30 dage)	alle dødsfald, uanset årsag	under indlæggelsen til operation (op til 30 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Perioperativ variationskoefficient for glukose Tidsramme: Under operationen og op til de første 24 timer efter operationen	standardafvigelsen divideret med gennemsnittet af blodsukkerkoncentrationen under operationen og de første 24 timer efter operationen	Under operationen og op til de første 24 timer efter operationen
Forekomst af perioperativ variationskoefficient for glukose Tidsramme: Under operationen og op til de første 24 timer efter operationen	standardafvigelsen af blodsukkerkoncentrationen under operationen og de første 24 timer efter operationen	Under operationen og op til de første 24 timer efter operationen
Perioperativ gennemsnitlig glukose Tidsramme: Under operationen og op til de første 24 timer efter operationen	gennemsnittet af blodsukkerkoncentrationen under operationen og de første 24 timer efter operationen	Under operationen og op til de første 24 timer efter operationen
Peroperativ tidsvægtet gennemsnitlig glukose Tidsramme: Under operationen og op til de første 24 timer efter operationen	tidsvægtet gennemsnit af blodsukkerkoncentrationen under operationen og de første 24 timer efter operationen	Under operationen og op til de første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier