Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen keskushermoston Tau-kinetiikka tauopatioissa (TANGLES)

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida tau-kinetiikkaa ja tau-aggregaatiota ihmisen keskushermostossa ja testata hypoteesia, että tau-kinetiikka on muuttunut (ts. lisääntynyt tuotanto, vähentynyt puhdistuma ja lisääntynyt aggregaationopeus) tauopatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tauopatiat ovat neurodegeneratiivisia sairauksia, joilla on tau-patologia. Nämä tauopatiat ovat yleisin neurodegeneratiivisten sairauksien patologia, ja ne ovat saavuttamassa epidemian mittasuhteita. Tau-kinetiikan nopeudet ovat keskeisiä tau-kinetiikan normaalin ja epänormaalin prosessoinnin sekä tau-kinetiikan tuotannon ja puhdistumisen ymmärtämisessä ihmisillä, jotta voidaan ymmärtää tauopatian syitä ja arvioida tau-kohdistettuja lääkkeitä.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään Stable Isotope Labeling Kinetics (SILK) -menetelmää tau-kinetiikan selvittämiseksi in vivo ihmisen keskushermostossa (CNS) ja sen muutoksen tauopatioissa. Yhteensä noin 34 osallistujaa kolmesta erilaisesta hermoston rappeutumissairaudesta: Frontotemporaalinen dementia (FTD), kortikobasaalinen rappeuma (CBD) ja progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) kutsutaan ilmoittautumaan tutkimukseen.

Osallistujat leimataan stabiileilla isotoopeilla 16 tunnin suonensisäisellä infuusiolla ja CSF-näytteillä, jotka on kerätty seuraavien lannepunktiokäyntien aikana noin 120 päivän aikana. CSF analysoidaan ajan mittaan leimatun tau:n kvantifiointia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP): N = 12

Kortikobasaalinen rappeuma (CBD): N = 8

Frontotemporaalinen dementia (FTD): MAPT: Perheenjäsenet, joilla on tau-mutaatioita tai joilla on tau-mutaatioiden riski (esim. P301L) N = 12

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu PSP, CBD tai FTD MAPT

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyytymishäiriö
  • Aktiivinen antikoagulaatiohoito
  • Aktiivinen infektio
  • Aivokalvontulehdus
  • Viimeaikainen pyörtyminen
  • Nykyinen kokeellinen hoito, joka kohdistuu Aβ:aan tai lääkkeisiin, joiden uskotaan vaikuttavan Aβ:n tuotantoon tai puhdistumanopeuteen (bentsodiatsepiinit, muskariiniaineet tai epilepsialääkkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP)
N=12 Ikä: 18-vuotiaat ja vanhemmat Osallistujille annetaan 13C6-leusiinia suonensisäisenä infuusiona (4mg/kg/h 16 tunnin ajan), ja CSF kerätään viisi kertaa 120 päivän aikana (noin päivinä 1-4, 5-10, 11-20, 21-60 ja 61-120) merkitsemisen jälkeen.
Muut: 13C6 Leusiini
Rekrytoiduille osallistujille annetaan 13C6-merkittyä leusiinia suonensisäisenä infuusiona (4 mg/kg/tunti 16 tunnin ajan)
Kortikobasaalinen rappeuma (CBD)
N=8 Ikä: 18-vuotiaat ja vanhemmat Rekrytoiduille osallistujille annetaan 13C6-leusiinia suonensisäisenä infuusiona (4mg/kg/h 16 tunnin ajan), ja CSF kerätään viisi kertaa 120 päivän aikana (noin päivinä 1-4, 5-10, 11-20, 21-60 ja 61-120) merkitsemisen jälkeen.
Muut: 13C6 Leusiini
Rekrytoiduille osallistujille annetaan 13C6-merkittyä leusiinia suonensisäisenä infuusiona (4 mg/kg/tunti 16 tunnin ajan)
Frontotemporaalinen dementia: MAPT
N = 12 perheenjäsentä, joilla on tau-mutaatioita tai niiden riski (esim. P301L) Ikä: 18-vuotiaat ja vanhemmat Osallistujille annetaan 13C6-leusiinia suonensisäisenä infuusiona (4 mg/kg/h 16 tunnin ajan), ja CSF kerätään viisi kertaa 120 päivän aikana (noin päivinä 1-4, 5-10, 11 -20, 21-60 ja 61-120) merkinnän jälkeen.
Muut: 13C6 Leusiini
Rekrytoiduille osallistujille annetaan 13C6-merkittyä leusiinia suonensisäisenä infuusiona (4 mg/kg/tunti 16 tunnin ajan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taun murtoluku (FTR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laskettu käyttämällä CSF-tau-leimausta ja plasmavapaata leusiinia.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CSF Tau absoluuttinen pitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu käyttämällä leimattuja ja leimaamattomia tau-proteiini-isoformeja, jotka immunosaostetaan ja analysoidaan massaspektrometrialla.
6 kuukautta
Tau tuotantoaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu FTR kerrottuna CSF:n tau-pitoisuudella.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Association of Frontotemporal Degeneration
Tau Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: Randall Bateman, MD, Washington University in Saint Louis Medical School
  • Päätutkija: Nupur Ghoshal, MD, PhD, Washington University in Saint Louis Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201703052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä epäselvä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa