iCaReMe 글로벌 레지스트리 (iCaReMe)
2025년 12월 8일 업데이트: AstraZeneca
제2형 당뇨병, 고혈압, 심부전 및/또는 만성 신장 질환 환자의 관리 및 치료 품질을 결정하기 위한 실제 다국적 레지스트리
제2형 당뇨병, 고혈압, 심부전 및/또는 만성 신장 질환 환자의 환자 특성, 질병 관리, 의료 이용 및 결과에 대한 실제 데이터를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
레지스트리는 많은 국가의 임상 실습에서 T2DM, 고혈압, 열부전 및 만성 신장 질환 환자에 대한 환자 관리 및 치료 품질에 대한 실제 데이터를 제공할 계획입니다.
이 격차를 해소하기 위해 제2형 당뇨병, 고혈압, 심부전 및 만성 신장 질환 환자의 환자 특성, 질병 관리, 의료 이용 및 결과에 대한 실제 데이터를 수집하기 위해 관찰 자발적 등록이 설정되었습니다.
클라우드 기반 eCRF를 활용하는 다국적 관측 레지스트리로, 조사관과 과학 위원회가 액세스할 수 있는 전향적 및 후향적 데이터 수집용입니다.
이 레지스트리는 전 세계에서 T2DM, HTN, HF 또는 CKD를 관리하는 모든 의사에게 공개됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
35000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
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Gwagwalada, 나이지리아, 901002
- 모병
- Research Site
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Kano, 나이지리아, 700233
- 모병
- Research Site
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Florida, 남아프리카, 1794
- 모병
- Research Site
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Parow, 남아프리카, 7505
- 모병
- Research Site
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Umhlanga, 남아프리카, 4320
- 모병
- Research Site
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Changhua, 대만, 500209
- 모병
- Research Site
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Kaohsiung City, 대만, 81301
- 모병
- Research Site
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Taichung, 대만, 40447
- 모병
- Research Site
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Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Research Site
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Taichung, 대만
- 모병
- Research Site
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Tainan, 대만, 704
- 모병
- Research Site
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Taipei, 대만
- 모병
- Research Site
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Taoyuan, 대만, 33305
- 모병
- Research Site
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Kaohsiung
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Niaosong Dist, Kaohsiung, 대만, 83301
- 모병
- Research Site
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- 모병
- Research Site
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Kuala Lumpur, Selangor, 말레이시아
- 모병
- Research Site
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Colonia Doctores Neighborhood, 멕시코, 06720
- 모병
- Research Site
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Iztapalapa, 멕시코
- 모병
- Research Site
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Mexico City, 멕시코
- 모병
- Research Site
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México, 멕시코, 04530
- 모병
- Research Site
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Guanajuato
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León, Guanajuato, 멕시코, 37549
- 모병
- Research Site
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São Paulo, 브라질, 05403-000
- 모병
- Research Site
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São Paulo, 브라질, 05403-900
- 모병
- Research Site
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질, 60840-285
- 모병
- Research Site
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Espírito Santo (ES)
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Colatina, Espírito Santo (ES), 브라질, 29707-035
- 모병
- Research Site
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40730-220
- 모병
- Research Site
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Federal District
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Brasília, Federal District, 브라질, 70673-623
- 모병
- Research Site
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Minas Gerais
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Poços de Caldas, Minas Gerais, 브라질, 37706-106
- 모병
- Research Site
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Paraná
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Campina Grande do Sul, Paraná, 브라질, 83430-000
- 모병
- Research Site
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Piauí (PI)
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Teresina, Piauí (PI), 브라질, 64001-450
- 모병
- Research Site
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Rio Grande Do Sul (RS)
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Santa Cruz do Sul, Rio Grande Do Sul (RS), 브라질, 96835-090
- 모병
- Research Site
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State of Goiás
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Goiânia, State of Goiás, 브라질, 74453-200
- 모병
- Research Site
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State of Santa Catarina
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Joinville, State of Santa Catarina, 브라질, 89204-248
- 모병
- Research Site
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São Paulo
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Bragança Paulist, São Paulo, 브라질, 12916-542
- 모병
- Research Site
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São Caetano do Sul, São Paulo, 브라질, 09521-160
- 모병
- Research Site
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Sharjah city, 아랍 에미리트
- 모병
- Research Site
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Dnipropetrovsk Oblast
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Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, 우크라이나, 49005
- 모병
- Research Site
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Kharkivs’ka Oblast’
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Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, 우크라이나, 61039
- 모병
- Research Site
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Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, 우크라이나
- 모병
- Research Site
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Kyiv Oblast
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Kyiv, Kyiv Oblast, 우크라이나, 3039
- 모병
- Research Site
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Kyiv, Kyiv Oblast, 우크라이나, 4050
- 모병
- Research Site
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Vinnytsia Oblast
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Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, 우크라이나, 21000
- 모병
- Research Site
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Volyn Oblast
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Lutsk, Volyn Oblast, 우크라이나, 43024
- 모병
- Research Site
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Zakarpattia Oblast
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Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, 우크라이나, 88000
- 모병
- Research Site
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Zaporizhzhia Oblast
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Zaporizhzhia, Zaporizhzhia Oblast, 우크라이나, 69035
- 모병
- Research Site
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Sulaymaniyah, 이라크, 46001
- 모병
- Research Site
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Ahmedabad, 인도
- 모병
- Research Site
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Santiago Metropolitan
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Providencia, Santiago Metropolitan, 칠레, 7500922
- 모병
- Research Site
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Almaty, 카자흐스탄, 50000
- 모병
- Research Site
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Almaty, 카자흐스탄, 50006
- 모병
- Research Site
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Almaty, 카자흐스탄, 50012
- 모병
- Research Site
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Almaty, 카자흐스탄, 50054
- 모병
- Research Site
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Nairobi, 케냐, 14497
- 모병
- Research Site
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Abidjan, 코트 디부 아르
- 모병
- Research Site
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Wan Chai District, 홍콩
- 모병
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병, 고혈압, 심부전 및/또는 만성 신장 질환이 있는 성인
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 제2형 당뇨병, 고혈압, 심부전 및/또는 만성 신장 질환이 있는 경우
- 레지스트리 참여에 대한 서면 동의 제공
제외 기준:
- 기대 수명이 1년 미만인 생명을 위협하는 동반 질환이 있는 경우
- 정보에 입각한 동의가 필요한 중재적 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1. 환자 특성에 대한 실제 데이터 제공
기간: 학업 완료까지 평균 3년
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질병 관리(예:
당화혈색소 목표 달성 및 저혈당 발생률) 미세혈관 및/또는 대혈관 합병증 관리 관련 위험 요인 관리(예:
고콜레스테롤혈증 및 고혈압) 현재 당뇨병, CKD 및 HF 치료 병용 약물
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학업 완료까지 평균 3년
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2. 질병 관리에 대한 실제 데이터 제공
기간: 학업 완료까지 평균 3년
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질병 관리(예:
당화혈색소 목표 달성 및 저혈당 발생률) 미세혈관 및/또는 대혈관 합병증 관리 관련 위험 요인 관리(예:
고콜레스테롤혈증 및 고혈압) 현재 당뇨병 치료제 병용 약물
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학업 완료까지 평균 3년
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3. 의료 이용에 대한 실제 데이터 제공
기간: 학업 완료까지 평균 3년
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당뇨병, 만성신장질환(CKD) 및 심부전(HF) 관련 연구 기관 외 의사 방문 횟수 당뇨병으로 인한 긴급 치료 방문 횟수 당뇨병, 만성신장질환 및 심부전 관련 병원 응급실 방문 횟수 및 이유 ) 방문의 경우 입원 횟수, 입원 기간 및 입원 사유
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학업 완료까지 평균 3년
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4. 진료 지표의 질에 대한 실제 데이터 제공
기간: 학업 완료까지 평균 3년
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금연 눈과 발 검사 식이 상담
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학업 완료까지 평균 3년
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제2형 당뇨병 환자의 심혈관 결과에 대한 실제 데이터를 제공합니다. 만성 신장 질환 및 심부전
기간: 학업 완료까지 평균 3년
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재발성 사건을 포함한 모든 원인 및 원인별 사망 및 입원
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학업 완료까지 평균 3년
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6. 제2형 당뇨병 및 심부전 환자의 신장 결과 및 기타 미세혈관 합병증에 대한 실제 데이터 제공
기간: 학업 완료까지 평균 3년
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재발성 사건을 포함한 모든 원인 및 원인별 사망 및 입원
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학업 완료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1690R00044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다.
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. 예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.
IPD 공유 기간
AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다.
타임라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구에서 비식별화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 있어야 합니다.
또한 모든 사용자가 액세스 권한을 얻으려면 SAS MSE의 약관에 동의해야 합니다.
자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 성명서를 검토하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
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Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
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