Ocena technik ratownictwa intubacyjnego w leczeniu trudnych dróg oddechowych
20 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Ayse Zeynep Turan, Derince Training and Research Hospital
Ocena technik ratunkowych po nieudanej laryngoskopii bezpośredniej: wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne
Gdy na sali operacyjnej występują trudności w drożności dróg oddechowych/intubacji, anestezjolog potrzebuje technik i sprzętu ratunkowego.
Algorytmy zarządzania trudnymi drogami oddechowymi nie dostarczają odpowiednich danych.
W bieżącym badaniu badacze dążą do określenia najbardziej preferowanych technik ratunkowych oraz wskaźnika skuteczności wybranej techniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W warunkach anestezjologicznych bardzo ważna jest nieudana intubacja dotchawicza, prowadząca do śmiertelności i zachorowalności. Na sali operacyjnej, gdy wystąpiła trudna intubacja z równoczesną trudną wentylacją przez maskę, szybka manipulacja i szybka decyzja ratują życie. Kluczowa jest obecność pomocniczego personelu medycznego lub sprzętu ratowniczego oraz zarządzanie kryzysowe przez lekarza. W praktyce anestezjologicznej, gdy występują trudności w drożności dróg oddechowych, stosuje się techniki ratunkowe w celu ułatwienia intubacji, ale algorytmy trudnej drogi oddechowej nie dostarczają wystarczających informacji, jaką technikę ratowniczą należy zastosować w stanie nagłym na sali operacyjnej, dlatego obecne badanie miało na celu określenie, które techniki ratownicze są stosowane w codzienna praktyka radzenia sobie z trudną intubacją, wskaźniki powodzenia i powikłań wybranych technik.
Cel badania
- Najbardziej preferowana technika ratunkowa anestezjologa W przypadku wystąpienia utrudnionych dróg oddechowych lub utrudnionej wentylacji intubacyjnej
- wskaźnik sukcesu wybranej techniki
- Występowanie możliwych powikłań
- Najbardziej preferowana technika ratunkowa anestezjologa w przypadku utrudnionej wentylacji przez maskę
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University School of medicine
-
Istanbul, Indyk
- Haydarpasa Numune Researh and Training Hospital
-
Kocaeli, Indyk, 41900
- Derince Research and Training Hospital
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy przeszli operację w znieczuleniu ogólnym powyżej 18 roku życia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 18 lat
- pacjent przeszedł operację w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów pediatrycznych
- pacjentów, którzy będą intubowani zgodnie z protokołem szybkiej seryjnej intubacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trudna intubacja,
Pacjenci, którzy przeszli operację w znieczuleniu ogólnym, będą objęci obserwacją.
Uwzględnieni zostaną pacjenci z przewidywaną trudną intubacją/drogami oddechowymi lub stwierdzoną trudną intubacją/drogami oddechowymi po indukcji znieczulenia.
Jaka technika ratunkowa zostanie zastosowana po nieudanej laryngoskopii bezpośredniej zostanie odnotowana.
|
jaka technika ratunkowa będzie preferowana w przypadku stwierdzonej/przewidywanej trudnej drożności dróg oddechowych/intubacji na sali operacyjnej po nieudanej laryngoskopii bezpośredniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jaką technikę ratunkową wybierze anestezjolog po nieudanej laryngoskopii bezpośredniej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia i po indukcji, średnio przez 1 godzinę
|
W przypadku trudnej sytuacji w drogach oddechowych po indukcji znieczulenia pacjenci zostaną włączeni do badania.
Badacze będą obserwować przypadek i rejestrować wybraną technikę ratunkową, taką jak wideolaryngoskop, nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, intubacja światłowodowa czy tracheostomia.
W tym przypadku naukowcy zamierzają obserwować preferowaną metodę ratunkową polegającą na zapewnieniu nienaruszonych dróg oddechowych.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia i po indukcji, średnio przez 1 godzinę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik powodzenia wybranej techniki zapewnienia nienaruszonych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia i po indukcji, średnio przez 1 godzinę
|
Obserwowany będzie czas intubacji dotchawiczej lub wprowadzenia nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych.
Kiedy końcowo-wydechowe CO2 będzie widoczne na monitorze, drogi oddechowe pacjenta zostaną uznane za pomyślnie dostarczone. .
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia i po indukcji, średnio przez 1 godzinę
|
|
Powikłania związane z intubacją
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia i po indukcji, średnio przez 12 godzin
|
będzie obserwowany okres intubacji, a pacjenci będą monitorowani pod kątem powikłań, w tym bólu gardła, urazów (gardła, krtani, zębów, podniebienia), hipoksemii, śmierci,
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia i po indukcji, średnio przez 12 godzin
|
|
Określenie najbardziej preferowanej przez anestezjologów techniki ratunkowej podczas trudnego udrażniania dróg oddechowych.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia i po indukcji, średnio przez 1 godzinę
|
Celem badaczy jest określenie najbardziej preferowanej przez anestezjologów techniki ratunkowej podczas trudnego udrażniania dróg oddechowych. Badacze będą obserwować przypadek i rejestrować wybraną technikę ratunkową, taką jak wideolaryngoskop, nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, intubacja światłowodowa czy tracheostomia.
W tym przypadku naukowcy zamierzają obserwować preferowaną metodę ratunkową polegającą na zapewnieniu nienaruszonych dróg oddechowych.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania znieczulenia i po indukcji, średnio przez 1 godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: mehmet yilmaz, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kocaeli Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DerinceTRH-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .