Lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia: seuranta
Lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia: seurantaohjelmien vaikutus uusiutumisen havaitsemiseen. Pohjoismainen väestöpohjainen kohorttitutkimus
Viime vuosikymmeninä hoidon edistyminen on johtanut kasvavaan määrään lapsia, jotka selviytyvät syövästä, mikä on johtanut kasvavaan lasten syövästä selviytyneiden joukkoon. Syövän hoidon päätyttyä yleisten protokollien mukaisesti selviytyneet osallistuvat ei-yhdenmukaistettuihin seurantaohjelmiin, joissa käydään säännöllisesti ja otetaan verinäytteitä. Todisteet näiden seurantaohjelmien arvosta uusiutumisen havaitsemiseen ja kokonaiseloonjäämiseen kohdistuvien vaikutusten osalta ovat kuitenkin niukat.
Tutkimuksen tavoitteena on antaa kattava kuvaus uusiutuneen akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) havaitsemistavasta oireineen ja verikoetuloksineen. Lisäksi pyrimme arvioimaan, vaikuttaako havaitsemistapa eloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat tunnistaneet joukon lapsia, joilla on B-prekursori ALL ja T-ALL ja jotka ovat ilmoittautuneet Pohjoismaisen lasten hematologian ja onkologian yhdistyksen (NOPHO) ALL-92-, ALL-2000- ja ALL-2008-tutkimuksiin ja kokeneet uusiutumisen tai SMN:n. ensimmäinen tapahtuma ylläpitohoidon lopettamisen jälkeen (368 potilasta). Lääkärikartoista ja verikoetuloksista päätetään, onko uusiutuminen/SMN todettu rutiinikäynnillä (mukaan lukien rutiiniverikokeet) vai onko uusiutuminen todettu oireiden vuoksi epämääräisellä käynnillä tai verikokeella.
Koska NOPHO-tietokanta on luultavasti yksi täydellisimmistä tietokannoista maailmanlaajuisesti, on etua suorittaa tämä tutkimus NOPHO-tutkimuksena.
Tämän populaatiopohjaisen uusiutumistutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöön perustuvan taustan optimaalisten ja asiaankuuluvien seurantaohjelmien suunnittelulle lapsille ALL-hoidon jälkeen, joka on hoidettu nykyaikaisten pohjoismaisten ALL-protokollien mukaisesti.
Tutkimus on tärkeä ja merkityksellinen, kun otetaan huomioon nykyiset korkeat ALL-parannusasteet ja tarve optimaalisille seurantaohjelmille ALL-hoidon lopettamisen jälkeen ja mahdollisen uusiutumisen ennusteen vuoksi.
Projektin ajoituksessa keskitytään entistä enemmän syöpää sairastavien potilaiden rutiininomaisen kliinisen seurannan kliiniseen merkitykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reykjavík, Islanti, 101
- The National University Hospital of Iceland
-
-
-
-
-
Tromsø, Norja, 9038
- Department of Childhood Oncology, University Hospital Tromsø
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Department of Paediatric Oncology, Karolinska University Hospital
-
-
-
-
-
Turku, Suomi, 20521
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu pre-B tai T-solu ALL Pohjoismaissa (Tanska, Ruotsi, Norja, Suomi tai Islanti)
- mukana NOPHO ALL-92, ALL-2000 tai ALL-2008 kokeissa
- hoidetaan lastenlääkärin osastolla
- uusiutumisen/SMN:n kehittyminen ylläpitohoidon lopettamisen jälkeen ennen 31. joulukuuta 2016
Poissulkemiskriteerit:
- hematopoieettisten kantasolujen siirto ensimmäisessä täydellisessä remissiossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistustila
Aikaikkuna: Tutkijat tarkistavat lääketieteelliset kaaviot enintään kolme kuukautta ennen uusiutumisen diagnoosia. Relapset luokitellaan diagnosoitavaksi joko rutiinikäynnillä tai ylimääräisellä aikataululla.
|
Rutiinikäynnillä diagnosoitujen pahenemisvaiheiden osuus vs. lisäkäynnillä diagnosoitujen pahenemisvaiheiden osuus.
|
Tutkijat tarkistavat lääketieteelliset kaaviot enintään kolme kuukautta ennen uusiutumisen diagnoosia. Relapset luokitellaan diagnosoitavaksi joko rutiinikäynnillä tai ylimääräisellä aikataululla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Toimenpiteet tapahtumasta (enintään 23 vuotta uusiutumispäivästä sensurointiin)
|
Selviytyminen tunnistustilan mukaan (rutiini tai lisäkäynti)
|
Toimenpiteet tapahtumasta (enintään 23 vuotta uusiutumispäivästä sensurointiin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Henrik Schrøder, Professor, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Leukemia
- Toistuminen
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Leukemia, imusolmukkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALL-Relapse
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .