Avaliação de Técnicas de Resgate de Intubação no Manejo de Via Aérea Difícil
20 de junho de 2018 atualizado por: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Avaliação das Técnicas de Resgate Após Falha na Laringoscopia Direta: Um Estudo Observacional Prospectivo Multicêntrico
Quando ocorre via aérea difícil/intubação na sala de cirurgia, o anestesiologista precisa de técnicas e equipamentos de resgate.
Os algoritmos sobre o manejo da via aérea difícil não fornecem dados adequados.
No estudo atual, os pesquisadores visam determinar as técnicas de resgate preferidas e a taxa de sucesso da técnica escolhida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em ambiente anestésico A intubação traqueal falhada, levando a mortalidade e morbidade é muito importante. Na sala de operação, quando ocorreu uma intubação difícil com ventilação por máscara difícil simultânea, a manipulação rápida e a decisão rápida salvam vidas. A presença de pessoal médico assistente ou equipamento de resgate e gerenciamento de crise do médico é crucial. Na prática anestésica, quando ocorre via aérea difícil, técnicas de resgate são usadas para facilitar a intubação, mas os algoritmos de via aérea difícil não fornecem informações adequadas sobre qual técnica de resgate deve ser usada em um estado de emergência em sala de cirurgia. prática diária para lidar com taxas de intubação difícil, sucesso e complicação das técnicas escolhidas.
Objetivo do estudo
- A técnica de resgate preferida do anestesiologista Quando ocorre uma via aérea difícil ou uma ventilação de intubação difícil
- taxa de sucesso da técnica escolhida
- Incidência de possíveis complicações
- A técnica de resgate preferida do anestesiologista na presença da difícil ventilação com máscara
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
92
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Marmara University School of Medicine
-
Istanbul, Peru
- Haydarpasa Numune Researh and Training Hospital
-
Kocaeli, Peru, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
Kocaeli, Peru
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos à cirurgia sob anestesia geral maiores de 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 18 anos
- paciente foi submetido a cirurgia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- pacientes pediátricos
- pacientes que irão intubar devido ao protocolo de intubação seriada rápida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intubação difícil,
Os pacientes submetidos à cirurgia sob anestesia geral serão acompanhados.
Serão incluídos pacientes com previsão de intubação/via aérea difícil ou intubação/via aérea difícil estabelecida após a indução anestésica.
Qual técnica de resgate será usada após uma laringoscopia direta malsucedida será registrada.
|
qual técnica de resgate será preferida enquanto via aérea difícil estabelecida/prevista/intubação ocorre na sala de operação após falha na laringoscopia direta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qual técnica de resgate será escolhida pelo anestesiologista após falha na laringoscopia direta
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a indução, uma média esperada de 1 hora
|
No caso de uma situação de via aérea difícil após a indução da anestesia, os pacientes serão incluídos no estudo.
Os pesquisadores observarão o caso e registrarão a técnica de resgate escolhida, como videolaringoscópio, dispositivo de via aérea supraglótica, intubação com fibra óptica ou traqueostomia.
Aqui, os pesquisadores pretendem observar o método de resgate preferido para fornecer uma via aérea intacta.
|
Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a indução, uma média esperada de 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a taxa de sucesso da técnica escolhida para fornecer uma via aérea intacta
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a indução, uma média esperada de 1 hora
|
Será observado o período de intubação traqueal ou inserção do dispositivo supraglótico nas vias aéreas.
Quando o CO2 corrente final for visto no monitor, as vias aéreas do paciente serão aceitas como fornecidas com sucesso. .
|
Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a indução, uma média esperada de 1 hora
|
|
Complicações por intubação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a indução, uma média esperada de 12 horas
|
período de intubação será observado e os pacientes serão acompanhados por complicações, incluindo dor de garganta, trauma (faríngeo, laríngeo, dentes, palato), hipoxemia, morte,
|
Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a indução, uma média esperada de 12 horas
|
|
Determinação da técnica de resgate preferida pelos anestesiologistas durante o manejo de via aérea difícil.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a indução, uma média esperada de 1 hora
|
Os pesquisadores visam determinar a técnica de resgate preferida pelos anestesiologistas durante o manejo de via aérea difícil. Os pesquisadores observarão o caso e registrarão a técnica de resgate escolhida, como videolaringoscópio, dispositivo de via aérea supraglótica, intubação com fibra óptica ou traqueostomia.
Aqui, os pesquisadores pretendem observar o método de resgate preferido para fornecer uma via aérea intacta.
|
Os participantes serão acompanhados durante a anestesia e após a indução, uma média esperada de 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mehmet yilmaz, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DerinceTRH-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .