Preoperatiivisen hemoglobiini A1c:n ennustettavuus diabetespotilailla, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus ilman pumppausta: Retrospektiivinen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen leikkausta HbA1c:n vaikutusta diabeetikoilla perioperatiiviseen glykeemiseen vaihteluun ja lopputulokseen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (OPCAB) jälkeen.
Tarkastellaan niiden potilaiden potilastiedot, joilla oli ennen leikkausta diabetesdiagnoosi ja joille tehtiin OPCAB vuosina 2005–2017. Potilaat jaetaan HbA1c-tasojen mukaan (<7,0 % tai ≥7,0 %). Glykeeminen vaihtelu leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen arvioidaan variaatiokertoimella. Ensisijainen tulos määritellään yhdistelmänä leikkauksen jälkeisestä pysyvästä aivohalvauksesta, pitkittyneestä ventilaatiosta, syvästä rintalastan haavainfektiosta, munuaisten vajaatoiminnasta, uusintaleikkauksesta ja kuolleisuudesta STS:n (Society of Thoracic Surgery) version 2.81 aikuisten sydänkirurgiatietokannan määritelmän mukaan. Jos yksi tai useampi edellä mainituista viidestä sairastavuudesta tai kuolleisuudesta ilmenee, oletetaan, että yhdistelmä sairastuvuutta/kuolleisuutta on esiintynyt. Vertailemme leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuolleisuutta ja perioperatiivista glykeemistä vaihtelua potilaiden välillä, joiden HbA1c oli ≥7,0 % ja <7,0 %, ja tutkimme perioperatiivisen glykeemisen hallinnan vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen (yhdistetty sairastuvuus/kuolleisuus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut ennen leikkausta diabetes mellitus ja joiden HbA1c-testitulokset ovat saatavilla 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta.
- Potilaat, jotka ovat iältään 20-89 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Potilaat, joiden leikkaussuunnitelma muuttui kardiopulmonaaliseen ohitukseen leikkauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvän aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana leikkausta varten (enintään 30 päivää)
|
postoperatiivinen aivohalvaus (eli mikä tahansa vahvistettu äkillisesti alkava neurologinen vajaus, joka johtuu aivojen verenkierron häiriöstä, joka ei hävinnyt 24 tunnin kuluessa).
|
sairaalahoidon aikana leikkausta varten (enintään 30 päivää)
|
|
Munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana leikkausta varten (enintään 30 päivää)
|
|
sairaalahoidon aikana leikkausta varten (enintään 30 päivää)
|
|
Pitkäaikainen tuuletus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana leikkausta varten (enintään 30 päivää)
|
Pitkäaikainen postoperatiivinen keuhkoventilaatio > 24,0 tuntia.
Leikkauksen jälkeiseen ventilaatioaikaan sisältyy TAI poistuminen ekstubaatioon asti sekä mahdolliset lisätunnit uudelleenintuboinnin jälkeen.
|
sairaalahoidon aikana leikkausta varten (enintään 30 päivää)
|
|
Syvän rintalastan haavan infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana leikkausta varten (enintään 30 päivää)
|
Syvä rintalastan haavatulehdus tai mediastiniitti, mukaan lukien lihaskerros CDC:n määritelmän mukaan
|
sairaalahoidon aikana leikkausta varten (enintään 30 päivää)
|
|
Uusintaleikkaus mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana leikkausta varten (enintään 30 päivää)
|
uusintaleikkaus verenvuodon/tamponadin, läppävian, siirteen tukkeuman, muun sydämen syyn tai ei-sydänsyyn vuoksi
|
sairaalahoidon aikana leikkausta varten (enintään 30 päivää)
|
|
Operatiivinen kuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana leikkausta varten (enintään 30 päivää)
|
kaikki kuolemat syystä riippumatta
|
sairaalahoidon aikana leikkausta varten (enintään 30 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen glukoosin variaatiokerroin
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
keskihajonta jaettuna veren glukoosipitoisuuden keskiarvolla leikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiivisen glukoosin vaihtelukerroin
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
veren glukoosipitoisuuden standardipoikkeama leikkauksen aikana ja ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiivinen keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
veren glukoosipitoisuuden keskiarvo leikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiivinen aikapainotettu keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
veren glukoosipitoisuuden aikapainotettu keskiarvo leikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2018-0221
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .