Tauopathies의 인간 CNS Tau Kinetics (TANGLES)
연구 개요
상세 설명
Tauopathies는 타우 병리를 가진 신경 퇴행성 질환입니다. 이러한 타우병증은 신경퇴행성 질환에서 가장 흔한 병리학이며 유행성 비율에 도달하고 있습니다. 타우 동역학의 비율은 타우병증의 원인을 이해하고 타우 표적 치료제를 평가하는 데 도움이 되도록 인간의 타우 동역학의 정상 및 비정상 처리 및 생성 및 제거를 이해하는 데 핵심입니다.
이 연구는 인간 중추 신경계(CNS)의 생체 내 타우 동역학 및 타우 병증의 변화를 밝히기 위해 SILK(안정 동위원소 표지 동역학) 방법을 활용할 것입니다. 전측두엽 치매(FTD), 피질기저핵 변성(CBD), 진행성 핵상 마비(PSP) 등 3가지 신경퇴행성 질환의 총 ~34명의 참가자가 연구에 등록하도록 초대됩니다.
참가자는 16시간 정맥 주입을 통해 안정한 동위원소로 라벨링되고 이후 요추 천자 방문 동안 ~120일 동안 수집된 CSF 샘플이 표시됩니다. CSF는 표지된 tau의 정량화를 위해 시간 경과에 따라 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
진행성 핵상 마비(PSP): N=12
피질기저 변성(CBD): N=8
전측두엽 치매(FTD): MAPT: 타우 돌연변이가 있거나 위험이 있는 가족 구성원(예: P301L) N=12
설명
포함 기준:
- PSP, CBD 또는 FTD MAPT로 진단됨
제외 기준:
- 응고 장애
- 적극적인 항응고 요법
- 활성 감염
- 수막염
- 최근 실신
- Aβ를 표적으로 하는 현재의 실험적 치료 또는 Aβ 생산 또는 청소율에 영향을 미치는 것으로 생각되는 약물(벤조디아제핀, 무스카린제 또는 항간질제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진행성 핵상 마비(PSP)
N=12 연령: 18세 이상 모집된 참가자는 정맥 주입(16시간 동안 4mg/kg/hr)을 통해 13C6 류신을 투여받고 CSF는 120일 동안 5회(약 1-4일, 5-10일, 11-20, 21-60 및 61-120) 라벨링 후.
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모집된 참가자는 정맥 주입을 통해 13C6 표지된 류신을 투여받습니다(16시간 동안 4mg/kg/hr).
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피질기저 변성(CBD)
N=8 연령: 18세 이상 모집된 참가자는 정맥 주입(16시간 동안 4mg/kg/hr)을 통해 13C6 류신을 투여받고 CSF는 120일 동안 5회 수집됩니다(대략 1-4일, 5-10일, 11-20, 21-60 및 61-120) 라벨링 후.
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모집된 참가자는 정맥 주입을 통해 13C6 표지된 류신을 투여받습니다(16시간 동안 4mg/kg/hr).
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전측두엽 치매: MAPT
N=12 타우 돌연변이가 있거나 위험이 있는 가족 구성원(예:
P301L) 연령: 18세 이상 모집된 참가자는 정맥내 주입(16시간 동안 4mg/kg/hr)을 통해 13C6 류신을 투여받고 CSF는 120일(약 1-4일, 5-10일, 11일)에 걸쳐 5회 수집됩니다. -20, 21-60 및 61-120) 라벨링 후.
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모집된 참가자는 정맥 주입을 통해 13C6 표지된 류신을 투여받습니다(16시간 동안 4mg/kg/hr).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타우 부분 이직률(FTR)
기간: 6 개월
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CSF 타우 라벨링 및 혈장 유리 류신을 사용하여 계산됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSF 타우 절대 농도
기간: 6 개월
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면역 침전되고 질량 분석법으로 분석될 표지 및 비표지 타우 단백질 이소형을 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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타우 생산 속도
기간: 6 개월
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FTR에 CSF 타우 농도를 곱하여 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Randall Bateman, MD, Washington University in Saint Louis Medical School
- 수석 연구원: Nupur Ghoshal, MD, PhD, Washington University in Saint Louis Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201703052
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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