Hodnocení technik záchrany při intubaci při léčbě obtížných dýchacích cest
20. června 2018 aktualizováno: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Hodnocení záchranných technik po neúspěšné přímé laryngoskopii: multicentrická prospektivní observační studie
Když se na operačním sále objeví obtížné dýchací cesty/intubace, anesteziolog potřebuje záchranné techniky a vybavení.
Algoritmy řízení obtížných dýchacích cest neposkytují dostatečná data.
V současné studii se výzkumníci zaměřují na určení nejpreferovanějších záchranných technik a úspěšnosti zvolené techniky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V anestezii je velmi důležitá neúspěšná tracheální intubace, vedoucí mortalita a morbidita. Na operačním sále při obtížné intubaci se současnou obtížnou ventilací masky rychlá manipulace a rychlé rozhodnutí zachraňují život. Zásadní je přítomnost pomocného zdravotnického personálu nebo záchranné techniky a krizové řízení lékaře. V anesteziologické praxi, kdy došlo k obtížným dýchacím cestám, se k usnadnění intubace používají záchranné techniky, ale obtížné algoritmy dýchacích cest neposkytují adekvátní informace, jaká záchranná technika by měla být použita ve stavu nouze v NEBO, a proto byla současná studie navržena tak, aby určila, které záchranné techniky se používají při každodenní praxi ke zvládnutí obtížné intubace, úspěšnosti a míry komplikací vybraných technik.
Cíl studie
- Nejpreferovanější záchranná technika anesteziologa Při obtížných dýchacích cestách nebo obtížné ventilaci při intubaci
- úspěšnost zvolené techniky
- Výskyt možných komplikací
- Nejpreferovanější záchranná technika anesteziologa při přítomnosti obtížné ventilace maskou
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
92
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University School of medicine
-
Istanbul, Krocan
- Haydarpasa Numune Researh and Training Hospital
-
Kocaeli, Krocan, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří podstoupili operaci v celkové anestezii starší 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku nad 18 let
- pacient podstoupil operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- dětských pacientů
- pacientů, kteří budou intubovat díky protokolu rychlé sériové intubace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obtížná intubace,
Pacienti, kteří podstoupili operaci v celkové anestezii, budou sledováni.
Budou zahrnuti pacienti, u kterých se předpokládá obtížná intubace/dýchací cesty nebo zjištěná obtížná intubace/dýchací cesty po úvodu do anestezie.
Jaká záchranná technika bude použita po neúspěšné přímé laryngoskopii, bude zaznamenáno.
|
jaká záchranná technika bude preferována, když na operačním sále po neúspěšné přímé laryngoskopii dojde ke zřízení/předpokládané obtížnosti dýchacích cest/intubaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jakou záchrannou techniku zvolí anesteziolog po neúspěšné přímé laryngoskopii
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání anestezie a po indukci, očekávaný průměr 1 hodiny
|
V případě obtížné situace dýchacích cest po úvodu do anestezie budou do studie zařazeni pacienti.
Vědci budou případ pozorovat a zaznamenávat zvolenou záchrannou techniku, jako je videolaryngoskop, supraglotický dýchací přístroj, fibrooptická intubace nebo tracheostomie.
Zde se vědci zaměřují na pozorování preferované záchranné metody zajištění neporušených dýchacích cest.
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání anestezie a po indukci, očekávaný průměr 1 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra úspěšnosti zvolené techniky pro zajištění intaktních dýchacích cest
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání anestezie a po indukci, očekávaný průměr 1 hodiny
|
Bude sledována doba tracheální intubace nebo zavádění supraglotického dýchacího přístroje.
Když bude na monitoru vidět CO2 na konci výdechu, pacientovy dýchací cesty budou akceptovány jako úspěšně poskytnuté. .
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání anestezie a po indukci, očekávaný průměr 1 hodiny
|
|
Komplikace způsobené intubací
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání anestezie a po indukci, očekávaný průměr 12 hodin
|
bude sledována doba intubace a pacienti budou sledováni kvůli komplikacím včetně bolesti v krku, traumatu (hltanu, hrtanu, zubů, patra), hypoxémii, smrti,
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání anestezie a po indukci, očekávaný průměr 12 hodin
|
|
Určení nejpreferovanější záchranné techniky pro anesteziology při obtížném zajištění dýchacích cest.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání anestezie a po indukci, očekávaný průměr 1 hodiny
|
Cílem vědců je určit nejvhodnější záchrannou techniku pro anesteziology při obtížném zajištění dýchacích cest. Výzkumníci budou pozorovat případ a zaznamenávat vybranou záchrannou techniku, jako je videolaryngoskop, supraglotický dýchací přístroj, fibrooptická intubace nebo tracheostomie.
Zde se vědci zaměřují na pozorování preferované záchranné metody zajištění neporušených dýchacích cest.
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání anestezie a po indukci, očekávaný průměr 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: mehmet yilmaz, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DerinceTRH-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .