Evaluering af intubationsredningsteknikker på håndtering af vanskelige luftveje
20. juni 2018 opdateret af: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Evaluering af redningsteknikker efter mislykket direkte laryngoskopi: en multicenteret prospektiv observationsundersøgelse
Når der opstår vanskelige luftveje/intubation i operationsstuen, har anæstesiologen brug for redningsteknikker og -udstyr.
Algoritmerne om håndtering af de vanskelige luftveje giver ikke tilstrækkelige data.
I den nuværende undersøgelse sigter forskerne efter at bestemme de mest foretrukne redningsteknikker og succesraten for den valgte teknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I anæstesisituationer Mislykket tracheal intubation, ledende dødelighed og morbiditet er meget vigtig. I operationsstuen, når der opstod en vanskelig intubation med samtidig vanskelig maskeventilation, er hurtig manipulation og hurtig beslutning livreddende. Tilstedeværelsen af assisterende medicinsk personale eller redningsudstyr og krisehåndtering af lægen er afgørende. I anæstesipraksis, hvor der anvendes redningsteknikker for vanskelige luftveje for at lette intubationen, men vanskelige luftvejsalgoritmer giver ikke tilstrækkelig information, hvilken redningsteknik der skal bruges i en nødsituation i ELLER, og det nuværende forsøg blev derfor designet til at bestemme, hvilke redningsteknikker der anvendes i daglig praksis for at håndtere vanskelig intubation, succes- og komplikationsrater for valgte teknikker.
Formålet med undersøgelsen
- Anæstesilægens mest foretrukne redningsteknik Når der opstod en vanskelig luftvej eller vanskelig intubationsventilation
- succesrate for den valgte teknik
- Forekomst af mulige komplikationer
- Anæstesilægens mest foretrukne redningsteknik ved tilstedeværelse af den vanskelige maskeventilation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
92
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University School of medicine
-
Istanbul, Kalkun
- Haydarpasa Numune Researh and Training Hospital
-
Kocaeli, Kalkun, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der blev opereret under generel anæstesi over 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen over 18 år
- patienten blev opereret under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- pædiatriske patienter
- patienter, der vil intubere på grund af hurtig seriel intubationsprotokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svær intubation,
Patienter, der blev opereret i generel anæstesi, vil blive fulgt op.
Patienter forudsagt vanskelig intubation/luftvej eller etableret vanskelig intubation/luftvej efter anæstesiinduktion vil blive inkluderet.
Hvilken redningsteknik der vil blive brugt efter mislykket direkte laryngoskopi vil blive registreret.
|
hvilken redningsteknik vil blive foretrukket, mens etableret/forudsagt vanskelig luftvej/intubation forekommer i operationsstuen efter mislykket direkte laryngoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvilken redningsteknik vil blive valgt af anæstesilægen efter mislykket direkte laryngoskopi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under anæstesien og efter induktion, et forventet gennemsnit på 1 time
|
I tilfælde af en vanskelig luftvejssituation efter anæstesi-induktion vil patienter blive optaget i undersøgelsen.
Forskere vil observere sagen og optage den valgte redningsteknik, såsom video-laryngoskop, supraglottisk luftvejsanordning, fiberoptisk intubation eller trakeostomi.
Her sigter forskerne på at observere den foretrukne redningsmetode til at give en intakt luftvej.
|
Deltagerne vil blive fulgt under anæstesien og efter induktion, et forventet gennemsnit på 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succesraten for den valgte teknik til at tilvejebringe en intakt luftvej
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under anæstesien og efter induktion, et forventet gennemsnit på 1 time
|
Tracheal intubation eller indsættelsesperiode for supraglottisk luftvejsanordning vil blive observeret.
Når endetidal CO2 vil blive set på monitoren, vil patientens luftvej blive accepteret som med succes. .
|
Deltagerne vil blive fulgt under anæstesien og efter induktion, et forventet gennemsnit på 1 time
|
|
Komplikationer på grund af intubation
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under anæstesien og efter induktion, et forventet gennemsnit på 12 timer
|
intubationsperioden vil blive observeret, og patienterne vil blive fulgt op for komplikationer, herunder halssmerter, traumer (svælg, larynx, tænder, gane) hypoxæmi, død,
|
Deltagerne vil blive fulgt under anæstesien og efter induktion, et forventet gennemsnit på 12 timer
|
|
Bestemmelse af den mest foretrukne redningsteknik for anæstesilægerne under vanskelig luftvejshåndtering.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under anæstesien og efter induktion, et forventet gennemsnit på 1 time
|
Forskerne sigter efter at bestemme den mest foretrukne redningsteknik for anæstesiologerne under vanskelig luftvejshåndtering. Forskere vil observere sagen og optage den valgte redningsteknik såsom videolaryngoskop, supraglottisk luftvejsanordning, fiberoptisk intubation eller trakeostomi.
Her sigter forskerne på at observere den foretrukne redningsmetode til at give en intakt luftvej.
|
Deltagerne vil blive fulgt under anæstesien og efter induktion, et forventet gennemsnit på 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: mehmet yilmaz, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DerinceTRH-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .