Previsibilidad de la hemoglobina A1c preoperatoria en pacientes diabéticos sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea: un estudio retrospectivo.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la HbA1c preoperatoria en pacientes diabéticos sobre la variabilidad glucémica perioperatoria y el resultado después de un bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea (OPCAB).
Se revisarán las historias clínicas de los pacientes que tuvieron un diagnóstico preoperatorio de diabetes y se les realizó OPCAB de 2005 a 2017. Los pacientes se dividen por niveles de HbA1c (<7,0 % o ≥7,0 %). La variabilidad glucémica durante la cirugía y hasta 24 horas después de la cirugía se evalúa mediante el coeficiente de variación. El resultado primario se define como un compuesto de accidente cerebrovascular permanente posoperatorio, ventilación prolongada, infección profunda de la herida esternal, insuficiencia renal, reoperación, mortalidad según la definición de la base de datos de cirugía cardíaca para adultos de la STS (Sociedad de Cirugía Torácica) versión 2.81. Si ocurre una o más de las cinco morbilidades o mortalidades anteriores, se supone que se ha producido una morbilidad/mortalidad compuesta. Comparamos las complicaciones posoperatorias, la mortalidad y la variabilidad glucémica perioperatoria entre pacientes con HbA1c ≥7,0 % y <7,0 %, y examinamos los efectos del control glucémico perioperatorio sobre la morbilidad y mortalidad posoperatorias (compuesto de morbilidad/mortalidad).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes de diabetes mellitus preoperatoria y con resultados disponibles de la prueba de HbA1c dentro de los 3 meses anteriores a la cirugía.
- Pacientes de 20 a 89 años
Criterio de exclusión:
- Paciente que tenía antecedentes de cirugía de bypass de arteria coronaria previa
- Pacientes cuyo plan de cirugía cambió a circulación extracorpórea durante la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de accidente cerebrovascular permanente
Periodo de tiempo: durante la hospitalización para cirugía (hasta 30 días)
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accidente cerebrovascular posoperatorio (es decir, cualquier déficit neurológico confirmado de inicio abrupto causado por una alteración en el suministro de sangre al cerebro que no se resolvió dentro de las 24 horas).
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durante la hospitalización para cirugía (hasta 30 días)
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Incidencia de insuficiencia renal
Periodo de tiempo: durante la hospitalización para cirugía (hasta 30 días)
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durante la hospitalización para cirugía (hasta 30 días)
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Incidencia de ventilación prolongada
Periodo de tiempo: durante la hospitalización para cirugía (hasta 30 días)
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Ventilación pulmonar posoperatoria prolongada > 24,0 horas.
Las horas de tiempo de ventilación postoperatoria incluyen la salida del quirófano hasta la extubación, más cualquier hora adicional posterior a la reintubación.
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durante la hospitalización para cirugía (hasta 30 días)
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Incidencia de infección profunda de herida esternal
Periodo de tiempo: durante la hospitalización para cirugía (hasta 30 días)
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Infección de la herida esternal profunda o mediastinitis que incluye la capa muscular según la definición de los CDC
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durante la hospitalización para cirugía (hasta 30 días)
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Incidencia de reintervención por cualquier motivo
Periodo de tiempo: durante la hospitalización para cirugía (hasta 30 días)
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reoperación por sangrado/taponamiento, disfunción valvular, oclusión del injerto, otra razón cardíaca o no cardíaca
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durante la hospitalización para cirugía (hasta 30 días)
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Mortalidad operatoria
Periodo de tiempo: durante la hospitalización para cirugía (hasta 30 días)
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todas las muertes, independientemente de la causa
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durante la hospitalización para cirugía (hasta 30 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficiente de variación perioperatorio de la glucosa
Periodo de tiempo: Durante la cirugía y hasta las primeras 24 horas después de la cirugía
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la desviación estándar dividida por el promedio de la concentración de glucosa en sangre durante la cirugía y las primeras 24 horas después de la cirugía
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Durante la cirugía y hasta las primeras 24 horas después de la cirugía
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Incidencia del coeficiente de variación perioperatorio de la glucosa
Periodo de tiempo: Durante la cirugía y hasta las primeras 24 horas después de la cirugía
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la desviación estándar de la concentración de glucosa en sangre durante la cirugía y las primeras 24 horas después de la cirugía
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Durante la cirugía y hasta las primeras 24 horas después de la cirugía
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Glucosa media perioperatoria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía y hasta las primeras 24 horas después de la cirugía
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promedio de concentración de glucosa en sangre durante la cirugía y las primeras 24 horas después de la cirugía
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Durante la cirugía y hasta las primeras 24 horas después de la cirugía
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Glucosa media ponderada en el tiempo perioperatorio
Periodo de tiempo: Durante la cirugía y hasta las primeras 24 horas después de la cirugía
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promedio ponderado en el tiempo de la concentración de glucosa en sangre durante la cirugía y las primeras 24 horas después de la cirugía
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Durante la cirugía y hasta las primeras 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2018-0221
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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