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어려운 기도 관리에 대한 삽관 구조 기법의 평가

2018년 6월 20일 업데이트: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

직접 후두경 검사 실패 후 구조 기법 평가: 다기관 전향적 관찰 연구

수술실에서 어려운 기도/삽관이 발생하면 마취의는 구조 기술과 장비가 필요합니다. 어려운 기도 관리에 대한 알고리즘은 적절한 데이터를 제공하지 않습니다. 현재 연구에서 연구원들은 가장 선호하는 구조 기술과 선택한 기술의 성공률을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

기관 삽관 실패의 마취 설정에서 사망률과 이환율을 이끄는 것은 매우 중요합니다. 수술실에서는 어려운 삽관과 어려운 마스크 호흡이 동시에 발생했을 때 빠른 조작과 빠른 결정이 생명을 구합니다. 보조 의료진이나 구조 장비의 존재와 의사의 위기 관리가 중요합니다. 마취 실습에서 어려운 기도가 발생한 경우 구조 기술을 사용하여 삽관을 용이하게 하지만 어려운 기도 알고리즘은 수술실의 응급 상황에서 어떤 구조 기술을 사용해야 하는지에 대한 적절한 정보를 제공하지 못하므로 현재 시도는 어떤 구조 기술이 사용되는지 결정하도록 설계되었습니다. 선택한 기술의 어려운 삽관, 성공 및 합병증 비율을 관리하기 위한 일상적인 실습.

연구의 목적

  1. 마취과의사가 가장 선호하는 구조기법 기도가 막히거나 삽관환기가 어려운 경우
  2. 선택한 기술의 성공률
  3. 가능한 합병증의 발생률
  4. 마스크 환기가 어려운 상황에서 마취과 의사가 가장 선호하는 구조 기법

연구 유형

관찰

등록 (실제)

92

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Marmara University School of medicine
      • Istanbul, 칠면조
        • Haydarpasa Numune Researh and Training Hospital
      • Kocaeli, 칠면조, 41900
        • Derince Research and Training Hospital
      • Kocaeli, 칠면조
        • Kocaeli University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 18세 이상 전신마취 하에 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 환자는 전신 마취하에 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 소아 환자
  • 신속한 연속 삽관 프로토콜로 인해 삽관할 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어려운 삽관,
전신 마취하에 수술을 받은 환자는 후속 조치를 받게 됩니다. 마취 유도 후 삽관/기도가 어려울 것으로 예상되거나 어려운 삽관/기도가 확립된 환자가 포함됩니다. 직접 후두경 검사에 실패한 후 어떤 구조 기술을 사용할 것인지가 기록됩니다.
직접 후두경 검사 실패 후 수술실에서 어려운 기도/삽관이 발생하는 경우 어떤 구조 기술이 선호될 것인가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직접 후두경 검사에 실패한 후 마취과 의사가 선택할 구조 기술
기간: 참가자는 마취 기간 동안 그리고 유도 후 예상 평균 1시간 동안 추적됩니다.
마취 유도 후 기도 상태가 어려운 경우 환자가 연구에 등록됩니다. 연구원은 사례를 관찰하고 비디오 후두경, 성문상 기도 장치, 광섬유 삽관 또는 기관절개술과 같은 선택된 구조 기술을 기록합니다. 여기에서 연구자들은 손상되지 않은 기도를 제공하는 선호되는 구조 방법을 관찰하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 마취 기간 동안 그리고 유도 후 예상 평균 1시간 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손상되지 않은 기도를 제공하기 위해 선택한 기술의 성공률
기간: 참가자는 마취 기간 동안 그리고 유도 후 예상 평균 1시간 동안 추적됩니다.
기관 삽관 또는 성문상 기도 장치 삽입 기간을 관찰합니다. 호기말 CO2가 모니터에 표시되면 환자의 기도가 성공적으로 제공된 것으로 간주됩니다. .
참가자는 마취 기간 동안 그리고 유도 후 예상 평균 1시간 동안 추적됩니다.
삽관으로 인한 합병증
기간: 참가자는 마취 기간 동안 그리고 유도 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
삽관 기간이 관찰되고 환자는 인후 통증, 외상(인두, 후두, 치아, 구개) 저산소혈증, 사망,
참가자는 마취 기간 동안 그리고 유도 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
어려운 기도 관리 시 마취과 의사가 가장 선호하는 구조 기법 결정.
기간: 참가자는 마취 기간 동안 그리고 유도 후 예상 평균 1시간 동안 추적됩니다.
연구원들은 어려운 기도 관리 중에 마취과 의사가 가장 선호하는 구조 기술을 결정하는 것을 목표로 합니다. 연구원은 사례를 관찰하고 비디오 후두경, 성문상 기도 장치, 광섬유 삽관 또는 기관 절개술과 같은 선택된 구조 기술을 기록합니다. 여기에서 연구자들은 손상되지 않은 기도를 제공하는 선호되는 구조 방법을 관찰하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 마취 기간 동안 그리고 유도 후 예상 평균 1시간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: mehmet yilmaz, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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