Valutazione delle tecniche di salvataggio intubazione sulla gestione delle vie aeree difficili
20 giugno 2018 aggiornato da: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Valutazione delle tecniche di soccorso dopo la laringoscopia diretta fallita: uno studio osservazionale prospettico multicentrico
Quando in sala operatoria si verificano vie aeree/intubazioni difficili, l'anestesista ha bisogno di tecniche e attrezzature di soccorso.
Gli algoritmi sulla gestione delle vie aeree difficili non forniscono dati adeguati.
Nello studio attuale i ricercatori mirano a determinare le tecniche di salvataggio più preferite e il tasso di successo della tecnica scelta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In ambito anestesiologico L'intubazione tracheale fallita, la principale mortalità e morbilità è molto importante. In sala operatoria, quando si è verificata un'intubazione difficile con concomitante ventilazione con maschera difficile, una manipolazione rapida e una decisione rapida salvano la vita. La presenza di personale medico assistente o attrezzature di soccorso e gestione delle crisi del medico è fondamentale. Nella pratica anestesiologica, quando si verificano tecniche di salvataggio delle vie aeree difficili, vengono utilizzate per facilitare l'intubazione, ma gli algoritmi delle vie aeree difficili non forniscono informazioni adeguate su quale tecnica di salvataggio dovrebbe essere utilizzata in uno stato di emergenza in sala operatoria, pertanto l'attuale sperimentazione è stata progettata per determinare quali tecniche di salvataggio sono utilizzate in sala operatoria. pratica quotidiana per gestire l'intubazione difficile, il successo e le percentuali di complicanze delle tecniche scelte.
Scopo dello studio
- Tecnica di salvataggio preferita dall'anestesista Quando si verifica una ventilazione delle vie aeree difficile o una ventilazione di intubazione difficile
- percentuale di successo della tecnica scelta
- Incidenza di possibili complicanze
- La tecnica di salvataggio più preferita dell'anestesista in presenza della ventilazione di maschera difficile
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
92
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Marmara University School of Medicine
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Istanbul, Tacchino
- Haydarpasa Numune Researh and Training Hospital
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Kocaeli, Tacchino, 41900
- Derince Research and Training Hospital
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Kocaeli, Tacchino
- Kocaeli University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale di età superiore ai 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni
- paziente è stato sottoposto ad intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- pazienti pediatrici
- pazienti che verranno intubati a causa del protocollo di intubazione seriale rapida
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Intubazione difficile,
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale saranno seguiti.
Saranno inclusi i pazienti con previsione di intubazione/vie aeree difficili o intubazione/vie aeree difficili stabilite dopo l'induzione dell'anestesia.
Verrà registrata quale tecnica di salvataggio verrà utilizzata dopo la laringoscopia diretta non riuscita.
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quale tecnica di soccorso sarà preferita mentre le vie aeree/intubazione difficili stabilite/previste si verificano in sala operatoria dopo la laringoscopia diretta fallita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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quale tecnica di salvataggio sarà scelta dall'anestesista dopo la laringoscopia diretta fallita
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'anestesia e dopo l'induzione, una media prevista di 1 ora
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In caso di difficoltà delle vie aeree dopo l'induzione dell'anestesia, i pazienti verranno arruolati nello studio.
I ricercatori osserveranno il caso e registreranno la tecnica di salvataggio scelta come video laringoscopio, dispositivo sopraglottico per le vie aeree, intubazione a fibre ottiche o tracheostomia.
Qui i ricercatori mirano a osservare il metodo di salvataggio preferito per fornire una via aerea intatta.
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I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'anestesia e dopo l'induzione, una media prevista di 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il tasso di successo della tecnica scelta per fornire una via aerea intatta
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'anestesia e dopo l'induzione, una media prevista di 1 ora
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Verrà osservato l'intubazione tracheale o il periodo di inserimento del dispositivo sopraglottico per le vie aeree.
Quando la CO2 di fine marea sarà visibile sul monitor delle vie aeree del paziente, verrà accettata come fornita con successo. .
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I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'anestesia e dopo l'induzione, una media prevista di 1 ora
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Complicanze dovute all'intubazione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'anestesia e dopo l'induzione, una media prevista di 12 ore
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verrà osservato il periodo di intubazione e i pazienti saranno seguiti per complicazioni tra cui mal di gola, trauma (faringeo, laringeo, denti, palato) ipossiemia, morte,
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I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'anestesia e dopo l'induzione, una media prevista di 12 ore
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Determinazione della tecnica di salvataggio preferita dagli anestesisti durante la gestione delle vie aeree difficili.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'anestesia e dopo l'induzione, una media prevista di 1 ora
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I ricercatori mirano a determinare la tecnica di salvataggio preferita dagli anestesisti durante la gestione delle vie aeree difficili. I ricercatori osserveranno il caso e registreranno la tecnica di salvataggio scelta come video laringoscopio, dispositivo sopraglottico per le vie aeree, intubazione a fibre ottiche o tracheostomia.
Qui i ricercatori mirano a osservare il metodo di salvataggio preferito per fornire una via aerea intatta.
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I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'anestesia e dopo l'induzione, una media prevista di 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: mehmet yilmaz, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DerinceTRH-04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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