소아기 급성 림프구성 백혈병: 후속 조치
소아 급성림프구성백혈병: 재발감지 추적 프로그램의 효과. 북유럽 인구 기반 코호트 연구
지난 수십 년 동안 치료의 발전으로 암에서 살아남는 어린이의 수가 증가하여 소아암 생존자의 인구가 증가했습니다. 일반적인 프로토콜에 따라 암 치료가 끝난 후 생존자들은 자주 방문하고 혈액 샘플을 채취하는 조화되지 않은 후속 프로그램에 등록됩니다. 그러나 재발 감지 효과 및 전체 생존에 미치는 영향과 관련하여 이러한 후속 프로그램의 가치에 대한 증거는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 증상 및 혈액 검사 결과를 포함하여 재발성 급성 림프구성 백혈병(ALL)의 검출 방식에 대한 포괄적인 설명을 제공하는 것입니다. 또한 탐지 방식이 생존에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 NOPHO(Nordic Society of Pediatric Hematology and Oncology) ALL-92, ALL-2000 및 ALL-2008 임상시험에 등록된 B-전구체 ALL 및 T-ALL이 있는 아동 코호트를 확인했으며 재발 또는 SMN을 다음과 같이 경험했습니다. 유지 요법 중단 후 첫 사례(368명의 환자). 재발/SMN이 정기 방문(정기 혈액 검사 포함)에서 진단되었는지 또는 비정기 방문 또는 혈액 검사에서 증상으로 인해 재발이 진단되었는지 여부는 의료 차트 및 혈액 검사 결과에서 결정됩니다.
NOPHO 데이터베이스는 전 세계적으로 가장 완벽한 데이터베이스 중 하나이므로 이 연구를 NOPHO 연구로 수행하는 것이 유리합니다.
이 인구 기반 재발 연구의 결과는 현대 Nordic ALL 프로토콜에 따라 치료된 ALL 치료 후 어린이를 위한 최적의 적절한 후속 프로그램을 계획하기 위한 증거 기반 배경을 제공할 것입니다.
이 연구는 오늘날의 높은 ALL 완치율과 ALL 치료 중단 후 최적의 추적 프로그램 및 재발 예측 가능성에 비추어 볼 때 중요하고 적절합니다.
이 프로젝트의 시기는 암 치료를 받는 환자의 일상적인 임상 후속 조치의 임상적 관련성에 초점을 맞추는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tromsø, 노르웨이, 9038
- Department of Childhood Oncology, University Hospital Tromsø
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Aarhus University Hospital
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
- Department of Paediatric Oncology, Karolinska University Hospital
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Reykjavík, 아이슬란드, 101
- The National University Hospital of Iceland
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Turku, 핀란드, 20521
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Turku University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 북유럽 국가(덴마크, 스웨덴, 노르웨이, 핀란드 또는 아이슬란드)에서 pre-B 또는 T 세포 ALL 진단
- NOPHO ALL-92, ALL-2000 또는 ALL-2008 시험에 포함됨
- 소아과에서 치료
- 2016년 12월 31일 이전에 유지 요법을 중단한 후 재발/SMN 발생
제외 기준:
- 첫 번째 완전관해에서 조혈모세포이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감지 모드
기간: 조사관은 재발 진단을 받기 최대 3개월 전에 의료 차트를 검토합니다. 재발은 정기 방문 또는 추가 예정 방문으로 진단하도록 분류됩니다.
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정기 방문에서 진단된 재발의 비율 대 추가 예정된 방문에서 진단된 재발의 비율.
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조사관은 재발 진단을 받기 최대 3개월 전에 의료 차트를 검토합니다. 재발은 정기 방문 또는 추가 예정 방문으로 진단하도록 분류됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: Time-to-Event 측정(재발일로부터 검열까지 최대 23년)
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생존, 감지 모드별(정기 또는 추가 방문)
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Time-to-Event 측정(재발일로부터 검열까지 최대 23년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Henrik Schrøder, Professor, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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