- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03545620
Utvärdering av intubationsräddningstekniker för hantering av svåra luftvägar
Utvärdering av räddningstekniker efter misslyckad direkt laryngoskopi: en multicenterad prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I anestesimiljö Misslyckad trakeal intubation, ledande mortalitet och sjuklighet är mycket viktigt. I operationsrummet när en svår intubation inträffade med samtidig svår maskventilation är snabb manipulation och snabba beslut livräddande. Närvaron av assisterande medicinsk personal eller räddningsutrustning och krishantering av läkare är avgörande. I anestesipraktiken när räddningstekniker för svåra luftvägar används för att underlätta intubationen men svåra luftvägsalgoritmer ger inte adekvat information vilken räddningsteknik som ska användas i ett nödläge i ELLER, och därför utformades nuvarande försök för att fastställa vilka räddningstekniker som används i daglig praxis för att hantera svår intubation, framgångs- och komplikationsfrekvens för valda tekniker.
Syfte med studien
- Anestesiläkarens mest föredragna räddningsteknik När en svår luftväg eller svår intubationsventilation inträffade
- framgångsfrekvensen för den valda tekniken
- Förekomst av möjliga komplikationer
- Mest föredragen räddningsteknik för anestesiologen vid närvaro av svår maskventilation
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University School of Medicine
-
Istanbul, Kalkon
- Haydarpasa Numune Researh and Training Hospital
-
Kocaeli, Kalkon, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
Kocaeli, Kalkon
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- patienten opererades under narkos
Exklusions kriterier:
- pediatriska patienter
- patienter som kommer att intubera på grund av ett snabbt seriellt intubationsprotokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Svår intubation,
Patienter som opererats under narkos kommer att följas upp.
Patienter som förutspått svår intubation/luftväg eller etablerad svår intubation/luftväg efter anestesiinduktion kommer att inkluderas.
Vilken räddningsteknik som kommer att användas efter misslyckad direkt laryngoskopi kommer att registreras.
|
vilken räddningsteknik kommer att föredras medan etablerad/förutspådd svår luftväg/intubation inträffar i operationsrummet efter misslyckad direkt laryngoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vilken räddningsteknik kommer att väljas av narkosläkaren efter misslyckad direkt laryngoskopi
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under anestesin och efter induktion, ett förväntat genomsnitt på 1 timme
|
I händelse av en svår luftvägssituation efter anestesiinduktion kommer patienter att inkluderas i studien.
Forskare kommer att observera fallet och spela in den valda räddningstekniken som videolaryngoskop, supraglottisk luftvägsanordning, fiberoptisk intubation eller trakeostomi.
Här siktar forskarna på att observera den föredragna räddningsmetoden för att tillhandahålla en intakt luftväg.
|
Deltagarna kommer att följas under anestesin och efter induktion, ett förväntat genomsnitt på 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
framgångsgraden för vald teknik för att tillhandahålla en intakt luftväg
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under anestesin och efter induktion, ett förväntat genomsnitt på 1 timme
|
Trakeal intubation eller insättningsperiod för supraglottisk luftvägsanordning kommer att observeras.
När ändtidal CO2 kommer att ses på monitorn kommer patientens luftväg att accepteras som framgångsrikt tillhandahållen. .
|
Deltagarna kommer att följas under anestesin och efter induktion, ett förväntat genomsnitt på 1 timme
|
Komplikationer på grund av intubation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under anestesin och efter induktion, ett förväntat genomsnitt på 12 timmar
|
intubationsperioden kommer att observeras och patienterna kommer att följas upp för komplikationer inklusive halssmärta, trauma (farynx, struphuvud, tänder, gom) hypoxemi, död,
|
Deltagarna kommer att följas under anestesin och efter induktion, ett förväntat genomsnitt på 12 timmar
|
Fastställande av den mest föredragna räddningstekniken för anestesiologerna under svår luftvägshantering.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under anestesin och efter induktion, ett förväntat genomsnitt på 1 timme
|
Forskarna strävar efter att bestämma den mest föredragna räddningstekniken för anestesiologerna under svår luftvägshantering. Forskarna kommer att observera fallet och spela in den valda räddningstekniken såsom videolaryngoskop, supraglottisk luftvägsapparat, fiberoptisk intubation eller trakeostomi.
Här siktar forskarna på att observera den föredragna räddningsmetoden för att tillhandahålla en intakt luftväg.
|
Deltagarna kommer att följas under anestesin och efter induktion, ett förväntat genomsnitt på 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: mehmet yilmaz, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DerinceTRH-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svår intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien