Bewertung von Intubationsrettungstechniken zur Behandlung schwieriger Atemwege
20. Juni 2018 aktualisiert von: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Bewertung von Rettungstechniken nach fehlgeschlagener direkter Laryngoskopie: Eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie
Wenn es im OP zu schwierigen Atemwegen/Intubationen kommt, benötigt der Anästhesist Rettungstechniken und -ausrüstung.
Die Algorithmen zum Management der schwierigen Atemwege liefern keine ausreichenden Daten.
In der aktuellen Studie wollen Forscher die am meisten bevorzugten Rettungstechniken und die Erfolgsquote der gewählten Technik ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Anästhesiesituation ist eine fehlgeschlagene Trachealintubation, die zu Mortalität und Morbidität führt, sehr wichtig. Wenn im Operationssaal eine schwierige Intubation mit gleichzeitig schwieriger Maskenbeatmung auftritt, sind schnelle Manipulation und schnelle Entscheidung lebensrettend. Die Anwesenheit von medizinischem Hilfspersonal oder Rettungsausrüstung und das Krisenmanagement eines Arztes sind von entscheidender Bedeutung. In der Anästhesiepraxis werden bei schwierigen Atemwegen Rettungstechniken eingesetzt, um die Intubation zu erleichtern, aber die Algorithmen für schwierige Atemwege liefern keine ausreichenden Informationen darüber, welche Rettungstechnik im Notfall im OP verwendet werden sollte. Daher wurde in der aktuellen Studie ermittelt, welche Rettungstechniken eingesetzt werden alltägliche Praxis zur Bewältigung schwieriger Intubationen, Erfolgs- und Komplikationsraten ausgewählter Techniken.
Ziel der Studie
- Am meisten bevorzugte Rettungstechnik des Anästhesisten, wenn ein schwieriger Atemweg oder eine schwierige Intubationsbeatmung auftrat
- Erfolgsquote der gewählten Technik
- Häufigkeit möglicher Komplikationen
- Am meisten bevorzugte Rettungstechnik des Anästhesisten bei Vorliegen einer schwierigen Maskenbeatmung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Marmara University School of medicine
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Istanbul, Truthahn
- Haydarpasa Numune Researh and Training Hospital
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Kocaeli, Truthahn, 41900
- Derince Research and Training Hospital
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Kocaeli, Truthahn
- Kocaeli University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die über 18 Jahre alt und unter Vollnarkose operiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- Der Patient wurde unter Vollnarkose operiert
Ausschlusskriterien:
- pädiatrische Patienten
- Patienten, die aufgrund des schnellen seriellen Intubationsprotokolls intubieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schwierige Intubation,
Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterzogen haben, werden nachuntersucht.
Patienten, bei denen eine schwierige Intubation/einen Atemweg vorhergesagt wurde oder bei denen nach Einleitung der Anästhesie eine schwierige Intubation/ein schwieriger Atemweg festgestellt wurde, werden eingeschlossen.
Welche Rettungstechnik nach erfolgloser direkter Laryngoskopie angewendet wird, wird aufgezeichnet.
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Welche Rettungstechnik wird bevorzugt, wenn im Operationssaal nach einer fehlgeschlagenen direkten Laryngoskopie festgestellte/vorhergesagte schwierige Atemwege/Intubationen auftreten?
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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welche Rettungstechnik der Anästhesist nach fehlgeschlagener direkter Laryngoskopie wählt
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Anästhesie und nach der Narkoseeinleitung, voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde, beobachtet
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Im Falle einer schwierigen Atemwegssituation nach Narkoseeinleitung werden Patienten in die Studie aufgenommen.
Die Forscher werden den Fall beobachten und die gewählte Rettungstechnik wie Videolaryngoskop, supraglottisches Atemwegsgerät, faseroptische Intubation oder Tracheotomie aufzeichnen.
Dabei wollen die Forscher die bevorzugte Rettungsmethode zur Gewährleistung eines intakten Atemwegs beobachten.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer der Anästhesie und nach der Narkoseeinleitung, voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde, beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Erfolgsquote der gewählten Technik zur Bereitstellung intakter Atemwege
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Anästhesie und nach der Narkoseeinleitung, voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde, beobachtet
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Die Zeitspanne der trachealen Intubation oder des Einführens des supraglottischen Atemwegsgeräts wird beobachtet.
Wenn auf dem Monitor das endexspiratorische CO2 in den Atemwegen des Patienten zu sehen ist, gilt dies als erfolgreich bereitgestellt. .
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Die Teilnehmer werden für die Dauer der Anästhesie und nach der Narkoseeinleitung, voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde, beobachtet
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Komplikationen aufgrund der Intubation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Anästhesie und nach der Narkoseeinleitung, voraussichtlich durchschnittlich 12 Stunden, beobachtet
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Die Intubationsdauer wird beobachtet und die Patienten werden auf Komplikationen wie Halsschmerzen, Traumata (Rachen, Kehlkopf, Zähne, Gaumen), Hypoxämie, Tod,
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Die Teilnehmer werden für die Dauer der Anästhesie und nach der Narkoseeinleitung, voraussichtlich durchschnittlich 12 Stunden, beobachtet
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Bestimmung der für Anästhesisten am meisten bevorzugten Rettungstechnik bei schwierigem Atemwegsmanagement.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Anästhesie und nach der Narkoseeinleitung, voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde, beobachtet
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Ziel der Forscher ist es, die für Anästhesisten am meisten bevorzugte Rettungstechnik bei schwierigem Atemwegsmanagement zu ermitteln. Die Forscher werden den Fall beobachten und die gewählte Rettungstechnik wie Videolaryngoskop, supraglottisches Atemwegsgerät, faseroptische Intubation oder Tracheotomie aufzeichnen.
Dabei wollen die Forscher die bevorzugte Rettungsmethode zur Gewährleistung eines intakten Atemwegs beobachten.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer der Anästhesie und nach der Narkoseeinleitung, voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde, beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: mehmet yilmaz, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DerinceTRH-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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