Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív hemoglobin A1c előrejelzése a szívkoszorúér bypass műtéten átesett cukorbetegeknél: Retrospektív vizsgálat.

2018. június 19. frissítette: Yonsei University

A tanulmány célja, hogy értékelje a preoperatív HbA1c hatását a cukorbetegeknél a perioperatív glikémiás variabilitásra és kimenetelre az off-pump coronaria bypass (OPCAB) után.

Felülvizsgálják azoknak a betegeknek az orvosi feljegyzéseit, akiknél preoperatív cukorbetegséget diagnosztizáltak és 2005 és 2017 között OPCAB-on estek át. A betegeket a HbA1c szint alapján osztják fel (<7,0% vagy ≥7,0%). A glikémiás variabilitást a műtét alatt és a műtét utáni 24 órában a variációs együttható segítségével értékeljük. Az elsődleges eredmény az STS (Society of Thoracic Surgery) 2.81-es verziójú felnőtt szívsebészeti adatbázis definíciója szerint a posztoperatív permanens stroke, az elhúzódó lélegeztetés, a mély mellkasi sebfertőzés, a veseelégtelenség, a reoperáció, a mortalitás összetettsége. Ha a fenti öt morbiditás vagy mortalitás közül egy vagy több előfordul, akkor feltételezhető, hogy összetett morbiditás/mortalitás fordult elő. Összehasonlítottuk a posztoperatív szövődményeket, a mortalitást és a perioperatív glikémiás variabilitást a HbA1c ≥7,0% és <7,0% között, és megvizsgáltuk a perioperatív glikémiás kontroll hatásait a posztoperatív morbiditásra és mortalitásra (kompozit morbiditás/mortalitás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

703

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében preoperatív diabetes mellitus szerepel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében preoperatív diabetes mellitus szerepel, és a HbA1c teszt eredményei a műtét előtt 3 hónapon belül rendelkezésre állnak.
  • 20 és 89 év közötti betegek

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akinek a kórelőzményében korábban koszorúér bypass műtét szerepel
  • Azok a betegek, akiknek a műtéti terve a műtét során kardiopulmonális bypassra változott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Permanens stroke előfordulása
Időkeret: műtéti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)
posztoperatív stroke (azaz az agy vérellátásának zavara által okozott hirtelen fellépő igazolt neurológiai hiány, amely 24 órán belül nem szűnt meg).
műtéti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)
A veseelégtelenség előfordulása
Időkeret: műtéti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)
  1. A szérum kreatininszint 3,0-szeres emelkedése az alapvonalnál, vagy a szérum kreatininszint ≥ 4 mg/dl. Az akut emelkedésnek legalább 0,5 mg/dl-nek kell lennie.
  2. A műtét utáni dialízis új követelménye.
műtéti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)
Hosszan tartó szellőztetés előfordulása
Időkeret: műtéti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)
Hosszan tartó posztoperatív pulmonalis lélegeztetés > 24,0 óra. A posztoperatív lélegeztetési időbe beletartozik a VAGY kilépés az extubálásig, valamint a reintubációt követő további órák.
műtéti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)
A mély mellkasi sebfertőzés előfordulása
Időkeret: műtéti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)
Mély szegycsonti sebfertőzés vagy mediastinitis, beleértve az izomréteget a CDC meghatározása szerint
műtéti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)
Bármilyen okból történő újraműtét előfordulása
Időkeret: műtéti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)
ismételt műtét vérzés/tamponád, billentyűműködési zavar, graft elzáródás, egyéb szív- vagy nem szív ok miatt
műtéti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)
Operatív mortalitás
Időkeret: műtéti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)
minden haláleset, okától függetlenül
műtéti kórházi kezelés alatt (legfeljebb 30 napig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív A glükóz variációs együtthatója
Időkeret: A műtét alatt és a műtét utáni első 24 órában
a szórás osztva a vércukor koncentrációjának átlagával a műtét alatt és a műtét utáni első 24 órában
A műtét alatt és a műtét utáni első 24 órában
Perioperatív előfordulási gyakoriság A glükóz variációs együtthatója
Időkeret: A műtét alatt és a műtét utáni első 24 órában
a vércukorszint szórása a műtét alatt és a műtét utáni első 24 órában
A műtét alatt és a műtét utáni első 24 órában
Perioperatív átlagos glükóz
Időkeret: A műtét alatt és a műtét utáni első 24 órában
átlagos vércukorkoncentráció a műtét alatt és a műtét utáni első 24 órában
A műtét alatt és a műtét utáni első 24 órában
Perioperatív idővel súlyozott átlagos glükóz
Időkeret: A műtét alatt és a műtét utáni első 24 órában
a vércukorkoncentráció idővel súlyozott átlaga a műtét alatt és a műtét utáni első 24 órában
A műtét alatt és a műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2018-0221

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség, cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Off-Pump Coronary Artery Bypass (OPCAB) műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel