Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van intubatie-reddingstechnieken bij het beheer van moeilijke luchtweg

20 juni 2018 bijgewerkt door: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital

Evaluatie van reddingstechnieken na mislukte directe laryngoscopie: een multicenter prospectief observatieonderzoek

Bij moeilijke luchtweg/intubatie in de OK heeft de anesthesioloog reddingstechnieken en -apparatuur nodig. De algoritmen over het beheer van de moeilijke luchtweg leveren onvoldoende gegevens op. In de huidige studie proberen onderzoekers de meest geprefereerde reddingstechnieken en het slagingspercentage van de gekozen techniek te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij anesthesie is mislukte tracheale intubatie, leidende mortaliteit en morbiditeit erg belangrijk. In de operatiekamer wanneer een moeilijke intubatie plaatsvond met gelijktijdige moeilijke maskerbeademing, zijn snelle manipulatie en snelle beslissing levensreddend. De aanwezigheid van assistent medisch personeel of reddingsmateriaal en crisisbeheersing van de arts is cruciaal. In de anesthesiepraktijk worden reddingstechnieken gebruikt om de intubatie te vergemakkelijken, maar moeilijke luchtwegalgoritmen geven geen adequate informatie welke reddingstechniek moet worden gebruikt in een noodtoestand in de OK. Daarom is het huidige onderzoek ontworpen om te bepalen welke reddingstechnieken worden gebruikt in dagelijkse praktijk om moeilijke intubatie, succes en complicaties van gekozen technieken te beheersen.

doel van de studie

  1. Meest geprefereerde reddingstechniek van de anesthesioloog Bij een moeilijke luchtweg of moeilijke intubatiebeademing
  2. slagingspercentage van de gekozen techniek
  3. Incidentie van mogelijke complicaties
  4. Meest geprefereerde reddingstechniek van de anesthesioloog bij aanwezigheid van de moeilijke maskerventilatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

92

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Marmara University School of Medicine
      • Istanbul, Kalkoen
        • Haydarpasa Numune Researh and Training Hospital
      • Kocaeli, Kalkoen, 41900
        • Derince Research and Training Hospital
      • Kocaeli, Kalkoen
        • Kocaeli University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ouder dan 18 jaar die onder algehele narcose zijn geopereerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • patiënt onderging een operatie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • pediatrische patiënten
  • patiënten die zullen intuberen vanwege het snelle seriële intubatieprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Moeilijke intubatie,
Patiënten die onder algehele narcose zijn geopereerd, worden opgevolgd. Patiënten die een moeilijke intubatie/luchtweg voorspelden of een moeilijke intubatie/luchtweg na inductie van anesthesie hebben vastgesteld, worden opgenomen. Er wordt vastgelegd welke reddingstechniek zal worden gebruikt na een mislukte directe laryngoscopie.
Apparaat: reddingstechniek
welke reddingstechniek heeft de voorkeur terwijl een vastgestelde/voorspelde moeilijke luchtweg/intubatie optreedt in de operatiekamer na een mislukte directe laryngoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
welke reddingstechniek door de anesthesioloog wordt gekozen na een mislukte directe laryngoscopie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de anesthesie en na inductie, naar verwachting gemiddeld 1 uur
In het geval van een moeilijke luchtwegsituatie na anesthesie-inductie zullen patiënten worden opgenomen in het onderzoek. Onderzoekers zullen de casus observeren en de gekozen reddingstechniek vastleggen, zoals videolaryngoscoop, supraglottisch luchtwegapparaat, vezeloptische intubatie of tracheostomie. Hier streven de onderzoekers naar de geprefereerde reddingsmethode om een ​​intacte luchtweg te bieden.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de anesthesie en na inductie, naar verwachting gemiddeld 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het slagingspercentage van de gekozen techniek voor het verschaffen van een intacte luchtweg
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de anesthesie en na inductie, naar verwachting gemiddeld 1 uur
Tracheale intubatie of inbrengperiode van het supraglottische luchtwegapparaat zal in acht worden genomen. Wanneer end tidal CO2 op de monitor wordt gezien, wordt de luchtweg van de patiënt als succesvol toegediend geaccepteerd. .
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de anesthesie en na inductie, naar verwachting gemiddeld 1 uur
Complicaties als gevolg van intubatie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de anesthesie en na inductie, een verwacht gemiddelde van 12 uur
intubatieperiode zal worden geobserveerd en patiënten zullen worden gevolgd voor complicaties zoals keelpijn, trauma (farynx, larynx, tanden, gehemelte) hypoxemie, overlijden,
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de anesthesie en na inductie, een verwacht gemiddelde van 12 uur
Bepaling van de meest geprefereerde reddingstechniek voor de anesthesiologen tijdens moeilijk luchtwegbeheer.
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de anesthesie en na inductie, naar verwachting gemiddeld 1 uur
De onderzoekers streven ernaar om de meest geprefereerde reddingstechniek voor de anesthesiologen te bepalen tijdens moeilijk luchtwegbeheer. Onderzoekers zullen de casus observeren en de gekozen reddingstechniek vastleggen, zoals videolaryngoscoop, supraglottisch luchtwegapparaat, vezeloptische intubatie of tracheostomie. Hier streven de onderzoekers naar de geprefereerde reddingsmethode om een ​​intacte luchtweg te bieden.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de anesthesie en na inductie, naar verwachting gemiddeld 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: mehmet yilmaz, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DerinceTRH-04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op reddingstechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren